基本信息

各潜在供应商：

(略) 疾病预防控制中心艾滋病监测、检测任务需要， (略) 疾病预防控制中心拟采购一批艾滋病检测试剂，现就产品需求调查进行公示，请符合条件的潜在供应商积极报名参加。具体采购内容如下：

一、报名需提交材料

（一）产品说明函件，内容包括产品的品牌、规格、型号、生产厂家、联系人、联系方式、通讯地址等；还应针对公示的主要要求逐条说明拟供产品是否满足，如满足的应提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书、产品说明书等）

（二）营业执照复印件、法定代表人（单位负责人）授权书、供应商代表身份证复印件（加盖公章）

上述材料请于公示截止时间前 (略) 疾病预防控制中心。

二、材料提交截止日期

本项目公示期限为5个工作日，供应商可以在2024年8月13日前，以书面 (略) 疾病预防控制中心提出异议。

三、材料提交方式

供应商所提交的材料应以邮寄方式在2024年8月13日前 (略) 沙县区 (略) (略) 疾病预防控制中心。

四、其他说明

（一）任何能满足采购需求的供应商，可在公示期内将书面意见（含可满足上述需求的产品详细资料） (略) 疾病预防控制中心。

（二）本次公开的需求 (略) 疾病预防控制中心采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

采购人： (略) 疾病预防控制中心

联系人：小游 联系电话：0598-*

附件：1.采购需求

(略) 疾病预防控制中心

2024年8月5日

采购需求：

HIV-1核酸定量检测（荧光PCR）试剂盒

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.灵敏度；HIV-1 RNA≤20拷贝/毫升；

2.线性范围：20～* HIV-1 RNA拷贝/毫升；

3.可检测亚型：Group-M 亚型A～H ；

4.样本量：≥1000uL EDTA抗凝血浆 ；

5.测定时间：≤5小时(包括样本处理) ；

6.双区域检测：检测gag区域和LTR区域 ；

7.在封闭的管中完成扩增和检测，最大限度减少干扰和污染带来的误差；

8.检测系统含UNG酶和定量标准，防止假阳性和假阴性；

9.检测试剂包含内标，用于判断扩增效率与判定实验结果准确性；

10.试剂储存温度2-8度，即开即用无须人工配置；

11.实验全程闭管进出，无开盖步骤，避免机器内环境污染；

12.提取磁珠回收率＞95%；

13.投标试剂盒需 (略) 疾病预防控制中心现有机型，并包括实验中所含耗材与缓冲液；

14.可兼容处理dbs（干血斑）样本；

15.试剂须带有自动被识别系统，确保我中心带条码扫描识别系统的仪器可正确识别试剂组分与效期，避免实验失误；

16.试剂组分中应同时包含提取与检测试剂，可完成样本到结果的全程检测。

CD4试剂（含*、*和质控试剂；三色）

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD4/CD45三色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP。三色抗体试剂配套同品牌检测计数管。

2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。

3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。

4.效期：三色抗体出厂有效期不低于14个月。

5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。

6.检测重复性：变异系数CV≦8%。

CD4/CD8试剂（含*、*和质控试剂；四色）

一、拟购买进口产品信息

二、主要技术参数

1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD8/CD45/CD4 CD8四色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP、APC。四色抗体试剂配套同品牌检测计数管。

2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。

3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。

4.效期：四色抗体出厂有效期不低于14个月。

5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。

6.检测重复性：变异系数CV≦8%。

HIV(1+2)抗体免疫印迹检测试剂盒

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解；

2.适用于血浆、血清样品；

3.检测带必须同时含HIV-1和HIV-2型阳性质控带；HIV-1抗体为全病毒条带，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39；

4.质控血清应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物；

5.HIV 1+2 确证试剂必须经国家药品监督管理局注册批准

6.必须配备检测所需试剂反应板（槽）,适用现有的全自动蛋白印迹仪器（MP20）和配套软件使用；

7.试剂实验方法有快速法和过夜法二种，能有效处理弱阳性标本，提供试剂使用说明书证明。

基本信息

各潜在供应商：

(略) 疾病预防控制中心艾滋病监测、检测任务需要， (略) 疾病预防控制中心拟采购一批艾滋病检测试剂，现就产品需求调查进行公示，请符合条件的潜在供应商积极报名参加。具体采购内容如下：

