(略) (略) 关于征集声阻抗分析仪、纯音听力计等

一批医疗器械供应商的公告

(略) (略) 因业务发展需要，拟采购声阻抗分析仪、纯音听力计等医疗器械一批， (略) 场调研并邀请符合要求的供应商或厂商参与报价和按要求提交资料，有关事项通知如下：

一、拟采购医疗器械信息

二、供应商所投产品需要提供如下资质要求

1.医疗器械的资质要求：

（1）需提供医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表。

（2）需提供产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。如果产品为医疗设备，则必须提供该设备具体的操作流程（操作规程）。

2.医疗器械的生产厂家资质要求：

（1）必须提供医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）。

（2）必须提供生产企业营业执照。

（3）如果产品是医用耗材必须提供该产品在医用耗材招采管理子系统（以下简称“新招采子系统”）挂网的药交ID号，新招采子系统销 (略) 价格，该耗材销售往三家或以上广东 (略) 的销售单据或发票复印件。

（4）必须提供该产品的功能、使用范围说明。必须包括但不限于使用功能，产品亮点和特点，产品结构组成，材质，是否区分成人、小儿、婴儿规格，产品是重复使用还是一次性使用的说明等。

（5）必须提供生产厂家是否为中小企业或微小企业的证明或声明。

（6）如果产品为医疗设备则必须提供该设备正常运作是 (略) 信息管理系统端口连接的证明， (略) 信息系统连接的，请务必说明需要对接端口的数量和具体要求。设备运作是否需要配置电脑及打印机等相关辅助设备。设备运作 (略) 方面、供水方面、设备存放用房方面是否有特殊需求的说明。

（7）如果产品为医疗设备，必须提供该设备正常运作是否需要相应的医用耗材的说明。必须提供该设备运行所有的耗材品种。包括专业名称、新招采 (略) 药交ID、规格或型号、医疗器械注册证号、生产厂家全称、最小包装单位销售单价（必须是新招采子系统销 (略) 价格）、耗材是否区分成人/小儿/婴儿规格、耗材是重复使用还是一次性使用的说明。

3.医疗器械供货商资质要求：

（1）必须提供医疗器械经营许可证（所销售产品需在经营范围内）。

（2）必须提供企业营业执照。

（3）郑重声明： (略) 场调研的产 (略) 专家论证结果前已经产生授权现象。

（4）必须提供业务员授权（同页附法人及业务员身份证复印件和联系方式）。

（5）必须提供该产品报价方案。如果是医疗设备报价方案里必须包括该产品的专业名称、规格或型号、医疗器械注册证号、生产厂家全称、配送公司全称、单价、产品功能、主要的技术参数（提供最主要的参数，切忌全部罗列）、同类产品中该产品的优点和亮点、联系人和联系方式、质保期、售后服务方案。报价必须为最终最优惠价格。如果是医用耗材报价方案里必须包括该产品的专业名称、新招采 (略) 药交ID、规格或型号、医疗器械注册证号、生产厂家全称、配送公司全称、最小包装单位销售单价、产品的功能、同类产品中该产品的优点和亮点、产品结构组成、是否区分成人/小儿/婴儿规格说明、产品是重复使用还是一次性使用的说明、联系人和联系方式。报价必须为新招采 (略) 最低成交价格。

（6）必须提供该产品具体的彩页介绍，如果产品为医疗设备则必须提供该设备具体的且详细技术参数、配置清单。

（7）必须提供该产品的用户清单（广东 (略) 的用户清单）。

（8）必须提供三家或 (略) 采购过该产品的销售单据复印件或发票复印件或采购合同复印件。

以上资料均需加盖公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，一律不接收提交的资料并将 (略) (略) 供应商黑名单。

三、服务要求

供应商在15个工作日内提供交货承诺。请无法在规定时间交货的供应商慎投。

四、报名方式

时间：自公告之日起5个工作日内提交以上相关资料。

地点： (略) (略) 门诊楼9楼设备科，提交的资料必须是加盖公章的纸质资料，所提交的资料务必按公告的资料要求按顺序装订提交。

联系电话：0766-*。

联系人：何老师

特此公告。

(略) (略)

