五分类全自动血液分析仪招标公告

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五分类全自动血液分析仪招标公告

一、项目简介

(略) 业务发展需要,结合 (略) (略) 市场调研结果, (略) 鄞州区 (略) 就采购五分类全自动血液 (略) 内议标,特邀请各合格投标单位参与。具体要求如下:

序号

项目

数量

单位

基本要求

最高限价

1

五分类全自动血液分析仪

1

见附件

1.0万元

二.要求:

参与投标应提供以下资料(标书一正二副,正本须加盖红章):

1、营业执照复印件;

2、生产企业生产许可证、经营企业经营许可证;

3、产品医疗器械注册证(如需)、医疗器械产品注册登记表及附表(如需);

4、相关品牌产品代理授权书(复印件);

5、投标代表的法人授权书及身份证复印件,并带身份证原件;

6、提供参加投标各品牌产品的样品(彩页);

7、产品质量保证书、廉洁承诺书;

8、投标一览表及投标报价表,配件及耗材报价表;

9、投标产品业绩(提供合同复印件);

10、售后服务承诺及培训计划;

所投的标书应包含但不限于上述资料,以上资料均需加盖企业公章,并装订成册,用档案袋密封加盖骑缝章后递交。

三、评标方法:

上述设备统一采购,采用综合判定的方法,中标 (略) 鄞州区 (略) 官方微信公众号公示、电话通知为准。

四、商务条款

交货方式:按院方实际需要供货。

交货时间:中标后30 天内。

付款方式: (略) 方验收合格3个月内。

售后服务:设备验收合格后应提供原厂免费保修≥2年,保修期满后不收取任何人工费、差旅费等额外服务性费用,只收取基本零配件费用。

技术支持:中标商应提供产品使用的技术支持或培训。

五、报名事项

1.请符合资质的投 (略) 鄞州区 (略) ( (略) 鄞州区塘溪镇塘盛路150 (略) )2号楼门诊1楼报名,联系人:邵老师,联系电话:*。报名截止时间:2024年9月9日上午11点00分(节假日除外)。

2.本次议标定于2024年9月9日上午11点30分,地点: (略) 鄞州区 (略) 5号楼二楼会议室(具体时间地点将以现场报名登记时告知为准)。

3.我 (略) ,文明单位,院区内严禁吸烟,并要求严格做好垃圾分类,请投标人自觉遵守。

(略) 鄞州区 (略)

2024年9月4日

附:五分类全自动血液分析仪技术参数


采购人要求规格

供应商响应规格

一、设备主要技术规格:


(一)、主要用途:主要用于血液细胞疾病筛查。


(二)、功能要求:适合于临床血液细胞分析,有核红细胞检测功能;仪器具有扩展性,可以连接推片机,阅片仪,糖化,血沉拓展成流水线。


(三)、详细技术性能指标:


1、检测参数:≥39个 直方图:≥4个 散点图:≥13个


2、单机测试速度:自动进样检测速度≥100样本/小时;


3、白细胞计数:

(1)应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术,使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰

(2)标配NRBC计数,自动校准每个样本的白细胞总数


▲4、独立的低值血小板通道,无需检测RET即可光学法检测血小板,并可提供原厂配套校准品和质控品,以NMPA注册证和靶值表为准


△5、体液检测功能:体液检测速度40样本/小时,可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,可以对体液中的白细胞分类,具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能


△6、可提供浓缩试剂供应系统,有水质及试剂质量监控,能根据采购人需求提供不同大小包装的浓缩试剂,提供10家用户名单、装机照片等;提供不完整的视为负偏离


7、质控品:提供原厂配套的、在CFDA以及FDA注册的高、中、低值全套质控品。同一质控品中包含CBC、白细胞分类及网织红细胞等在内的所有报告项目;并可提供同品牌原厂两个水平的覆盖全部报告项目的体液质控品。


△8、校准品:提供同品牌原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品。校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET;能提供网织红细胞以及低值血小板校准品


9、实时网络通讯系统:可实现实时在线网络质控功能,确保用户的结果质量达到国际质量水准,在CAP用户中,使用同型号仪器进行室间质评的超过限200家。


10、线性范围(静脉血):白细胞:0-440*109/L,红细胞:0-8.6 *1012/L,血小板:0-5000 *109/L,正确度(静脉血):白细胞:≤3.0%,红细胞:≤2.0 %,血红蛋白:≤2.0%,*血小板:≤5.0 %,当Plt少于50*109/ul时,CV≤5.0 %。


