关于接收新药申报资料的公告

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关于接收新药申报资料的公告

项目内容:

各药品经营及生产企业:

(略) 临床诊疗需求, (略) 药事管理与药物治疗学委员会讨论,医院拟接收新药资料,现将相关事宜说明如下:

1、此次新药申报原则如下:

(1)属于“四川省药械集中采 (略) ”挂网品种;

(2)符合2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》政策,并提交药品本位码(以869开头);

(3)属于本次接收目录内品种。

(4)生产企业所委托的药品配送 (略) 现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采 (略) ”中已确认配送关系;

(5)除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。

(6)同一申报企业限报3个以内品规,若超额申报,所有申报视为无效。

(7)为保证药品申报工作有序开展,各药品企业只 (略) 所有品种申报,若同一公司出现多人申报,该公司所有申报视为无效申报;

(8)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料.

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。准备药品遴选汇报PPT(附件7)

3、所有资料须真实有效,纸质版按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用透明文件袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间:2024年9月6日前(上午8:00—12:00,下午15:00—18:00);纸质申报资料收集地点: (略) (略) 药学部(紧急救援中心三楼)。PPT发送至邮箱:*@*26.com,邮件标题形式:药品通用名-生产厂家。联系人:徐老师,电话:*。

5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

7、以上内容 (略) 药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知,敬请配合!

接收申报资料药品目录

序号

通用名

规格

1

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

100ml:400μg

2

利奈唑胺注射液

300ml:0.6g

3

利奈唑胺片

600mgx10片/盒

4

盐酸*卡特罗吸入溶液

0.5ml:50μg

5

替加环素注射液

50mg/支

6

盐酸*卡因凝胶

1.5g:70mg/3g/支

7

克立硼罗软膏

30g/支

8

金蝉止痒胶囊

0.5g/粒*24粒/盒

9

复方黄柏液涂剂

每瓶装100ml

10

阿莫罗芬搽剂

5%(按C21H35NO计)

11

米诺地尔搽剂

60ml:3g

12

聚维酮碘溶液5%

200ml

13

和血明目片

0.31g*105片

14

硫酸阿托品滴眼液

0.01%(0.4ml:0.04mg),30支/盒

15

艾地苯醌片

30mg*24片

16

重组人血小板生成素注射液

*U:1ml

17

地舒单抗注射液

120mg(1.7ml)/瓶

18

注射用阿糖胞苷

0.5g/盒

19

注射用阿扎胞苷

100ml

20

聚多卡醇注射液

3%(2ml:60mg)

21

注射用*磺酸萘莫司他

50mg/瓶

22

碳酸司维拉姆片

0.8g,30片/盒

23

他克莫司胶囊

0.5mg,50粒/盒

24

吡仑帕奈

2mg

25

甘露特钠胶囊

150mg

26

达格列净二*双胍缓释片

达格列净10mg+二*双胍缓释片1000mg/片*28片

27

磷霉素氨*三醇散

3g

28

注射用醋酸地加瑞克

80mg

29

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

1ml:500μg

30

固本咳喘颗粒

2g*15袋

31

颈舒颗粒

6gx9袋

32

氟比洛芬凝胶贴膏

6贴/袋/盒

33

氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂

每瓶120喷,每喷含盐酸氮?斯汀137ug和*酸氟替卡松50ug

34

儿泻康贴膜

每张重0.23克

35

小儿定喘口服液

10ml*6支/盒

36

维生素D滴剂(胶囊型)

每粒含维生素D3 400IU

37

聚*二醇重组人生长激素注射液

54IU/9mg/1.0ml/瓶

38

*戊酸钠口服溶液

300ml(12g)/瓶

39

卡前列素氨*三醇

1ml:250ug/支/盒

附件1:新药申报材料目录附件1 新药申报材料目录.docx

附件2:药品申报信息表附件2 (略) (略) 药品申报信息表.docx

附件3:新药申报承诺书附件3 新药申报承诺书.docx

附件4:药品廉洁准入承诺附件4 药品廉洁准入承诺书.docx

附件5:药品质量保证承诺书附件5 药品质量保证承诺书.docx

附件6:厂家委托申明附件6 厂家委托申明.docx

附件7:药品遴选汇报模板附件7 药品遴选汇报模板8.9.pptx


项目内容:

