各医疗器械生产（总代）企业：< :namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

为进 (略) 医疗器械采购管理，更 (略) 落地执行国 (略) 参与的联盟医用耗材带量采购工作，市药事所根据《 (略) 医疗器 (略) 流程有关事项的通知》（沪药事药械〔2023〕9号）及《关于医疗器 (略) (略) 价格维护等有关工作的提示》， (略) 医 (略) 申报工作进行系统优化改造，现就有关事项通知如下：

自2024年9月10日起，恢复 (略) 四级目录（详见附件1）及相关国家医保医用耗材分类与代码（以下简称“国家分类代码”）（详见附件2）的医 (略) 申报工作。在原有申报流程基础上，增加填报产品的集采品种和产品类别、上传集采品种和产品类别申报承诺函两项操作。具体步骤如下：

1.生产（总代）企业 (略) 站（http://**）登录招采子系统（企业业务登录）进入“业务经办→耗材→耗材信息管理→基础信息申报”模块，点击“新增”，进入申报界面。

2.基础信息：选取待申报产品的国家分类代码20位码。若该国家分类代码20位码前7位在附件2中，则须填报集采品种。若集采品种选择“人工晶体及运动医学类产品”，还须继续选择产品类别（点击“查询”可出现产品类别清单）；若集采品种选择“其他”，则无须继续选择产品类别。

3.国家分类 (略) 价格：新增待申报产品的国家分类代码27位码，并对每一个27位码逐一选择“集采标识”，集采标识不同（如既含有中选产品，又含有未中选产品）的27位码须分开申报；填报产 (略) 价格或上传《 (略) 价格承诺书》。

4.医保目录： (略) 四级目录。若上述步骤2所选国家分类代码20位码不在附件2 (略) 四级目录在附件1中，则参考步骤2填报集采品种。

5.附件明细：按申请材料要求（详见沪药事药械〔2023〕9号附件）逐一上传相关材料。对于填报集采品种的产品，还须提供加盖企业公章的集采品种和产品类别申报承诺函。企业对填报内容的真实性和准确性进行承诺，产品审 (略) 后 (略) 站滚动公示相关产品信息。如有举报，将视情节严重，根据医药价格和招采信用评价制度相关文件规定，对所属企业进行失信等级评定。

6.点击提交后，该产品申报流程进入已受理待审核环节。

其余不涉及附件相关四级目录或相关国家分类代码的产品，基础信息填报维持原申报流程不变，可参考《医 (略) 申报工作服务指南（2024年第一版）》， (略) 站→服务大厅→办事指南。

附件：1. (略) 四级目录

2.相关国家分类代码

(略) 医药集中招标采购事务管理所

2024年9月6日

附件1： (略) 四级目录

附件2：相关国家分类代码

各医疗器械生产（总代）企业：< :namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

为进 (略) 医疗器械采购管理，更 (略) 落地执行国 (略) 参与的联盟医用耗材带量采购工作，市药事所根据《 (略) 医疗器 (略) 流程有关事项的通知》（沪药事药械〔2023〕9号）及《关于医疗器 (略) (略) 价格维护等有关工作的提示》， (略) 医 (略) 申报工作进行系统优化改造，现就有关事项通知如下：

自2024年9月10日起，恢复 (略) 四级目录（详见附件1）及相关国家医保医用耗材分类与代码（以下简称“国家分类代码”）（详见附件2）的医 (略) 申报工作。在原有申报流程基础上，增加填报产品的集采品种和产品类别、上传集采品种和产品类别申报承诺函两项操作。具体步骤如下：

1.生产（总代）企业 (略) 站（http://**）登录招采子系统（企业业务登录）进入“业务经办→耗材→耗材信息管理→基础信息申报”模块，点击“新增”，进入申报界面。

2.基础信息：选取待申报产品的国家分类代码20位码。若该国家分类代码20位码前7位在附件2中，则须填报集采品种。若集采品种选择“人工晶体及运动医学类产品”，还须继续选择产品类别（点击“查询”可出现产品类别清单）；若集采品种选择“其他”，则无须继续选择产品类别。

3.国家分类 (略) 价格：新增待申报产品的国家分类代码27位码，并对每一个27位码逐一选择“集采标识”，集采标识不同（如既含有中选产品，又含有未中选产品）的27位码须分开申报；填报产 (略) 价格或上传《 (略) 价格承诺书》。

4.医保目录： (略) 四级目录。若上述步骤2所选国家分类代码20位码不在附件2 (略) 四级目录在附件1中，则参考步骤2填报集采品种。

5.附件明细：按申请材料要求（详见沪药事药械〔2023〕9号附件）逐一上传相关材料。对于填报集采品种的产品，还须提供加盖企业公章的集采品种和产品类别申报承诺函。企业对填报内容的真实性和准确性进行承诺，产品审 (略) 后 (略) 站滚动公示相关产品信息。如有举报，将视情节严重，根据医药价格和招采信用评价制度相关文件规定，对所属企业进行失信等级评定。

6.点击提交后，该产品申报流程进入已受理待审核环节。

其余不涉及附件相关四级目录或相关国家分类代码的产品，基础信息填报维持原申报流程不变，可参考《医 (略) 申报工作服务指南（2024年第一版）》， (略) 站→服务大厅→办事指南。

附件：1. (略) 四级目录

2.相关国家分类代码

(略) 医药集中招标采购事务管理所

2024年9月6日

附件1： (略) 四级目录

附件2：相关国家分类代码