（基本公共卫生服务经费（新生儿疾病筛查））招标公告
项目概况
基本公共卫生服务经费（新生儿疾病筛查）招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年10月11日 08时35分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：*-*
项目名称：基本公共卫生服务经费（新生儿疾病筛查）
包组编号：001
预算金额（元）：*
最高限价（元）：620,000
采购需求：
一、自动荧光免疫分析仪
1、适用范围
本系统采用时间分辨荧光免疫分析和普通荧光分析技术，自动完成新生儿筛查实验过程中液体分配、孵育、振荡混匀、洗板、判读等步骤全自动操作，无需人为干预。 (略) 开放式，可兼容不同品牌的试剂盒，并具有配套新生儿疾病筛查试剂盒，如Phe、TSH、TSH/FT4、17a-OHP、G6PD等，并可拓展多种实验项目，实现新生儿疾病多 (略) 上实现。
2、主要性能
| (略) | 同时具有时间分辨荧光免疫分 (略) ，实现新生儿疾病常规四项筛查。 |
| 可扩展性 | 根据用户需求，增加滤光片可开展新项目。 |
| 全自动化 | 无人值守，全自动操作。 |
| 检测通量 | 批处理时间≤*@*筛四项（Phe、TSH、17-OPH和G6PD）各6块板，一共12块板（1152个测试）。 |
| 液面探测 | 具有液面探测功能，采用一次性加样吸头，避免交叉污染。 |
| 微孔板位 | 具有12个微孔板位，同一微孔板位独立实现振荡和温育。 |
| 加样通道 | 具有2通道多功能加样器，既可用于加样品，又可用于加试剂。管路自动冲洗，加样范围：10-1000μL，加样精密度：(CV %) ≤1.0%。 |
| 样品容量 | 每批最大可检测12块微孔板，1152个样品。 |
| 试剂容量 | 最多可容纳16种不同的试剂，一个样本可同时检测16个项目。 |
| 条码识别 | 有3台条形码识别器，一台用于采血卡，一台用于微孔板，一台用于试剂。自动识别，自动上传数据至实验室信息管理系统（LIS），采用激光读码原理，抗干扰能力强，可支持多种类型的条形码。 |
| 控温孵育 | 根据用户需求进行控温孵育，温度可在室温到60℃之间设定，温度偏差±0.5℃,调整步径0.1℃。 |
| 洗板功能 | 洗板头：16针，清洗液残留量：≤ 2μl/孔。 具有自动清洗、液面感应功能，自动控制真空压力和冲洗压力。 |
| 检测功能 | 时间分辨采用脉冲闪光灯，灵敏度≤10-12mol/L，荧光分析采用卤素灯，灵敏度PKU≤0.1mg/dl，G6PD≤0.5mg/dl。 |
| 系统软件 | 可进行工作表、样品编辑；可进行自动程序编排；可自动指示装载样品，试剂和微孔板；程序可单独执行。 |
| 自动血片移除 | 采用独有血片支架技术：先将干血片打在支架上，实验时将带有血片的支架浸没入，洗脱完成后通过抓手臂30秒内移走血片支架，即去除干血片，整个过程由仪器全自动完成。 |
| 干血片预检测 | 通过报警功能和故障提示功能双重监测，可以预先检测微孔板内血片情况，避免血片丢失造成的假阴性；另外，血片支架技术保证血片的充分洗脱。 |
| 废物自动清空 | 洗液岛模块通过内置的泵阀控制板控制联体阀的动作，实现从洗液岛自动充水，并将废液自动排除液。 |
| 配套试剂 | 基础项目：常规新生儿四项筛查，其中新生儿苯*酮尿症筛查试剂盒和新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症筛查试剂盒采用荧光分析法，新生儿先天性*状腺功能低下症筛查试剂盒和新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查试剂盒采用时间分辨荧光免疫分析法。 |
| 可扩展项目：新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症筛查可扩展为荧光比值法检测，提高新生儿G6PD筛查准确性。 |