△11、轨道可拓展智能化的自动质控功能,且国内有实际安装使用的客户,提供用户名单、装机照片和使用科室负责人联系方式。


二、特定蛋白分析仪技术要求:


2.1特定蛋白分析仪: 1套;


2.2检测方法:采用免疫散射比浊法,可检测CRP、SAA;


2.3测试速度:≥180T/H;


2.4检测线性范围:0.5-370.0mg/L,重复性:对同一样品重复测量时变异系数≤5%;


2.5准确度:在规定的测量范围内相对误差不超过±5%,样本携带污染≤0.5%;


2.6样品类型:静脉全血、末梢全血、血清、血浆;


2.7自动化程度:样本自动颠倒混匀,采血管全自动封闭盖帽穿刺操作采血;


2.8条形码扫描功能:配有条形码扫描器,样本信息自动输入;


2.9急诊功能:有急诊位,可同步操作末梢血;


2.10扩展功能:可拓展轨道自动进样功能;


三、售后服务要求:


3.1提供售后服务机构联系方式,有专职工程师提供技术及售后服务:每年由厂方派专职工程师对仪器操作系统校验一次,保证仪器的光路、电路等回复到出厂时的技术标准。


3.2整机免费保修≥2年。保修期外酌情收取零配件费用,不收相关维修费用。


3.3提供易损件和主要零配件厂方价格清单,供应价格不高于报价的八折,配件供应至仪器停产后10年。提供软件终身免费升级。


3.4接到用户维修通知后,2小时内响应,24小时内排除故障。


3.5保修期内、外每年两次免费保养,其中一次必须为全面保养,(提供保养具体内容)。


3.6每年不少于二次的技术支持(巡回)或人员 培训(至少一次)。


3.7提供2份中文操作、保养、维修手册。


3.8承担LIS接口费用。


3.9提供培训计划,免费系统培训操作技师、保 (略) 维修工程师。


四、其他要求:


4.1提供仪器详细配置清单。


△4.2提供设备医疗器械注册证、产品注册登记表。


五、安装及验收要求:


5.1安装地点:用户指定地点。


5.2到货日期:合同签订后1个月。


5.3安装完成时间: (略) 后到达7个工作日内中标人派人安装调试、现场培训不少于3天,包括使用人员培训和维护人员培训。


5.4安装标准:符合我国国家有关技术规范和技术标准。

一、项目简介

(略) 业务发展需要,结合 (略) (略) 市场调研结果, (略) 鄞州区 (略) 就采购五分类全自动血液 (略) 内议标,特邀请各合格投标单位参与。具体要求如下:

序号

项目

数量

单位

基本要求

最高限价

1

五分类全自动血液分析仪

1

见附件

1.0万元

二.要求:

参与投标应提供以下资料(标书一正二副,正本须加盖红章):

1、营业执照复印件;

2、生产企业生产许可证、经营企业经营许可证;

3、产品医疗器械注册证(如需)、医疗器械产品注册登记表及附表(如需);

4、相关品牌产品代理授权书(复印件);

5、投标代表的法人授权书及身份证复印件,并带身份证原件;

6、提供参加投标各品牌产品的样品(彩页);

7、产品质量保证书、廉洁承诺书;

8、投标一览表及投标报价表,配件及耗材报价表;

9、投标产品业绩(提供合同复印件);

10、售后服务承诺及培训计划;

所投的标书应包含但不限于上述资料,以上资料均需加盖企业公章,并装订成册,用档案袋密封加盖骑缝章后递交。

三、评标方法:

上述设备统一采购,采用综合判定的方法,中标 (略) 鄞州区 (略) 官方微信公众号公示、电话通知为准。

四、商务条款

交货方式:按院方实际需要供货。

交货时间:中标后30 天内。

付款方式: (略) 方验收合格3个月内。

售后服务:设备验收合格后应提供原厂免费保修≥2年,保修期满后不收取任何人工费、差旅费等额外服务性费用,只收取基本零配件费用。

技术支持:中标商应提供产品使用的技术支持或培训。

五、报名事项

1.请符合资质的投 (略) 鄞州区 (略) ( (略) 鄞州区塘溪镇塘盛路150 (略) )2号楼门诊1楼报名,联系人:邵老师,联系电话:*。报名截止时间:2024年9月9日上午11点00分(节假日除外)。

2.本次议标定于2024年9月9日上午11点30分,地点: (略) 鄞州区 (略) 5号楼二楼会议室(具体时间地点将以现场报名登记时告知为准)。

3.我 (略) ,文明单位,院区内严禁吸烟,并要求严格做好垃圾分类,请投标人自觉遵守。

(略) 鄞州区 (略)

