项目名称：辽宁省第二 (略) 关于2024年中央专项彩票公益金 (略) 能力提升项目-冲击波治疗仪、下肢智能反馈训练系统、上肢智能反馈训练系统、上下肢主被动训练器采购
一、冲击波治疗仪
1.中文操作界面彩色触摸屏幕，内置适应证和智能治疗处方；
★2.双通道输出，1路治疗输出，1路按摩输出；
3.提供便捷的脚踏控制开关，便于治疗师工作开展；
★4.提供不少于6种冲击波治疗头可供选择治疗头：直径：15mm不少于3个， 直径：20mm不少于1个，直径：35mm不少于1个， 直径：6mm不少于1个；
5.内置患者管理系统，患者治疗资料可以无限量存储、分析，方便临床各种数据统计；
6.三个治疗途径选择，从列表中选择适应症、身体部位选择适应症、自由编辑适应症，根据实际需要自由选择；
7.内置适应证处方，自动设定治疗参数，包括部位、治疗头、强度、冲击次数、频率选择，处方可按扳机点、肌肉筋膜和运动系统进行分类，支持自定义和保存功能；
8.工作压力逐渐递增模式，可降低患者的疼痛感和恐惧感；
9.操作模式具有单次冲击模式和连续冲击模式，连续冲击模式时循环频率1-21Hz，治疗时连续可调；
10.具有压力指示器，显示实际压力数值，刻度精度高达0.1bar；
11.预设计数器功能，可实时显示冲击的次数，也可累计每个手柄冲击的总次数；
12.按摩枪手柄，最大频率35Hz；
13.内置超静音油压机，免维护；
14.工作压力：1.0～5.0 Bar，步进0.1 Bar；
15.空压机最大输出压力：≤7.5bar；
16.治疗枪手柄频率范围；0.5～21Hz(1Hz以内步进0.1，1Hz以上步进1Hz) 误差≤±10%；
17.冲击次数：1～9900和无限制。
二、下肢智能反馈训练系统
1.情景互动训练:通过人机互动的康复训练模式，强化视觉、听觉输入，完善本体感觉传导；
2.提供被动训练、主动训练两种基本训练模式；
3.提供步态曲线、正弦波和交替运动三种运动模式；
4.训练方案提供自定义功能；
5.床体表面采用特种合成皮革，具有耐高温，阻燃及防刮等性能特征；
6.设备配置独立减重绑带，能够根据患者状态调整减重量。
7.可根据患者运动状态自动切换训练模式，也可手动选择；
8.主动模式:患者自主发力，实现在下肢反馈康复系统上的主动参与训练；
▲9.站立角度电动连续调节，范围0～90°；
▲10.踏板位置电动连续调节，行程0-250mm；
11.最大踏板运动行程为170mm；
★12.下肢最大运动幅度为55°；
13.最大输出动力可调；
14.踏步速度1～80步/分内连续调节；
15.训练时长1～100分内连续调节；
16.腿托间距180～300mm内连续可调，踏板间距160～300mm多档可调，踏板具有足部畸形适配功能；
17脚踏板具备有多个活动方向，可做足内外翻角度、跖屈和背屈的角度与足间距调整，能够矫正患者足型，提供训练生物反馈的功能。
18痉挛防护功能:在训练过程中，患者腿部肌肉发生痉时，会触发痉挛防护功能，痉挛灵敏度分为高、中、低三档。
19.足底压力传感器测量最大40kg，测量精度为±0.2kg；
20.提供手持控制器和手持操作器；
★21.提供评估功能，包含步态分析、力量测评、耐力评测评和肌张力测评功能；
22.提供训练时间、训练模式、痉挛灵敏度、输出力度、踏步幅度、踏步速度、踏板位置、床体直立角度的显示和且可触摸调节功能；
23.提供手动紧急停止功能和痉挛保护功能；
24.提供报告打印功能；
25.提供患者信息管理功能；
26.提供训练计划管理功能；
27.患者管理包含统计摆动幅度分布图；
▲28.提供左右足底压力反馈；
29.提供患者情景交互屏及训练游戏。
三、上肢智能反馈训练系统
1、通过提供动力及用户交互界面进行上肢功能康复训练，设备包含主控系统与训练系统。
2、主机与医患操作系统通过无线传输技术使设备适应更多复杂的场合，减少意外情况发生。
▲3、可实现关节活动范围的评估，并自动生成评估报告，包括肩关节前屈、肩关节外展、肩关节内收、肘关节屈曲、桡尺关节旋前旋后、握力动作的关节活动范围评估。
4、肩关节前屈动作可评估范围为45°～140°；
肩关节外展动作可评估范围为 0°～90°；
肩关节内收动作可评估范围为 0°～45°；
肘关节屈曲动作可评估范围为 0°～135°；
桡尺关节旋前可评估范围为 0°～90°；
桡尺关节旋后可评估范围为 0°～90°。
★5、提供自定义量表评估功能，可新建自定义评估量表模板。
★6、训练场景：包括3种类型的训练场景，ADL、休闲娱乐、工作，总训练场景不少于20个。ADL场景类型包括收*书桌、整理衣柜、超市购物等场景；休闲娱乐场景类型包括趣味飞机、图形匹配、打气球、动物拼图、抢红包等场景；工作场景类型包括擦玻璃等场景。
7、训练报告：显示每次训练的训练方案的情况，包括训练场景、训练动作、训练时长、分数、训练日期等。
8、具有单关节运动或多关节运动主动训练模式。
