关于拟采购设备“荧光免疫分析仪相关配套试剂耗材”市场调研的公告两院区适用
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关于拟采购设备“荧光免疫分析仪相关配套试剂耗材”市场调研的公告两院区适用
基本信息
| 项目名称 | 拟采购设备“荧光免疫分析仪相关配套试剂耗材”市场调研的公告（两院区适用）HZSZ | ||
| 省份/ (略) | 浙江 | 地区 | (略) |
| 采购单位 | (略) | 联系方式 | 0571-* |
| 所含内容 | 医疗器械招标医疗招标分析仪招标试剂招标 | ||
我院拟采购以下设备4台， (略) 场上符合要求的产品进行采购前调研，了解符合临床需求产品的型号、功能、配置、配套试剂耗材、对应价格、市场占有等情况。请符合条件的产品供应商/厂家积极参与报名，报名截止时间：2024年09月12日下午17:00。本调研仅接受电子报名，请在截止时间前提交调研资料，现场调研会议时间具体另行通知。
序号 | 设备名称 | 备注 |
1 | 【产品类别】22 临床检验器械 【一级类别】04 免疫分析设备 【二级类别】03 荧光免疫分析仪器 【产品描述】通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。 【预期用途】与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 【管理类别】Ⅱ 【要求】 尺寸：小巧适配急诊小场地，样本位≥60个； 检测速度：≥200T/小时，第一份样本检测时间≤9分钟； 可检测项目及性能要求：至少包含BNP、PCT、TNI、HBP、IL6,应还有可开发的项目； IL6线性>*pg/ml,重复性好；BNP检测结果稳定性好，不需采样后即刻检测； (略) 系统，装载补充试剂耗材不停机，24小时检测； 样本要求：能检测全血、血清、血浆和末梢血； EQA方面：纳入项目在国家卫健委室间质评均有单独分组，且实验室数不少于20家； Bnp需要有防水解技术，有效阻止抽样后样本降解。 | |
2 | 适配试剂耗材 | 适配上述设备使用 |
【调研材料】：
1、产品介绍彩页，主要技术参数、配置清单及选配、一次性耗材、易耗耗材等详细信息。
*列属于医疗器械管理的产品提供相关产品备案证/注册证（电子红章版）。不属于医疗器械管理的产品提供药监分类界定文件。
2、报名单位具有行政部门颁发的生产或销售许可证、《企业法人营业执照》、《医疗器械生产备案/许可证》；具有资质 (略) 递交《企业法人营业执照》、《医疗器械经营备案/许可证》，有效授权文件等。
3、提供在用客户单位相同仪器相同配套试 (略) 成交记录或合同复印件等有效采购记录，*均需体现产品生产厂家信息。
4、*@*q.com。（按顺序标注序号）
注：邮件名称命名为：【HZSZ-DY*荧光免疫分析仪配套耗材】+厂家名称＋供货单位名称＋联系方式。
联系电话：*，联系人：包老师
基本信息
| 项目名称 | 拟采购设备“荧光免疫分析仪相关配套试剂耗材”市场调研的公告（两院区适用）HZSZ | ||
| 省份/ (略) | 浙江 | 地区 | (略) |
| 采购单位 | (略) | 联系方式 | 0571-* |
| 所含内容 | 医疗器械招标医疗招标分析仪招标试剂招标 | ||
我院拟采购以下设备4台， (略) 场上符合要求的产品进行采购前调研，了解符合临床需求产品的型号、功能、配置、配套试剂耗材、对应价格、市场占有等情况。请符合条件的产品供应商/厂家积极参与报名，报名截止时间：2024年09月12日下午17:00。本调研仅接受电子报名，请在截止时间前提交调研资料，现场调研会议时间具体另行通知。
序号 | 设备名称 | 备注 |
1 | 【产品类别】22 临床检验器械 【一级类别】04 免疫分析设备 【二级类别】03 荧光免疫分析仪器 【产品描述】通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。 【预期用途】与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 【管理类别】Ⅱ 【要求】 尺寸：小巧适配急诊小场地，样本位≥60个； 检测速度：≥200T/小时，第一份样本检测时间≤9分钟； 可检测项目及性能要求：至少包含BNP、PCT、TNI、HBP、IL6,应还有可开发的项目； IL6线性>*pg/ml,重复性好；BNP检测结果稳定性好，不需采样后即刻检测； (略) 系统，装载补充试剂耗材不停机，24小时检测； 样本要求：能检测全血、血清、血浆和末梢血； EQA方面：纳入项目在国家卫健委室间质评均有单独分组，且实验室数不少于20家； Bnp需要有防水解技术，有效阻止抽样后样本降解。 | |
2 | 适配试剂耗材 | 适配上述设备使用 |
【调研材料】：
1、产品介绍彩页，主要技术参数、配置清单及选配、一次性耗材、易耗耗材等详细信息。
*列属于医疗器械管理的产品提供相关产品备案证/注册证（电子红章版）。不属于医疗器械管理的产品提供药监分类界定文件。
2、报名单位具有行政部门颁发的生产或销售许可证、《企业法人营业执照》、《医疗器械生产备案/许可证》；具有资质 (略) 递交《企业法人营业执照》、《医疗器械经营备案/许可证》，有效授权文件等。
3、提供在用客户单位相同仪器相同配套试 (略) 成交记录或合同复印件等有效采购记录，*均需体现产品生产厂家信息。
4、*@*q.com。（按顺序标注序号）
注：邮件名称命名为：【HZSZ-DY*荧光免疫分析仪配套耗材】+厂家名称＋供货单位名称＋联系方式。
联系电话：*，联系人：包老师
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