肺功能测试系统（二次竞谈）竞争性谈判采购公告

肺功能测试系统（二次竞谈）（项目名称）已具备采购条件，现公开邀请供应商参加竞争性谈判采购活动。

1　采购项目简介

1.1　采购项目名称：肺功能测试系统（二次竞谈）　　　　　　　　　　　　　 　　　 　 　

1.2　采购单位：中核医疗器械（苏州）有限公司

1.3　采购编号：　HSJM-WZ-GKJT-24-0057　　　　　　　 　　 　　 　 　

1.4　采购项目资金落实情况：　已落实　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　 　 　

1.5　采购项目概况：中核集团在西安临潼地区 (略) 需要采购肺功能测试系统1套

1.6　采购方式：竞争性谈判

1.7　成交供应商数量：1个 　　　　　　

2　供应商资格要求

2.1　供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年经营活动中没有重大违法记录；

（6）行政法规规定的其他条件；

（7）采购项目提出的特殊条件：

（7.1） 所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①报价人为生产企业的，响应产品若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；报价人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。③所投产品须确保在报价人的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》中的经营范围内。所有证件必须真实有效。

（7.2） 供应商需提供采购产品制造厂家对采购产品的授权，或具有授权权限的代理商对采购产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示采购产品制造厂家对采购产品授权链条的完整性）。

（7.3）供应商所供应的所有产品生产日期要求：进口设备生产日期原则上应在交货日期前1年内；非进口设备原则上应在交货日期前6个月内 。

（7.4）供应商所供应的设备应总体上满足采购文件中的技术性能指标。产品质保期 ≥2 年。

（8）其他要求：供应商在中国核 (略) 的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现IP地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对IP地址出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。

2.2　供应商不得存在下列情形之一：

（1）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（2）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（3）其他：　　　　　/　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2.3　本次采购 不接受 （接受或不接受）联合体应答。联合体应答的，应满足下列要求/。

3　竞争性谈判采购文件的获取

3.1　采购文件售价

每套采购文件售价人民币　 200 　元整，售后款项不予退还。

采购单位（代理机构）收款银行名称：农行苏州三元支行　　　　　

开户单位：中核医疗器械（苏州）有限公司　　 　

收款账号：*91　　　　　　 　 　

应答供应商须在汇款单上注明：“HSJM-WZ-GKJT-24-0057 （项目编号）”。

3.2　发售时间

北京时间：自竞争性谈判发布之日起— 2024 年 9 月 19 日　17　： 30　（双休节假日除外）

3.3　采购文件发售方式

电子版采购文件将在中国核 (略) （http://**）进行发布。供应商已注册为中国核 (略) 会员的，可直接登录报名；其他有意向的供应商请于采购文件发售截止时间前完成在中国核 (略) （http://**）在线注册，交纳相关费用及应答保密承诺函的签署盖章（格式见主页服务中心），点击报名前需上传标书款汇款回执单、保密承诺函、营业执照（以上三个文件需连续扫描为一个PDF文件后上传），报名文件经采购单位/采购代理机构（如有）审核后方可下载采购文件。中国核 (略) 将在发售期结束后自动关闭报名入口，未能按时完成报名、购买采购文件相关工作的供应商不得参与项目应答。

