项目概况

中南 (略) 骨科耗材入围遴选项目（第二次） 招标项目的潜在投标人应在“ (略) ”（http://**）获取招标文件，并于2024年10月11日 08点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：*-5460

项目名称：中南 (略) 骨科耗材入围遴选项目（第二次）

预算金额：221.* 万元（人民币）

采购需求：

注：本项目最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包中所有采购内容进行报价，否则响应无效。

合同履行期限：按遴选文件执行。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行。

3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，须提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。3.4本项目包2：供应商在同一条目号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效；本项目包3：供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国 (略) ”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年09月20日 至 2024年10月08日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“ (略) ”（http://**）

方式：在线下载

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年10月11日 08点30分（北京时间）

开标时间：2024年10月11日 08点30分（北京时间）

地点：线上开启“ (略) ”（http://**）；线下样品递交地点： (略) 开福 (略) 绿地中心T2栋18楼1808室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.遴选公告发布媒介：中国 (略) （http://**）、中南 (略) （http://**）、 (略) （http://**）。

2.潜在供应商须登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3.已注册的潜在供 (略) 获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4.已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5.本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》http://**-02a6-4*-1aa71a25a7b0；咨询热线：400-0099-555。

6.电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址：http://**。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 87号　　　　　　　　

联系方式：吴老师0731-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：安徽省 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 开福 (略) 绿地中心T2栋18楼1808室　　　　　　　　　　　　

联系方式：赵昕*、姚杰*、奚峻　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：赵昕

电　话：　　*

项目概况

中南 (略) 骨科耗材入围遴选项目（第二次） 招标项目的潜在投标人应在“ (略) ”（http://**）获取招标文件，并于2024年10月11日 08点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：*-5460

项目名称：中南 (略) 骨科耗材入围遴选项目（第二次）

预算金额：221.* 万元（人民币）

采购需求：

注：本项目最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包中所有采购内容进行报价，否则响应无效。

合同履行期限：按遴选文件执行。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行。

3.本项目的特定资格要求：3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，须提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。3.4本项目包2：供应商在同一条目号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效；本项目包3：供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6.在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国 (略) ”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年09月20日 至 2024年10月08日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“ (略) ”（http://**）

方式：在线下载

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年10月11日 08点30分（北京时间）

开标时间：2024年10月11日 08点30分（北京时间）

地点：线上开启“ (略) ”（http://**）；线下样品递交地点： (略) 开福 (略) 绿地中心T2栋18楼1808室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.遴选公告发布媒介：中国 (略) （http://**）、中南 (略) （http://**）、 (略) （http://**）。

2.潜在供应商须登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3.已注册的潜在供 (略) 获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4.已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上递交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5.本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》http://**-02a6-4*-1aa71a25a7b0；咨询热线：400-0099-555。

6.电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址：http://**。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 87号　　　　　　　　

联系方式：吴老师0731-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：安徽省 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 开福 (略) 绿地中心T2栋18楼1808室　　　　　　　　　　　　

联系方式：赵昕*、姚杰*、奚峻　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：赵昕

电　话：　　*