一、项目基本情况

项目编号：ZFCG-CY-2024-0115

政府采购编号：SDGP**

项目名称： (略) (略) 医用设备（手术动力装置、耳鼻喉科检查治疗系统、双极射频控温热凝仪及内热式针灸治疗仪）采购项目

预算金额：116.*元，A包手术动力装置采购43.*元；B包耳鼻喉科检查治疗系统采购*元；C包双极射频控温热凝仪及内热式针灸治疗仪采购*元。

最高限价：116.*元，A包手术动力装置采购43.*元；B包耳鼻喉科检查治疗系统采购*元；C包双极射频控温热凝仪及内热式针灸治疗仪采购*元。

采购需求：详见附件及招标文件。

合同履行期限：详见招标文件。

本项目不接受联合体投标。

1. 投标人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购；

3.本项目的特定资格要求：

A包（1）投标供应商为制造商须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；（2）投标供应商为代理商，若投标产品为第二类医疗器械，应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》，若投标产品为第三类医疗器械，应须具有《医疗器械经营企业许可证》，并出具制造商的《医疗器械生产许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；

B包（1）投标供应商为制造商须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；（2）投标供应商为代理商，若投标产品为第二类医疗器械，应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》，若投标产品为第三类医疗器械，应须具有《医疗器械经营企业许可证》，并出具制造商的《医疗器械生产许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；

C包所投产品为属于《医疗器械监督管理条例》规定的第三类医疗器械产品，应具有有效期内的《医疗器械注册证》，投标供应商为制造商，提供《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营企业许可证》；投标供应商为代理商的，须提供《医疗器械经营许可证》，以及制造商的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；

4、本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

1.时间：2024年9月10日9时00分至2024年9月29日9时00分（北京时间，法定节假日除外）。

2.地点：各供应商须在获取招标文件的时间节点 (略) (略) 官网（http://**:8082/wfggzy/）自行下载采购文件。

3.方式：

（1）网上注册。未注册的供应 (略) 站首页“我要办事”-“我要注册”，选择“新版系统”注册，填写注册信息时“用户类型”选择“交易*方”（在“现有系统”注册的供应商无需重复注册，“新版系统”*@*89登录），并完善“新版系统”中交易*方信息管理的基本信息，签署上传《投标人（供应商、竞买人）信用承诺书》等相关附件。

（2）下载文件。各供 (略) 站“我要办事”-“我要投标”-选择“新版系统”，在“招标公告”-“政府采购”中选择要投标的项目进行“文件下载”。

（3）注意事项。凡参加本次政府采购活动的供应商需在递交投标文件截止时间前访问中国山东 (略) （http://www.ccgp-http://**）进行注册；已注册的供应商请确保山东省 (略) (略) 公共 (略) 供应商库中的统一社会信用代码和中文单位名称一致。

4.售价：0元。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1.时间：2024年9月30日9时00分（北京时间）

注：拟参加本项目的供应商须办理并取得CA数字证书（电子印章）后，方可加密生成及上传电子投标文件。

2.地点：本项目采用“不见面开标”，无须前往开标现场，请提前登录不见面开标大厅安装相关插件，熟悉相关流程并在规定的时间内自行完成解密。

3.不见面 (略) 址：http://**:8082/BidOpeningHall/bidhall/default/login.html

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他

1. (略) 上注册、电子交易系统技术支持、CA办理咨询等服务电话：

（1）供应商（投标人）网上注册咨询电话：*；

（2）电子交易系统技术支持电话：0536-*；

（3）CA办理窗口电话：*，CA技术支持电话：*，CA客服电话（24小时）：*。

2.本项目发布的媒介为： (略) 公共 (略) 、中国山东 (略) 、中国 (略) 、中国 (略) 。

3.关于本项目的疑问提出、答复、变更、修改、澄清、补充内容及对项目的暂停、延期通知等情 (略) 公共 (略) (略) 站发布。投标人有义务 (略) 站信息及进入交易系统查询，或于开标前向采购代理机构电话询问确认，未按要求查阅者自行承担相应后果，恕不予单独告知。

4.本项目实行电子招标投标，如有意向参与投标，请尽早阅知招标文件中的《政府采购电子化工作须知》和《不见面开标系统签到解密操作手册（投标人手册）》，以便能顺利进行投标。制作电子投标文件前，请下载并升级最新版新点驱动。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) (略)

地址： (略) (略) 利民街636号　　　　　　　　

联系方式：0536-*

2.采购代理机构信息

名称：山东商祺 (略)

地址： (略) 高新区健康东街富潍大厦A座19楼

联系方式：0536-*

3．项目联系方式　　

项目联系人：付经理、李经理

电　话：0536-*　　

发布人：山东商祺 (略)

