项目概况

首都医科大学 (略) (略) 内制剂研发项目采购项目的潜在供应商应在http://zbcg-http://**/bjczj-portal-site/index.html#/home 获取采购文件，并于2024-09-26 09:00（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：**-XM001

项目名称：首都医科大学 (略) (略) 内制剂研发项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：130 万元（人民币）

最高限价：130 万元（人民币）

采购需求：

（1）制 (略) 医疗机构中药制剂的备案号， (略) 药品监 (略) 站可查； (略) 医疗机构中药制剂的《医疗机构制剂临床研究批件》。

（2） (略) 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的有关规定及现行标准， (略) 临床经验方，完成制剂配制工艺研究、质量标准研究、稳定性试验（加速试验和长期试验）研究、主要药效学研究、毒理学研究（单次给药毒性试验和重复给药毒性试验）及撰写整理相应研究申报项目资料等。具体经验方名称及详细服务要求见磋商文件《第四章采购需求》。

合同履行期限：在合同签订之日起24个月内完成申报， (略) 医疗机构中药制剂备案号或《医疗机构制剂临床研究批件》。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：

①以磋商文件规定的方式获得了本项目的磋商文件。

三、获取采购文件

时间：2024-09-13至2024-09-23， 每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

地点：http://zbcg-http://**/bjczj-portal-site/index.html#/home

方式：

注：本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，线上下载招标文件，线下开标评标。

相关操作如下：

（1）办理CA认证证书(北京一证通数字证书)， (略) (略) (http://zbcg-http://**/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。

（2） (略) (略) “用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。

（3）招标文件获取方式：供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证 (略) (略) 免费获取电子版招标文件。

（4）未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。

（5）证书驱动下载：

1） (略) (略) “用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。

2）CA认证证书服务热线010-*

3）技术支持服务热线010-*

请供应商认 (略) (略) 发布的相关操作手册。

售价：￥0元

四、响应文件提交

截止时间：2024-09-26 09:00（北京时间）

地点： (略) 西 (略) 西直门内大街275号6楼（具体标室以现场大屏幕为准）

五、开启

时间：2024-09-26 09:00（北京时间）

地点： (略) 西 (略) 西直门内大街275号6楼（具体标室以现场大屏幕为准）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

本项目需要落实的政府采购政策：节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、政府采购信用担保等，具体落实情况详见磋商文件。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：首都医科大学 (略) 　　　　　

地址： (略) 西城区复兴门外大街*20号　　　　　　　　

联系方式：曹承启,*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 南路62号中关村资本大厦　　　　　　　　　　　　

联系方式：范君，*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：范君

电　话：　　*

项目概况

首都医科大学 (略) (略) 内制剂研发项目采购项目的潜在供应商应在http://zbcg-http://**/bjczj-portal-site/index.html#/home 获取采购文件，并于2024-09-26 09:00（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：**-XM001

项目名称：首都医科大学 (略) (略) 内制剂研发项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：130 万元（人民币）

最高限价：130 万元（人民币）

采购需求：

（1）制 (略) 医疗机构中药制剂的备案号， (略) 药品监 (略) 站可查； (略) 医疗机构中药制剂的《医疗机构制剂临床研究批件》。

（2） (略) 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的有关规定及现行标准， (略) 临床经验方，完成制剂配制工艺研究、质量标准研究、稳定性试验（加速试验和长期试验）研究、主要药效学研究、毒理学研究（单次给药毒性试验和重复给药毒性试验）及撰写整理相应研究申报项目资料等。具体经验方名称及详细服务要求见磋商文件《第四章采购需求》。

合同履行期限：在合同签订之日起24个月内完成申报， (略) 医疗机构中药制剂备案号或《医疗机构制剂临床研究批件》。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：

①以磋商文件规定的方式获得了本项目的磋商文件。

三、获取采购文件

时间：2024-09-13至2024-09-23， 每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

地点：http://zbcg-http://**/bjczj-portal-site/index.html#/home

方式：

注：本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，线上下载招标文件，线下开标评标。

相关操作如下：

（1）办理CA认证证书(北京一证通数字证书)， (略) (略) (http://zbcg-http://**/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。

（2） (略) (略) “用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。

（3）招标文件获取方式：供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证 (略) (略) 免费获取电子版招标文件。

（4）未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。

（5）证书驱动下载：

1） (略) (略) “用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。

2）CA认证证书服务热线010-*

3）技术支持服务热线010-*

请供应商认 (略) (略) 发布的相关操作手册。

售价：￥0元

四、响应文件提交

截止时间：2024-09-26 09:00（北京时间）

地点： (略) 西 (略) 西直门内大街275号6楼（具体标室以现场大屏幕为准）

五、开启

时间：2024-09-26 09:00（北京时间）

地点： (略) 西 (略) 西直门内大街275号6楼（具体标室以现场大屏幕为准）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

本项目需要落实的政府采购政策：节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、政府采购信用担保等，具体落实情况详见磋商文件。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：首都医科大学 (略) 　　　　　

地址： (略) 西城区复兴门外大街*20号　　　　　　　　

联系方式：曹承启,*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 南路62号中关村资本大厦　　　　　　　　　　　　

联系方式：范君，*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：范君

电　话：　　*