因供应商未能按上述要求包括但不限于上传错误的缴费凭证、提交的报名文件不符合要求，造成无法报名、报名错误等情况的，供应商须自行承担责任。

3.4　其他事项说明

未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：

（1）作为应答供 (略) 代为购买采购文件的；

（2）购买采购文件的厂家在应答截止前因兼并、 (略) (略) 名称变化的。

4　应答文件的递交

递交应答文件方式：中国核 (略) 网络递交电子版应答文件（ (略) 上进行报价，如有多轮报价须多次提交报价文件）及线下递交纸质版应答文件（如有）。

递交应答文件地点：　 (略) 临 (略) 5号行政办公楼二楼会议室 　

递交应答文件截止时间（应答截止时间）：　2024　年　9 月　 20 日　14　：　00

应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。

5　应答文件开启时间和地点

采购单位在本项目提交应答文件截止时间　 公开 （公开或不公开）开启应答文件，地点为应答文件递交地点。

6　发布公告的媒介

本次竞争性谈判采购公告在中国核 (略) （http://**）上发布。

7　联系方式

采购单位： 中核医疗器械（苏州）有限公司

地址：　 (略) 高新区狮山天街生活广场8幢2613室

联系人：徐老师　　　　　　　　　　　　　　　　　

电话：0512-*　　　　　　　　　　　　　　　　

电子邮件：*@*nncmed.com　　　　　　　　　　　　　　　　

8　其他说明

8.1　供应商须遵守采购单位的保密规定（见保密承诺函）。

8.2　 (略) 利用本公司发布的公告信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。

9　其他需要补充的内容

　　　无　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　

采购单位/采购代理机构：中核医疗器械（苏州）有限公司

　2024　年　9　月　 14　日

肺功能测试系统（二次竞谈）竞争性谈判采购公告

肺功能测试系统（二次竞谈）（项目名称）已具备采购条件，现公开邀请供应商参加竞争性谈判采购活动。

1　采购项目简介

1.1　采购项目名称：肺功能测试系统（二次竞谈）　　　　　　　　　　　　　 　　　 　 　

1.2　采购单位：中核医疗器械（苏州）有限公司

1.3　采购编号：　HSJM-WZ-GKJT-24-0057　　　　　　　 　　 　　 　 　

1.4　采购项目资金落实情况：　已落实　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　 　 　

1.5　采购项目概况：中核集团在西安临潼地区 (略) 需要采购肺功能测试系统1套

1.6　采购方式：竞争性谈判

1.7　成交供应商数量：1个 　　　　　　

2　供应商资格要求

2.1　供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年经营活动中没有重大违法记录；

（6）行政法规规定的其他条件；

（7）采购项目提出的特殊条件：

（7.1） 所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①报价人为生产企业的，响应产品若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；报价人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。③所投产品须确保在报价人的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》中的经营范围内。所有证件必须真实有效。

（7.2） 供应商需提供采购产品制造厂家对采购产品的授权，或具有授权权限的代理商对采购产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示采购产品制造厂家对采购产品授权链条的完整性）。

（7.3）供应商所供应的所有产品生产日期要求：进口设备生产日期原则上应在交货日期前1年内；非进口设备原则上应在交货日期前6个月内 。

（7.4）供应商所供应的设备应总体上满足采购文件中的技术性能指标。产品质保期 ≥2 年。

（8）其他要求：供应商在中国核 (略) 的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现IP地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对IP地址出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。

2.2　供应商不得存在下列情形之一：

（1）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（2）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（3）其他：　　　　　/　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2.3　本次采购 不接受 （接受或不接受）联合体应答。联合体应答的，应满足下列要求/。

3　竞争性谈判采购文件的获取

3.1　采购文件售价

每套采购文件售价人民币　 200 　元整，售后款项不予退还。

采购单位（代理机构）收款银行名称：农行苏州三元支行　　　　　

开户单位：中核医疗器械（苏州）有限公司　　 　

收款账号：*91　　　　　　 　 　

应答供应商须在汇款单上注明：“HSJM-WZ-GKJT-24-0057 （项目编号）”。

3.2　发售时间

北京时间：自竞争性谈判发布之日起— 2024 年 9 月 19 日　17　： 30　（双休节假日除外）

3.3　采购文件发售方式

电子版采购文件将在中国核 (略) （http://**）进行发布。供应商已注册为中国核 (略) 会员的，可直接登录报名；其他有意向的供应商请于采购文件发售截止时间前完成在中国核 (略) （http://**）在线注册，交纳相关费用及应答保密承诺函的签署盖章（格式见主页服务中心），点击报名前需上传标书款汇款回执单、保密承诺函、营业执照（以上三个文件需连续扫描为一个PDF文件后上传），报名文件经采购单位/采购代理机构（如有）审核后方可下载采购文件。中国核 (略) 将在发售期结束后自动关闭报名入口，未能按时完成报名、购买采购文件相关工作的供应商不得参与项目应答。

因供应商未能按上述要求包括但不限于上传错误的缴费凭证、提交的报名文件不符合要求，造成无法报名、报名错误等情况的，供应商须自行承担责任。

3.4　其他事项说明

未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：

（1）作为应答供 (略) 代为购买采购文件的；

（2）购买采购文件的厂家在应答截止前因兼并、 (略) (略) 名称变化的。

4　应答文件的递交

递交应答文件方式：中国核 (略) 网络递交电子版应答文件（ (略) 上进行报价，如有多轮报价须多次提交报价文件）及线下递交纸质版应答文件（如有）。

递交应答文件地点：　 (略) 临 (略) 5号行政办公楼二楼会议室 　

递交应答文件截止时间（应答截止时间）：　2024　年　9 月　 20 日　14　：　00

应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。

5　应答文件开启时间和地点

采购单位在本项目提交应答文件截止时间　 公开 （公开或不公开）开启应答文件，地点为应答文件递交地点。

6　发布公告的媒介

本次竞争性谈判采购公告在中国核 (略) （http://**）上发布。

7　联系方式

采购单位： 中核医疗器械（苏州）有限公司

地址：　 (略) 高新区狮山天街生活广场8幢2613室

联系人：徐老师　　　　　　　　　　　　　　　　　

电话：0512-*　　　　　　　　　　　　　　　　

电子邮件：*@*nncmed.com　　　　　　　　　　　　　　　　

8　其他说明

8.1　供应商须遵守采购单位的保密规定（见保密承诺函）。

8.2　 (略) 利用本公司发布的公告信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。

9　其他需要补充的内容

　　　无　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　

采购单位/采购代理机构：中核医疗器械（苏州）有限公司

　2024　年　9　月　 14　日