1.投标人必须是遵守中华人民共和国的相关法律、法规，具有承担民事责任能力的独立法人或其他组织

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标文件中必须提供财务报表、完税证明及社保缴纳文件的有效复印件； 需提供企业2023年度财务审计报告或企业近六个月中任一月份的财务状况报告复印件（至少包括资产负债表和利润表，加盖投标人公章）（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）或其基本开户银行出具的资信证明（距开标时间3个月内开具）、提供企业近六个月中任一月份依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料

3.投标人必须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（提供承诺或有效证明材料）

4.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法或不良记录承诺（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章）

5.投标人未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单内(提供 (略) 站截图，加盖公章)

6.本项目不接受联合体投标，未经招标人同意不得转包、分包（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章，但必须包含此条内容）

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库【2020】46号）

（2）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》

（3）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》

（4）《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》

（5）《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》

1.投标人必须提供投标检测试剂的《医疗器械注册证》

2.若投标人是检测试剂经营企业的，除提供检测试剂的《医疗器械注册证》外，还必须具备《医疗器械经营许可证》；同时需提供检测试剂的合法有效来源证明材料，包括但不限于授权书、销售协议、代理协议等

3.在中华人民共和国境外生产的产品必须提供有效期内的《进口注册证》

招标文件获取方式：线上下载。

1)在江 (略) 官网免费注册（具体步骤请 (略) 页相关指南或使用手册，注册咨询电话：400-058-0203，技术电话：025-*，*）；

2)注册成功后登录江 (略) (略) ，点击屏幕左侧“项目搜索”，在搜索框中输入该项目招标编号， (略) 使用费*，售后不退；

3)点击屏幕左侧“正在执行项目”，下载该项目招标文件；

4)制作《招标文件领取确认表》(格式自拟)，要求word可编辑版，写明单位名称、联系人姓名、联系手机、邮箱、参与项目名称及编号、增值税开票资料和发票邮寄地址,*@*itc.cn。

提醒：投标人必须在上述招标文件发售截止时间前完成注册及领取招标文件事宜,否则系统到时即关闭,投标人将不再允许获取招标文件。《招标文件领取确认表》由投标单位填写，必须准确无误，否则后果自负！

1.投标人必须是遵守中华人民共和国的相关法律、法规，具有承担民事责任能力的独立法人或其他组织

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标文件中必须提供财务报表、完税证明及社保缴纳文件的有效复印件； 需提供企业2023年度财务审计报告或企业近六个月中任一月份的财务状况报告复印件（至少包括资产负债表和利润表，加盖投标人公章）（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）或其基本开户银行出具的资信证明（距开标时间3个月内开具）、提供企业近六个月中任一月份依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料

3.投标人必须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（提供承诺或有效证明材料）

4.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法或不良记录承诺（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章）

5.投标人未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单内(提供 (略) 站截图，加盖公章)

6.本项目不接受联合体投标，未经招标人同意不得转包、分包（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章，但必须包含此条内容）

（1）《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库【2020】46号）

（2）《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》

（3）《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》

（4）《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》

（5）《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》

1.投标人必须提供投标检测试剂的《医疗器械注册证》

2.若投标人是检测试剂经营企业的，除提供检测试剂的《医疗器械注册证》外，还必须具备《医疗器械经营许可证》；同时需提供检测试剂的合法有效来源证明材料，包括但不限于授权书、销售协议、代理协议等

3.在中华人民共和国境外生产的产品必须提供有效期内的《进口注册证》

招标文件获取方式：线上下载。

1)在江 (略) 官网免费注册（具体步骤请 (略) 页相关指南或使用手册，注册咨询电话：400-058-0203，技术电话：025-*，*）；

2)注册成功后登录江 (略) (略) ，点击屏幕左侧“项目搜索”，在搜索框中输入该项目招标编号， (略) 使用费*，售后不退；

3)点击屏幕左侧“正在执行项目”，下载该项目招标文件；

4)制作《招标文件领取确认表》(格式自拟)，要求word可编辑版，写明单位名称、联系人姓名、联系手机、邮箱、参与项目名称及编号、增值税开票资料和发票邮寄地址,*@*itc.cn。

提醒：投标人必须在上述招标文件发售截止时间前完成注册及领取招标文件事宜,否则系统到时即关闭,投标人将不再允许获取招标文件。《招标文件领取确认表》由投标单位填写，必须准确无误，否则后果自负！