黔 (略) 飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目

单一来源公示

一、项目信息

采购人：黔 (略)

项目名称：黔 (略) 飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目

项目编号：DYLY-*号

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头
数量：1把
预算金额(元)：96000.00

货物或服务的说明：飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头，数量1把。

拟采购的货物标的预算总金额（元）：96000.00

采用单一来源采购方式的原因及说明：飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目需购买飞利浦彩色超声诊断系统 (略) 研发和生产，贵州迈 (略) (略) 在贵州区域内的售后独家代理。单一来源原因如下：

1. 技术标准： (略) 原厂生产的探头才能保证探头规格参数技术符合原厂标准，使彩超成像达到最清晰状态，能够满足超声诊断质量控制标准。为保障超声诊断工作的正常开展，尽可能减少机器设备故障风险， (略) 在贵州区域内售后独家代理的贵州迈 (略) 购买，以保证购买超声腔内探头是原厂生产。

2.货物供应：贵州迈 (略) (略) (略) 区域内其产品、配件销售和维修技术服务，能够提供原厂配件，配件来源可靠，具备可追溯性。

3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。

飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款只能从唯一供应商处采购的规定。综上所述，本项目采用单一来源采购方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：贵州迈 (略)

地址： (略) 南明区新华路街道新华路110-134号富中国际广场15层5号

说明：贵州迈 (略) 为飞利浦（中国） (略) 贵州区域售后技术服务、配件销售等工作，授权有效期自2024年01月01日至2024年12月31日。。

三、公示期限

2024年9月12日至2024年9月16日

四、其他补充事宜

五、采购人联系方式

联 系 人：潘先生

联系电话：*

联系地址： (略) 剑江中路32号

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

黔 (略) 飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目

单一来源公示

一、项目信息

采购人：黔 (略)

项目名称：黔 (略) 飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目

项目编号：DYLY-*号

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头
数量：1把
预算金额(元)：96000.00

货物或服务的说明：飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头，数量1把。

拟采购的货物标的预算总金额（元）：96000.00

采用单一来源采购方式的原因及说明：飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目需购买飞利浦彩色超声诊断系统 (略) 研发和生产，贵州迈 (略) (略) 在贵州区域内的售后独家代理。单一来源原因如下：

1. 技术标准： (略) 原厂生产的探头才能保证探头规格参数技术符合原厂标准，使彩超成像达到最清晰状态，能够满足超声诊断质量控制标准。为保障超声诊断工作的正常开展，尽可能减少机器设备故障风险， (略) 在贵州区域内售后独家代理的贵州迈 (略) 购买，以保证购买超声腔内探头是原厂生产。

2.货物供应：贵州迈 (略) (略) (略) 区域内其产品、配件销售和维修技术服务，能够提供原厂配件，配件来源可靠，具备可追溯性。

3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。

飞利浦彩色超声诊断系统腔内探头采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款只能从唯一供应商处采购的规定。综上所述，本项目采用单一来源采购方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：贵州迈 (略)

地址： (略) 南明区新华路街道新华路110-134号富中国际广场15层5号

说明：贵州迈 (略) 为飞利浦（中国） (略) 贵州区域售后技术服务、配件销售等工作，授权有效期自2024年01月01日至2024年12月31日。。

三、公示期限

2024年9月12日至2024年9月16日

四、其他补充事宜

五、采购人联系方式

联 系 人：潘先生

联系电话：*

联系地址： (略) 剑江中路32号

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）