郁南县第二人民医院扩容提质增效建设项目医疗设备等离子双极电切电凝系统市场调研公告/
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郁南县第二人民医院扩容提质增效建设项目医疗设备等离子双极电切电凝系统市场调研公告/
(略) 扩容提质增效建设工作需要，为更好地为人民健康服务，维护广大人民群众的生命安全和身体健康，依据公开、公平、公正、诚信的原则， (略) 扩容提质增效建设项目医疗设备（等离子双极电切电凝系统） (略) 场调研，了解产品的型号、功能、配置、价格、售后服务等情况，欢迎各供应商（代理商、厂家）报名参加。相关内容如下：
一、项目内容
序号 | 设备名称 | 数量 | 功能需求 |
1 | 等离子双极电切电凝系统 | 1（套） | 1、有等离子双极电切和电凝的手术功能。用于泌尿外科良性前列腺增生、浅表性膀胱肿瘤、腺性膀胱炎等疾病的经尿道电切治疗。 2、主机（能量源）额定输出频率≥300KHz，工作状态显示为LCD液晶彩屏显示，界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。 3、主机要求具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出，并报警。具有电极安装状态显示（未接上电极时显示闪烁）。 4、工作电极为双极电极，电流不经人体和镜鞘。工作介质为生理盐水，无TURP综合征（水中毒）。切割温度低 40～70℃，热损伤小，伤口恢复快。出血少，止血好，手术视野清晰。电极符合国家标准要求即医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗产品，要求与等离子主机为同一厂家产品，单环状自带正负极，电极与导线一体式双极电极。 5、电切内窥镜，要求配套电极具有独立产品注册证，并与等离子主机及电切镜为同一品牌。可连续进出水冲洗对流，外鞘≤26Fr,设置 进、出水通道和控制开关，内鞘，≤24Fr 可360°旋转。内鞘进水接头，遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水，实施单鞘手术，内窥镜直径≤4mm，保证足够的操作通道。 6、内窥镜冲洗系统要求安全类型：I类BF型，连续运行冲洗压强调节范围:15 mmHg～700 mmHg， 冲洗流量调节范围:10 mL/min～1500 mL/min，冲洗管道:挤压部分的耐久性：以运行3h停1h的周期，可进行至少20个周期；牢固性：承受15N的静态轴向拉力15s不脱开； (略) 的内径：内径为7.0mm，控制开关：系 (略) 的气压室部分一旦脱离正常位置，系统的冲洗功能应立即停止工作，回到待机状态，噪音:≤70db。 |
说明：项目中的功能需求配置仅供参考，请提交最优价格及配置方案
二、报名人资格要求
1.具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
2.必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》，且生产范围包含该产品；产品代理商提供《产品授权书》以及《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该产品；
3.属于医疗器械管理的产品，必须提供产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册证登记表》或医疗器械备案证明。
三、报名资料要求
1.提供产品的名称（需与医疗器械注册证上名称一致）、型号、价格、生产厂家、配置方案及清单、主要功能特点介绍、技术参数、配套耗材及价格、售后服务等情况。所有资料请按以下顺序编制：
（1）资料封面，包括封面标题《郁南县 (略) (略) 场调研资料》、产品名称、规格型号、生产厂家、供应商名称、联系方式等内容（按附件1格式编制）；
（2）产品报价（按附件2格式编制，须承诺所提供报价为最优惠价格，如非真实报价，经查证后将记入供应商不诚信记录）；
（3）产品技术参数（提供Word文档）；
（4）产品配置清单（提供Word文档）；
（5）推荐产品与其它同档次的品牌型号对比情况（对比内容不限于：技术参数、功能配置、价格、售后服务、市场占有率等）。
（6）产品涉及的主要配套耗材及价格（特别是专机专用耗材）；
（7）产品售后服务承诺函；
（8）产品主要功能特点介绍；
（9）产品及生产厂家或代理商的相关证书；
（10）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书；
（11）提供2021年以来同型号产品在广东 (略) 的政府采购中标通知书或采购合同（须同时提供相应的配置清单）（按附件3格式编制）；
（12）提供同型号产品在广东省内主要用户名单（按附件4格式编制，广东 (略) 排在前面）；
（13）产品彩页介绍。
2.所有资料除产品彩页外均需加盖公章。
3.资料递交方式：各企业可通过邮寄或现场提交的方式提交报价文件，邮寄地址：郁南县连滩镇西郊1号，联系人：谢先生，联系电话：0766-*；现场提交地点：郁南县连滩镇西郊1号医技综合楼8楼设备组办公室。
4.报名材料递交截止时间：2024年9月27日下午17时30分。采用邮寄方式的以签收时间计算。
四、其他相关事项
1.医院收到调研材料后会对报名各供应商（代理商、厂家）的资质和相关资料进行论证，欢迎符合条件的供应商（代理商、厂家）电话咨询。
2.郑重提示：本市场调研并非采购行为，各供应商（代理商、厂家）提供的相关产品信息仅有助于提高本单位对该产品的认知，不作为本单位采购行为的任何承诺。
3.各供应商（代理商、厂家）应严格遵守诚信、廉洁纪律，否则取消资格，有违法行为的将移交司法机关处理。