| 质量控制：同品牌配套专用试剂盒与仪器同一品牌，试剂开瓶既用，不需要转移，并取得卫生部临检中心室间质评项目合格证书。 |
| 配套打孔器 | 可与EasyDBS680型全自动打孔器连接，将数据导入工作列表。 |
| 配套新筛信息管理软件 | 流程化管理：系统通过对滤纸干血片唯一编号，实现从采血、传递、检验、通知、跟踪随访的全过程信息化管理。 |
| (略) 络化：实现筛查中心数据大集中，只需要一 (略) 的电脑就可以使用系统，家长 (略) 查询结果，各级单位可根据权限进行查询、统计、分析功能。 |
3、技术参数
| 仪器配置 |
| 机械臂：2个，一个加样臂，一个抓手臂 |
| 加样通道：2个 |
| 孵育位（微孔板位）：12个 |
| 洗板机：1台 |
| 试剂位：16个 |
| 判读仪：1台 |
| 条形码读数器：1台 |
| 加样模块 |
| 探测原理：压力感应技术，用于液面和凝块检测。 |
| 加样针种类：一次性白色吸头 |
| 加样范围：10μl～1000μl |
| 加样精度：CV（%）≤2.*@*00μl |
| CV（%）≤1.*@*000μl |
| 加样准确度：≤±2.5%@100μl |
| ≤±1.*@*000μl |
| 加样速度：96孔（s）≤*@*本连续分配 |
| 96孔（s）≤*@*剂连续分配 |
| 振荡孵育模块 |
| 模式：单板独立温控，独立振荡 |
| 振荡功能：时间0~240min可调 |
| 等级0~20级可调 |
| 频率0～1200r/min可调 |
| 孵育功能：时间0~240min可调 |
| 温度 室温~60℃可调 |
| 精度±0.5℃ |
| 洗板机模块 |
| 洗板模式：浸泡、振板和振泡三种模式可选 |
| 洗板头：16针 |
| 清洗次数：1-20次，可调 |
| 浸泡时间：1-250秒，可调，步进1秒 |
| 清洗液残留量：≤ 2μl/孔 |
| 洗板速度：≤ 480秒/*@*泡40秒洗板6次 |
| 洗液岛模块 |
| 洗液桶：2-8个 |
| 洗液桶容量：最大4L/个 |
| 判读仪模块 |
| 光源：时间分辨为脉冲闪光灯 |
| 荧光分析法为卤素灯 |
| 光谱：时间分辨340nm/613nm和340nm/642nm |
| 荧光分析法390nm/485nm和355nm/460nm |
| 背景干扰：加入100ul的增强液其计数<600cpm |
| 灵敏度：时间分辨10-12mol/L |
| 荧光分析PKU≤0.1mg/dl，G6PD≤0.5mg/dl |
| 精密度：CV≤8% |
| 检测时间：≤3 min/板 |
| 扩展性：根据用户需要添加滤光片开展新项目 |
| 用户软件 |
| 基于Windows操作系统，包含实验操作、数据分析、数据管理、数据统计、质量控制等多个模块。 |
| 软件自动与仪器建立通讯连接，进行无人值守，全自动操作。 |
| 测试模块：新建程序、调用程序、板孔设定、拟合分析、自动检测。 |
| 报告处理模块：报告录入、报告结果处理。 |
| 质量控制模块：质控数据处理、质控图。 |
| 历史数据模块：历史报告、历史数据统计、数据导出。 |
| 字典设置模块：项目设置、组合项目设置、人员权限设置、质控物设置、质控项目设置。 |
| 标准曲线：两点及多点定标、自动拟合、自动校正、长期保存。 |
| 直观反映实验进程，便于溯源 |
| 其它 |
| 可支持多种格式的微板条码，并可自动上传 |
| 工作环境：温度15℃～32℃，相对湿度15%～85% |
| 电源要求：电压220－240 VAC，频率50 / 60Hz |
二、全自动打孔器
1、技术参数
| 全自动化 | 一次性放满滤纸后，通过机械臂自动送样，无须人工干预。 |
| 条码扫描 | CCD数码进行条码扫描 |
| 操作软件 | 基于Window (略) 的软件。 |
| 孔径大小 | 3.2mm（可选配打孔孔径为 1.5mm、2.0mm、3.0mm、5.0mm等）。 |
| 取样模式 | 可实现将滤纸干血片打孔取样到针板上也可取样到微孔板中。 |