各药品经营及生产企业:

(略) 临床诊疗需求, (略) 药事管理与药物治疗学委员会讨论,医院拟接收新药资料,现将相关事宜说明如下:

1、此次新药申报原则如下:

(1)属于“四川省药械集中采 (略) ”挂网品种;

(2)符合2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》政策,并提交药品本位码(以869开头);

(3)属于本次接收目录内品种。

(4)生产企业所委托的药品配送 (略) 现有的药品配送企业,并在“四川省药械集中采 (略) ”中已确认配送关系;

(5)除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。

(6)同一申报企业限报3个以内品规,若超额申报,所有申报视为无效。

(7)为保证药品申报工作有序开展,各药品企业只 (略) 所有品种申报,若同一公司出现多人申报,该公司所有申报视为无效申报;

(8)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料.

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。准备药品遴选汇报PPT(附件7)

3、所有资料须真实有效,纸质版按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用透明文件袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间:2024年9月6日前(上午8:00—12:00,下午15:00—18:00);纸质申报资料收集地点: (略) (略) 药学部(紧急救援中心三楼)。PPT发送至邮箱:*@*26.com,邮件标题形式:药品通用名-生产厂家。联系人:徐老师,电话:*。

5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

7、以上内容 (略) 药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知,敬请配合!

接收申报资料药品目录

序号

通用名

规格

1

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

100ml:400μg

2

利奈唑胺注射液

300ml:0.6g

3

利奈唑胺片

600mgx10片/盒

4

盐酸*卡特罗吸入溶液

0.5ml:50μg

5

替加环素注射液

50mg/支

6

盐酸*卡因凝胶

1.5g:70mg/3g/支

7

克立硼罗软膏

30g/支

8

金蝉止痒胶囊

0.5g/粒*24粒/盒

9

复方黄柏液涂剂

每瓶装100ml

10

阿莫罗芬搽剂

5%(按C21H35NO计)

11

米诺地尔搽剂

60ml:3g

12

聚维酮碘溶液5%

200ml

13

和血明目片

0.31g*105片

14

硫酸阿托品滴眼液

0.01%(0.4ml:0.04mg),30支/盒

15

艾地苯醌片

30mg*24片

16

重组人血小板生成素注射液

*U:1ml

17

地舒单抗注射液

120mg(1.7ml)/瓶

18

注射用阿糖胞苷

0.5g/盒

19

注射用阿扎胞苷

100ml

20

聚多卡醇注射液

3%(2ml:60mg)

21

注射用*磺酸萘莫司他

50mg/瓶

22

碳酸司维拉姆片

0.8g,30片/盒

23

他克莫司胶囊

0.5mg,50粒/盒

24

吡仑帕奈

2mg

25

甘露特钠胶囊

150mg

26

达格列净二*双胍缓释片

达格列净10mg+二*双胍缓释片1000mg/片*28片

27

磷霉素氨*三醇散

3g

28

注射用醋酸地加瑞克

80mg

29

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

1ml:500μg

30

固本咳喘颗粒

2g*15袋

31

颈舒颗粒

6gx9袋

32

氟比洛芬凝胶贴膏

6贴/袋/盒

33

氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂

每瓶120喷,每喷含盐酸氮?斯汀137ug和*酸氟替卡松50ug

34

儿泻康贴膜

每张重0.23克

35

小儿定喘口服液

10ml*6支/盒

36

维生素D滴剂(胶囊型)

每粒含维生素D3 400IU

37

聚*二醇重组人生长激素注射液

54IU/9mg/1.0ml/瓶

38

*戊酸钠口服溶液

300ml(12g)/瓶

39

卡前列素氨*三醇

1ml:250ug/支/盒

附件1:新药申报材料目录附件1 新药申报材料目录.docx

附件2:药品申报信息表附件2 (略) (略) 药品申报信息表.docx

附件3:新药申报承诺书附件3 新药申报承诺书.docx

附件4:药品廉洁准入承诺附件4 药品廉洁准入承诺书.docx

附件5:药品质量保证承诺书附件5 药品质量保证承诺书.docx

附件6:厂家委托申明附件6 厂家委托申明.docx

附件7:药品遴选汇报模板附件7 药品遴选汇报模板8.9.pptx


    
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