郁南县 (略)
2024年9月20日
(略) 扩容提质增效建设工作需要，为更好地为人民健康服务，维护广大人民群众的生命安全和身体健康，依据公开、公平、公正、诚信的原则， (略) 扩容提质增效建设项目医疗设备（等离子双极电切电凝系统） (略) 场调研，了解产品的型号、功能、配置、价格、售后服务等情况，欢迎各供应商（代理商、厂家）报名参加。相关内容如下：
一、项目内容
序号 | 设备名称 | 数量 | 功能需求 |
1 | 等离子双极电切电凝系统 | 1（套） | 1、有等离子双极电切和电凝的手术功能。用于泌尿外科良性前列腺增生、浅表性膀胱肿瘤、腺性膀胱炎等疾病的经尿道电切治疗。 2、主机（能量源）额定输出频率≥300KHz，工作状态显示为LCD液晶彩屏显示，界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。 3、主机要求具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出，并报警。具有电极安装状态显示（未接上电极时显示闪烁）。 4、工作电极为双极电极，电流不经人体和镜鞘。工作介质为生理盐水，无TURP综合征（水中毒）。切割温度低 40～70℃，热损伤小，伤口恢复快。出血少，止血好，手术视野清晰。电极符合国家标准要求即医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗产品，要求与等离子主机为同一厂家产品，单环状自带正负极，电极与导线一体式双极电极。 5、电切内窥镜，要求配套电极具有独立产品注册证，并与等离子主机及电切镜为同一品牌。可连续进出水冲洗对流，外鞘≤26Fr,设置 进、出水通道和控制开关，内鞘，≤24Fr 可360°旋转。内鞘进水接头，遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水，实施单鞘手术，内窥镜直径≤4mm，保证足够的操作通道。 6、内窥镜冲洗系统要求安全类型：I类BF型，连续运行冲洗压强调节范围:15 mmHg～700 mmHg， 冲洗流量调节范围:10 mL/min～1500 mL/min，冲洗管道:挤压部分的耐久性：以运行3h停1h的周期，可进行至少20个周期；牢固性：承受15N的静态轴向拉力15s不脱开； (略) 的内径：内径为7.0mm，控制开关：系 (略) 的气压室部分一旦脱离正常位置，系统的冲洗功能应立即停止工作，回到待机状态，噪音:≤70db。 |
说明：项目中的功能需求配置仅供参考，请提交最优价格及配置方案
二、报名人资格要求
1.具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
2.必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》，且生产范围包含该产品；产品代理商提供《产品授权书》以及《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该产品；
3.属于医疗器械管理的产品，必须提供产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册证登记表》或医疗器械备案证明。
三、报名资料要求
1.提供产品的名称（需与医疗器械注册证上名称一致）、型号、价格、生产厂家、配置方案及清单、主要功能特点介绍、技术参数、配套耗材及价格、售后服务等情况。所有资料请按以下顺序编制：
（1）资料封面，包括封面标题《郁南县 (略) (略) 场调研资料》、产品名称、规格型号、生产厂家、供应商名称、联系方式等内容（按附件1格式编制）；
（2）产品报价（按附件2格式编制，须承诺所提供报价为最优惠价格，如非真实报价，经查证后将记入供应商不诚信记录）；
（3）产品技术参数（提供Word文档）；
（4）产品配置清单（提供Word文档）；
（5）推荐产品与其它同档次的品牌型号对比情况（对比内容不限于：技术参数、功能配置、价格、售后服务、市场占有率等）。
（6）产品涉及的主要配套耗材及价格（特别是专机专用耗材）；
（7）产品售后服务承诺函；
（8）产品主要功能特点介绍；
（9）产品及生产厂家或代理商的相关证书；
（10）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书；
（11）提供2021年以来同型号产品在广东 (略) 的政府采购中标通知书或采购合同（须同时提供相应的配置清单）（按附件3格式编制）；
（12）提供同型号产品在广东省内主要用户名单（按附件4格式编制，广东 (略) 排在前面）；
（13）产品彩页介绍。
2.所有资料除产品彩页外均需加盖公章。
3.资料递交方式：各企业可通过邮寄或现场提交的方式提交报价文件，邮寄地址：郁南县连滩镇西郊1号，联系人：谢先生，联系电话：0766-*；现场提交地点：郁南县连滩镇西郊1号医技综合楼8楼设备组办公室。
4.报名材料递交截止时间：2024年9月27日下午17时30分。采用邮寄方式的以签收时间计算。
四、其他相关事项
1.医院收到调研材料后会对报名各供应商（代理商、厂家）的资质和相关资料进行论证，欢迎符合条件的供应商（代理商、厂家）电话咨询。
2.郑重提示：本市场调研并非采购行为，各供应商（代理商、厂家）提供的相关产品信息仅有助于提高本单位对该产品的认知，不作为本单位采购行为的任何承诺。
3.各供应商（代理商、厂家）应严格遵守诚信、廉洁纪律，否则取消资格，有违法行为的将移交司法机关处理。
郁南县 (略)
2024年9月20日
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