寻源公告

公告编号：SHXYGG*

一、采购项目基本情况

采购人：浙 (略)

采购项目编号：SHCGXY*

采购项目名称：维格列汀7种亚硝胺杂质限度方法验证及3批次样品检测和磺胺二*嘧啶7种亚硝胺杂质3批次样品检测服务采购

采购内容和范围：维格列汀7种亚硝胺杂质限度方法验证（包括专属性、定量限与检测限、耐用性及定量限加标回收率）及3批次样品检测和磺胺二*嘧啶7种亚硝胺杂质3批次样品检测。7种亚硝胺杂质为NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

无需资格审查

三、采购文件的获取

采购文件在华润 (略) 发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告 (略) 查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2024-09-11 17:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润 (略) 提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：平杭飞

电话：0575-*

邮箱：*@*cpc.com

六、采购明细

七、采购说明

1. 供应商实验室需要符合GMP及数据完整性要求，如有必要，需要配合我司通过GMP符合性检查。
2. 限度方法学验证必须包括：专属性、定量限与检测限、耐用性及定量限加标回收率。
3. 7种亚硝胺杂质为NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。
4. 维格列汀的最大日摄入剂量为100mg，磺胺二*嘧啶的最大日摄入剂量为4g。
5. 磺胺二*嘧啶检验报告中需要出具检测限结果。

八、其它事项

1.本公告在华润 (略) （http://**）上公开发布。

2.本 (略) 线上进行，供应商需注册华润 (略) ，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目）， (略) 进行响应文件的递交或报价，具体操作步 (略) 站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润 (略) 发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润 (略) 发布的相关信息，并及时查阅和处理。

2024年09月06日

寻源公告

公告编号：SHXYGG*

一、采购项目基本情况

采购人：浙 (略)

采购项目编号：SHCGXY*

采购项目名称：维格列汀7种亚硝胺杂质限度方法验证及3批次样品检测和磺胺二*嘧啶7种亚硝胺杂质3批次样品检测服务采购

采购内容和范围：维格列汀7种亚硝胺杂质限度方法验证（包括专属性、定量限与检测限、耐用性及定量限加标回收率）及3批次样品检测和磺胺二*嘧啶7种亚硝胺杂质3批次样品检测。7种亚硝胺杂质为NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

无需资格审查

三、采购文件的获取

采购文件在华润 (略) 发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告 (略) 查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2024-09-11 17:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润 (略) 提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：平杭飞

电话：0575-*

邮箱：*@*cpc.com

六、采购明细

七、采购说明

1. 供应商实验室需要符合GMP及数据完整性要求，如有必要，需要配合我司通过GMP符合性检查。
2. 限度方法学验证必须包括：专属性、定量限与检测限、耐用性及定量限加标回收率。
3. 7种亚硝胺杂质为NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。
4. 维格列汀的最大日摄入剂量为100mg，磺胺二*嘧啶的最大日摄入剂量为4g。
5. 磺胺二*嘧啶检验报告中需要出具检测限结果。

八、其它事项

1.本公告在华润 (略) （http://**）上公开发布。

2.本 (略) 线上进行，供应商需注册华润 (略) ，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目）， (略) 进行响应文件的递交或报价，具体操作步 (略) 站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润 (略) 发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润 (略) 发布的相关信息，并及时查阅和处理。

2024年09月06日