2024年9月23日

供稿：设备科

编辑：院办

审核：李英强

(略) (略) 关于征集声阻抗分析仪、纯音听力计等

一批医疗器械供应商的公告

(略) (略) 因业务发展需要，拟采购声阻抗分析仪、纯音听力计等医疗器械一批， (略) 场调研并邀请符合要求的供应商或厂商参与报价和按要求提交资料，有关事项通知如下：

一、拟采购医疗器械信息

二、供应商所投产品需要提供如下资质要求

1.医疗器械的资质要求：

（1）需提供医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表。

（2）需提供产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。如果产品为医疗设备，则必须提供该设备具体的操作流程（操作规程）。

2.医疗器械的生产厂家资质要求：

（1）必须提供医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）。

（2）必须提供生产企业营业执照。

（3）如果产品是医用耗材必须提供该产品在医用耗材招采管理子系统（以下简称“新招采子系统”）挂网的药交ID号，新招采子系统销 (略) 价格，该耗材销售往三家或以上广东 (略) 的销售单据或发票复印件。

（4）必须提供该产品的功能、使用范围说明。必须包括但不限于使用功能，产品亮点和特点，产品结构组成，材质，是否区分成人、小儿、婴儿规格，产品是重复使用还是一次性使用的说明等。

（5）必须提供生产厂家是否为中小企业或微小企业的证明或声明。

（6）如果产品为医疗设备则必须提供该设备正常运作是 (略) 信息管理系统端口连接的证明， (略) 信息系统连接的，请务必说明需要对接端口的数量和具体要求。设备运作是否需要配置电脑及打印机等相关辅助设备。设备运作 (略) 方面、供水方面、设备存放用房方面是否有特殊需求的说明。

（7）如果产品为医疗设备，必须提供该设备正常运作是否需要相应的医用耗材的说明。必须提供该设备运行所有的耗材品种。包括专业名称、新招采 (略) 药交ID、规格或型号、医疗器械注册证号、生产厂家全称、最小包装单位销售单价（必须是新招采子系统销 (略) 价格）、耗材是否区分成人/小儿/婴儿规格、耗材是重复使用还是一次性使用的说明。

3.医疗器械供货商资质要求：

（1）必须提供医疗器械经营许可证（所销售产品需在经营范围内）。

（2）必须提供企业营业执照。

（3）郑重声明： (略) 场调研的产 (略) 专家论证结果前已经产生授权现象。

（4）必须提供业务员授权（同页附法人及业务员身份证复印件和联系方式）。

（5）必须提供该产品报价方案。如果是医疗设备报价方案里必须包括该产品的专业名称、规格或型号、医疗器械注册证号、生产厂家全称、配送公司全称、单价、产品功能、主要的技术参数（提供最主要的参数，切忌全部罗列）、同类产品中该产品的优点和亮点、联系人和联系方式、质保期、售后服务方案。报价必须为最终最优惠价格。如果是医用耗材报价方案里必须包括该产品的专业名称、新招采 (略) 药交ID、规格或型号、医疗器械注册证号、生产厂家全称、配送公司全称、最小包装单位销售单价、产品的功能、同类产品中该产品的优点和亮点、产品结构组成、是否区分成人/小儿/婴儿规格说明、产品是重复使用还是一次性使用的说明、联系人和联系方式。报价必须为新招采 (略) 最低成交价格。

（6）必须提供该产品具体的彩页介绍，如果产品为医疗设备则必须提供该设备具体的且详细技术参数、配置清单。

（7）必须提供该产品的用户清单（广东 (略) 的用户清单）。

（8）必须提供三家或 (略) 采购过该产品的销售单据复印件或发票复印件或采购合同复印件。

以上资料均需加盖公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，一律不接收提交的资料并将 (略) (略) 供应商黑名单。

三、服务要求

供应商在15个工作日内提供交货承诺。请无法在规定时间交货的供应商慎投。

四、报名方式

时间：自公告之日起5个工作日内提交以上相关资料。

地点： (略) (略) 门诊楼9楼设备科，提交的资料必须是加盖公章的纸质资料，所提交的资料务必按公告的资料要求按顺序装订提交。

联系电话：0766-*。

联系人：何老师

特此公告。

(略) (略)

2024年9月23日

供稿：设备科

编辑：院办

审核：李英强