2024年9月4日

附:五分类全自动血液分析仪技术参数


采购人要求规格

供应商响应规格

一、设备主要技术规格:


(一)、主要用途:主要用于血液细胞疾病筛查。


(二)、功能要求:适合于临床血液细胞分析,有核红细胞检测功能;仪器具有扩展性,可以连接推片机,阅片仪,糖化,血沉拓展成流水线。


(三)、详细技术性能指标:


1、检测参数:≥39个 直方图:≥4个 散点图:≥13个


2、单机测试速度:自动进样检测速度≥100样本/小时;


3、白细胞计数:

(1)应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术,使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰

(2)标配NRBC计数,自动校准每个样本的白细胞总数


▲4、独立的低值血小板通道,无需检测RET即可光学法检测血小板,并可提供原厂配套校准品和质控品,以NMPA注册证和靶值表为准


△5、体液检测功能:体液检测速度40样本/小时,可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,可以对体液中的白细胞分类,具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能


△6、可提供浓缩试剂供应系统,有水质及试剂质量监控,能根据采购人需求提供不同大小包装的浓缩试剂,提供10家用户名单、装机照片等;提供不完整的视为负偏离


7、质控品:提供原厂配套的、在CFDA以及FDA注册的高、中、低值全套质控品。同一质控品中包含CBC、白细胞分类及网织红细胞等在内的所有报告项目;并可提供同品牌原厂两个水平的覆盖全部报告项目的体液质控品。


△8、校准品:提供同品牌原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品。校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET;能提供网织红细胞以及低值血小板校准品


9、实时网络通讯系统:可实现实时在线网络质控功能,确保用户的结果质量达到国际质量水准,在CAP用户中,使用同型号仪器进行室间质评的超过限200家。


10、线性范围(静脉血):白细胞:0-440*109/L,红细胞:0-8.6 *1012/L,血小板:0-5000 *109/L,正确度(静脉血):白细胞:≤3.0%,红细胞:≤2.0 %,血红蛋白:≤2.0%,*血小板:≤5.0 %,当Plt少于50*109/ul时,CV≤5.0 %。


△11、轨道可拓展智能化的自动质控功能,且国内有实际安装使用的客户,提供用户名单、装机照片和使用科室负责人联系方式。


二、特定蛋白分析仪技术要求:


2.1特定蛋白分析仪: 1套;


2.2检测方法:采用免疫散射比浊法,可检测CRP、SAA;


2.3测试速度:≥180T/H;


2.4检测线性范围:0.5-370.0mg/L,重复性:对同一样品重复测量时变异系数≤5%;


2.5准确度:在规定的测量范围内相对误差不超过±5%,样本携带污染≤0.5%;


2.6样品类型:静脉全血、末梢全血、血清、血浆;


2.7自动化程度:样本自动颠倒混匀,采血管全自动封闭盖帽穿刺操作采血;


2.8条形码扫描功能:配有条形码扫描器,样本信息自动输入;


2.9急诊功能:有急诊位,可同步操作末梢血;


2.10扩展功能:可拓展轨道自动进样功能;


三、售后服务要求:


3.1提供售后服务机构联系方式,有专职工程师提供技术及售后服务:每年由厂方派专职工程师对仪器操作系统校验一次,保证仪器的光路、电路等回复到出厂时的技术标准。


3.2整机免费保修≥2年。保修期外酌情收取零配件费用,不收相关维修费用。


3.3提供易损件和主要零配件厂方价格清单,供应价格不高于报价的八折,配件供应至仪器停产后10年。提供软件终身免费升级。


3.4接到用户维修通知后,2小时内响应,24小时内排除故障。


3.5保修期内、外每年两次免费保养,其中一次必须为全面保养,(提供保养具体内容)。


3.6每年不少于二次的技术支持(巡回)或人员 培训(至少一次)。


3.7提供2份中文操作、保养、维修手册。


3.8承担LIS接口费用。


3.9提供培训计划,免费系统培训操作技师、保 (略) 维修工程师。


四、其他要求:


4.1提供仪器详细配置清单。


△4.2提供设备医疗器械注册证、产品注册登记表。


五、安装及验收要求:


5.1安装地点:用户指定地点。


5.2到货日期:合同签订后1个月。


5.3安装完成时间: (略) 后到达7个工作日内中标人派人安装调试、现场培训不少于3天,包括使用人员培训和维护人员培训。


5.4安装标准:符合我国国家有关技术规范和技术标准。

    
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