一、报名需提交材料

（一）产品说明函件，内容包括产品的品牌、规格、型号、生产厂家、联系人、联系方式、通讯地址等；还应针对公示的主要要求逐条说明拟供产品是否满足，如满足的应提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书、产品说明书等）

（二）营业执照复印件、法定代表人（单位负责人）授权书、供应商代表身份证复印件（加盖公章）

上述材料请于公示截止时间前 (略) 疾病预防控制中心。

二、材料提交截止日期

本项目公示期限为5个工作日，供应商可以在2024年8月13日前，以书面 (略) 疾病预防控制中心提出异议。

三、材料提交方式

供应商所提交的材料应以邮寄方式在2024年8月13日前 (略) 沙县区 (略) (略) 疾病预防控制中心。

四、其他说明

（一）任何能满足采购需求的供应商，可在公示期内将书面意见（含可满足上述需求的产品详细资料） (略) 疾病预防控制中心。

（二）本次公开的需求 (略) 疾病预防控制中心采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

采购人： (略) 疾病预防控制中心

联系人：小游 联系电话：0598-*

附件：1.采购需求

(略) 疾病预防控制中心

2024年8月5日

采购需求：

HIV-1核酸定量检测（荧光PCR）试剂盒

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.灵敏度；HIV-1 RNA≤20拷贝/毫升；

2.线性范围：20～* HIV-1 RNA拷贝/毫升；

3.可检测亚型：Group-M 亚型A～H ；

4.样本量：≥1000uL EDTA抗凝血浆 ；

5.测定时间：≤5小时(包括样本处理) ；

6.双区域检测：检测gag区域和LTR区域 ；

7.在封闭的管中完成扩增和检测，最大限度减少干扰和污染带来的误差；

8.检测系统含UNG酶和定量标准，防止假阳性和假阴性；

9.检测试剂包含内标，用于判断扩增效率与判定实验结果准确性；

10.试剂储存温度2-8度，即开即用无须人工配置；

11.实验全程闭管进出，无开盖步骤，避免机器内环境污染；

12.提取磁珠回收率＞95%；

13.投标试剂盒需 (略) 疾病预防控制中心现有机型，并包括实验中所含耗材与缓冲液；

14.可兼容处理dbs（干血斑）样本；

15.试剂须带有自动被识别系统，确保我中心带条码扫描识别系统的仪器可正确识别试剂组分与效期，避免实验失误；

16.试剂组分中应同时包含提取与检测试剂，可完成样本到结果的全程检测。

CD4试剂（含*、*和质控试剂；三色）

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD4/CD45三色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP。三色抗体试剂配套同品牌检测计数管。

2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。

3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。

4.效期：三色抗体出厂有效期不低于14个月。

5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。

6.检测重复性：变异系数CV≦8%。

CD4/CD8试剂（含*、*和质控试剂；四色）

一、拟购买进口产品信息

二、主要技术参数

1.原理：采用流式细胞术CD4绝对计数，CD3/CD8/CD45/CD4 CD8四色抗体试剂所用荧光素分别为FITC、PE、PerCP、APC。四色抗体试剂配套同品牌检测计数管。

2.配套与抗体同品牌仪器校准品，与流式仪器匹配，可实现对仪器条件和荧光补偿的自动调节。

3.配套同品牌溶血素用于溶解流式细胞检测标本中的红细胞，内含防腐剂，无菌。

4.效期：四色抗体出厂有效期不低于14个月。

5.贮存及运输条件：抗体试剂2-8℃冷藏，计数管支持2-25℃室温保存，根据用户需求发货。

6.检测重复性：变异系数CV≦8%。

HIV(1+2)抗体免疫印迹检测试剂盒

一、拟购买产品信息

二、主要技术参数

1.检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解；

2.适用于血浆、血清样品；

3.检测带必须同时含HIV-1和HIV-2型阳性质控带；HIV-1抗体为全病毒条带，包括：gp41、gp120、gp160、P24、P55、P17、P66、P51、P31、P39；

4.质控血清应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控血清，其中强阳性质控血清必须同时含HIV-1和HIV-2质控物；

5.HIV 1+2 确证试剂必须经国家药品监督管理局注册批准

6.必须配备检测所需试剂反应板（槽）,适用现有的全自动蛋白印迹仪器（MP20）和配套软件使用；

7.试剂实验方法有快速法和过夜法二种，能有效处理弱阳性标本，提供试剂使用说明书证明。