9、上臂长度的可调节范围（0mm～60mm），前臂长度的可调节范围（0mm～80mm），支撑台高度的可调节范围（0mm～400mm），手臂架平移距离的可调节范围（0mm～400mm），水平角度的可调节范围为（0°～180°）±5°，垂直角度的可调节范围为（-45°～45°）±5°。
10、可设置9种阻力等级，从1～9级，对应阻力从0kg到最大7kg±15%。
11、电压：AC220V/50Hz，功率：140VA，保险丝：F1AL250V，安全类型：I类，B型。
▲12、外骨骼式机械臂设计，各关节均可实现特定位置锁止。外骨骼机械臂可实现左右快速互换功能。机械臂的大臂和小臂可伸缩，手动调节长度（被动机构）。
13、情景互动显示器尺寸：不小于50英寸。
14、 (略) ，可根据患者的身高调节机械臂的高度。 (略) 运动速度升降≤10cm/s；可手动调节机械臂的水平位置。
15、系统软件功能包含患者管理、用户管理等。其用户信息包含医师管理、治疗管理等，并可提供新增、修改、删除等功能。
四、上下肢主被动训练器
1.具有水平训练、垂直交叉、垂直平行3种上肢训练方式。
★2.上肢训练方式：上肢训练臂可进行垂直方向90度旋转，具有上肢垂直圆周运动与水平圆周运动变换功能；
3.主动训练模式下，0-20档阻力可调。
4.被动训练模式下，转速可调，调节范围：5-60r/min，步进1r/min。
5.被动训练模式下，电机输出动力不超过8Nm，保证训练安全。
6.具有常规手柄和带护托手柄2种扶手。
7.阻力设定范围：0-20Nm,档间距1Nm,允许误差±1Nm；
8.被动训练上肢电机动力最大输出9.2Nm，允许误差±20%；
9.被动训练下肢电机动力最大输出16Nm，允许误差±20%；
10.定时设置范围：0-120min,步进可调，步距1min，允许误差±10%；
11.具有急停按钮和痉挛保护功能，痉挛保护激活时间不超过4秒；
★12.上肢训练臂可进行水平方向180°旋转，为上、下肢训练提供舒适与便捷；
13.显示屏：可进行180°旋转，不小于7寸彩色液晶触摸显示操作；
14.对称性训练：具有左下肢和右下肢、左上肢和右上肢的对称性训练功能，实时显示两侧肢体运动百分比；
15.具有训练时间、训练速度、训练阻力及训练模式的设定功能；
16.具有语音提示功能，实时播报患者当前运动状态；
17.设备可设置训练时间、训练速度、运动阻力、运动方向、痉挛等级等训练参数。
18.训练期间显示：运动时间、运动阻力、运动速度、对称性、主被动及痉挛显示；
19.训练结束后显示运动里程、运动时间、能量消耗、训练的主动被动速度、痉挛次数、肌肉张力、对称性；
20.护腿板高度可调节，适用于不同身高患者使用；
21.设备自检功能：开机时，设备自动检测运行。
▲22. 可升级为脑控模式（需提供软件界面的证明材料）
本项目中实质性要求及重要指标用★标注。（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。
3.本项目的特定资格要求：3.1投标人为生产厂商的须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.2投标人为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供所投产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.3提供所投产品的医疗器械注册证；
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁 (略) “首页-办事指南”中公布的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2、供应商需自主学习辽宁 (略) 电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400-128-8588 ），CA办理问题请咨询CA认证机构。
3、供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在递交响应文件截止时间前提交以U 盘存储形式的备份文件（U盘按要求密封，详见采购文件），并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。具体操作流程详见辽宁 (略) 相关通知。
4、开标时，供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密，供应商解密时长原则上不超过30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
5、供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
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