发布时间：2024年9月9日

一、项目基本情况

项目编号：ZFCG-CY-2024-0115

政府采购编号：SDGP**

项目名称： (略) (略) 医用设备（手术动力装置、耳鼻喉科检查治疗系统、双极射频控温热凝仪及内热式针灸治疗仪）采购项目

预算金额：116.*元，A包手术动力装置采购43.*元；B包耳鼻喉科检查治疗系统采购*元；C包双极射频控温热凝仪及内热式针灸治疗仪采购*元。

最高限价：116.*元，A包手术动力装置采购43.*元；B包耳鼻喉科检查治疗系统采购*元；C包双极射频控温热凝仪及内热式针灸治疗仪采购*元。

采购需求：详见附件及招标文件。

合同履行期限：详见招标文件。

本项目不接受联合体投标。

1. 投标人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购；

3.本项目的特定资格要求：

A包（1）投标供应商为制造商须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；（2）投标供应商为代理商，若投标产品为第二类医疗器械，应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》，若投标产品为第三类医疗器械，应须具有《医疗器械经营企业许可证》，并出具制造商的《医疗器械生产许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；

B包（1）投标供应商为制造商须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；（2）投标供应商为代理商，若投标产品为第二类医疗器械，应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》，若投标产品为第三类医疗器械，应须具有《医疗器械经营企业许可证》，并出具制造商的《医疗器械生产许可证》、有效期内的《医疗器械注册证》；

C包所投产品为属于《医疗器械监督管理条例》规定的第三类医疗器械产品，应具有有效期内的《医疗器械注册证》，投标供应商为制造商，提供《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营企业许可证》；投标供应商为代理商的，须提供《医疗器械经营许可证》，以及制造商的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；

4、本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

1.时间：2024年9月10日9时00分至2024年9月29日9时00分（北京时间，法定节假日除外）。

2.地点：各供应商须在获取招标文件的时间节点 (略) (略) 官网（http://**:8082/wfggzy/）自行下载采购文件。

3.方式：

（1）网上注册。未注册的供应 (略) 站首页“我要办事”-“我要注册”，选择“新版系统”注册，填写注册信息时“用户类型”选择“交易*方”（在“现有系统”注册的供应商无需重复注册，“新版系统”*@*89登录），并完善“新版系统”中交易*方信息管理的基本信息，签署上传《投标人（供应商、竞买人）信用承诺书》等相关附件。

（2）下载文件。各供 (略) 站“我要办事”-“我要投标”-选择“新版系统”，在“招标公告”-“政府采购”中选择要投标的项目进行“文件下载”。

（3）注意事项。凡参加本次政府采购活动的供应商需在递交投标文件截止时间前访问中国山东 (略) （http://www.ccgp-http://**）进行注册；已注册的供应商请确保山东省 (略) (略) 公共 (略) 供应商库中的统一社会信用代码和中文单位名称一致。

4.售价：0元。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1.时间：2024年9月30日9时00分（北京时间）

注：拟参加本项目的供应商须办理并取得CA数字证书（电子印章）后，方可加密生成及上传电子投标文件。

2.地点：本项目采用“不见面开标”，无须前往开标现场，请提前登录不见面开标大厅安装相关插件，熟悉相关流程并在规定的时间内自行完成解密。

3.不见面 (略) 址：http://**:8082/BidOpeningHall/bidhall/default/login.html

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他

1. (略) 上注册、电子交易系统技术支持、CA办理咨询等服务电话：

（1）供应商（投标人）网上注册咨询电话：*；

（2）电子交易系统技术支持电话：0536-*；

（3）CA办理窗口电话：*，CA技术支持电话：*，CA客服电话（24小时）：*。

2.本项目发布的媒介为： (略) 公共 (略) 、中国山东 (略) 、中国 (略) 、中国 (略) 。

3.关于本项目的疑问提出、答复、变更、修改、澄清、补充内容及对项目的暂停、延期通知等情 (略) 公共 (略) (略) 站发布。投标人有义务 (略) 站信息及进入交易系统查询，或于开标前向采购代理机构电话询问确认，未按要求查阅者自行承担相应后果，恕不予单独告知。

4.本项目实行电子招标投标，如有意向参与投标，请尽早阅知招标文件中的《政府采购电子化工作须知》和《不见面开标系统签到解密操作手册（投标人手册）》，以便能顺利进行投标。制作电子投标文件前，请下载并升级最新版新点驱动。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： (略) (略)

地址： (略) (略) 利民街636号　　　　　　　　

联系方式：0536-*

2.采购代理机构信息

名称：山东商祺 (略)

地址： (略) 高新区健康东街富潍大厦A座19楼

联系方式：0536-*

3．项目联系方式　　

项目联系人：付经理、李经理

电　话：0536-*　　

发布人：山东商祺 (略)

发布时间：2024年9月9日