| 血斑打孔数 | 1-8孔，软件可自定义。 |
| 样本容量 | 8块针板或微孔板，可兼容其它标准96孔板、深孔板、PCR板等。 |
| 打孔速度 | 0.3s/孔（单个孔打孔速度），3min/板。 |
| 运行方式 | 支持手动/自动打孔模式自动切换。 |
| 接口 | RS232串口。 |
| 工作环境 | 15-40℃。 |
| 工作电源 | AC220V，50Hz±1Hz。 |
| 额定功率 | 350W。 |
| 最大尺寸 | （长）1050mm（宽）550mm（高）450mm。 |
| 重量 | 约80kg。 |
2、配置情况
| 序号 | 名称 | 数量 |
| 1 | 打孔机主机 | 1台 |
| 2 | 脚踩板 | 1套 |
| 3 | 空气压缩机 | 1套 |
| 4 | 主控电脑及显示器 | 1套 |
| 5 | 用户手册 | 1本 |
| 6 | 装箱清单 | 1份 |
| 7 | 保修卡 | 1份 |
| 8 | 附件 | 1套 |
3、主要技术性能
| 高速度 | 高速度：0.3s/孔（单个孔打孔速度），3min/板。 智能识别血斑，快速高效率打孔。 |
| 高精确度 | 独特的打孔冲头及微板精确定位设计，提高纸片打出的精确度。 滤纸片托盘移动控制精密，保证打孔的准确。 |
| 高可靠性 | 微孔板及滤纸片自动检测，提高实验运行的可靠性。 CCD数码扫描准确识别血斑及条码信息，并可实行保存血卡原始图像。 特有除尘系统，降低其它样品机仪器表面带来的潜在污染的可能性。 设备全方位状态提示功能：当滤纸片打完之后工作指示灯和蜂鸣器具有报警功能，提醒客户进行下一步动作。 具有多种报警功能：提醒客户设备当前的状态。 |
| 人体工程学设计 | 上盖板全透明设计，可视度高，便于实时运行状态。 支持手动/自动打孔模式自动切换。 全自动打孔：一次性放满滤纸后，自动送样，无须人工干预。 具有实时检测功、纠错功能：当检测到当前微板孔位没有打到血斑，设备及时补上。 符合国际标准，确保操作安全。 |
| 全中文软件及功能 | 全中文界面，操作简单、直观，便于实时客户操作习惯。 能与所有的后处理软件及血站、医院管理软件相连。 可实现检测项目自定义，可实现复查、拼板功能。 样本条码及信息可进行编辑和查询。 微板视图对打出的滤纸片分配到微板进行实时监控。 安全的用户权限管理，完善的历史追溯功能。 实验室管理人员及不同用户级别的密码口令保护。 |
| 应用范围广 | 新生儿筛查、核酸数据库、法医、 (略) 校、亲子鉴定、移植医学、分子诊断和药物基因组学（个体化医疗）、工业研究、动植物繁育、药代动力学（药物毒理和临床研究）、农产品和食物鉴定等。 |
合同履行期限：自签订合同之日起15个工作日内完成供货。
需落实的政府采购政策内容：详见招标文件
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：无
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2024年09月21日 00时00分至2024年10月11日 08时35分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年10月11日 08时35分（北京时间）
地点： (略) 大洼区大洼 (略) 77号
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
无
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) (略)
地 址： (略) 兴隆台区创新街道中心街10号
联系方式： 0427-*，*
2.采购代理机构信息：
名 称： (略) 公共采购交易中心
地 址： (略) 大洼区大洼 (略) 77号
联系方式： 0427-*
邮箱地址： 无
开户行： (略) 盘锦分行营业部
账户名称： (略) 公共采购交易中心
账号： *
3.项目联系方式
项目联系人： 张鹤腾
电 话： 0427-*
