高分辨率小动物超声成像系统升级报价邀请书05
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高分辨率小动物超声成像系统升级报价邀请书05
我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：Vevo 3100LT 高分辨率小动物超声成像系统升级
2.项目编号：2024-JL13(05)-W(略)
3.采购项目预算及最高限价(如有) ：199.(略)元
4.单一来源品牌型号：富士 Vevo 3100 +Vevo Strain+Tissue(代理供应商：重 (略) ）
5.单一来源理由：现有设备Vevo 3100限制版（LT）购置于2021年，拟通过在原有基础上进行升级，以满足对目标能力的建设需求，故采用单一来源。
6.采购需求：
产品用 途及使用范围 | 用 于射血分数保留型心力衰竭（HfpEF）的主要诊断标准-心室舒张功能指标的检测 | ||
安装场地 | 现有场地 | ||
使用环境 | 1.环境温度：20-25℃ 2.相对湿度：20-85％的环境条件下运行 3.环境气压：70—106 kPa | ||
技术参数要求 | |||
主要配置或模块名称 | 具体性能与参数要求 | ||
★1、科室现有VEVO 3100LT型高频小动物超声成像系统升级为可拓展版VEVO 3100型高频小动物超声成像系统，升级后系统可增加组织多普勒、心肌应变测试分析等功能； | |||
▲2、具有心肌运动差异测量、功能的精确量化分析和全面评价：可根据心脏运动的三轴方向（纵向、径向和环向）进行全面精确斑点追踪/定量，对局部和整体室壁的心肌运动进行精确追踪、二维应变量化和动态分析； | |||
3、可定量分析心肌应变、心动周期内运动规律，包含心肌运动速率、位移量、二维应变和二维应变率、脉冲波传播速度等多组生理数据； | |||
4、具有多组生理功能参数的直观显示和动态量化分析，随时间变化函数曲线、达峰时间等； | |||
5、具有多采样点，多采样区域，实现局部与整体相结合的综合性分析，从而对心功能进行全面精确量化评价； | |||
6、可适用 于多种心功能指标、心肌病变的检测和精确量化评价，如心肌活性、心肌存活、心肌病、心肌炎症、心肌缺损、收缩/舒张功能异常等； | |||
▲7、可控制高频超声系统以较低脉冲重复频率发射超声脉冲，可测量/显影较低流速的流体运动，如心脏/血管肌肉组织运动等； | |||
8、具有显示心肌运动速度、位移、运动方向、形变以及同步性, 从而客观、定量地评价局部心肌/室壁等组织运动/功能情况； | |||
9、适用 于通过测量心室壁/血管等组织的运动速度及方向来定量评价小/大鼠心血管功能，如缺损性心脏病(如心肌梗死)、高血压和冠心病等 | |||
售后服务需求 | |||
1.免费保修期：自交货验收合格之日算起，所有产品质保12个月。报价供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失采购单位有权向成交供应商追偿。超出质保期后，按合同约定收取维护保修费用且不得超过中标金额的5%/年。 2. 出现故障响应时间：本地维修到达现场时间24小时以内(节假日照常服务)，外地维修到达现场时间48小时以内(节假日照常服务)。 3.保外维修人工费免费（含交通、住宿、维修工时等） 4.软件升级（如涉及）：终身免费升级 5.实现数据传输及提取，由中标供应商承担相应费用。设备所有数据归中心所有，要求中标供应商定期进行数据归档，如设备数据加密需免费提供解密数据，由中标供应商负责提供并承担相应费用，中标供应商无法履约时由生产厂家提供相关技术支持及费用。 6.安装、验收及培训：供应商免费送货上门，免费安装培训。按合同规定的时间内发货到(略)方指定地点，并完成安装、调试与技术培训，交付(略)方验收。免费提供视频培训或现场培训，内容包括仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识，直到用户能正常使用和维护仪器。货物到达现场后，报价供应商应在具体使用科室人员及医学工程科验收人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观、安装调试。产品到货验收时， (略) 提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。验收标准按国家标准或经双方协商认可的标准、合同要求及技术协议执行。仪器技术指标经验收合格后，出具验收报告并正式交付用户使用。 7.包装和运输：卖方负责设备的包装和运输。包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中 (略) 、公路运输。 | |||
参考设备配置清单 | 数量 | ||
1 | VEVO 3100LT型限制版升级VEVO 3100型拓展版系统 | 1套 | |
2 | 高频超声小动物心脏应变数据分析模块软件 | 1套 | |
3 | 高频超声组织多普勒数据分析模块软件 | 1套 | |
二、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；
（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在 (略) 登记备案（网址：http://**），如实提供相关材料，未在 (略) 登记备案的，不得参加采购活动。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
三、单一来源文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2024年9月26日至9月30日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。
（二）申领地点： (略) 。
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
1.单一来源文件申领登记表；
2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
3.法定代表人资格证明书原件；
4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；
7.供应商承诺声明：
（1）供应商诚信承诺；
（2）承诺；
（3）诚信责任保证金承诺；
（4）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（5）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（6）前3年没有重大违法记录的书面声明；
（7）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（8）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
（9）具备履约专业能力的书面声明
本 (略) 上发售方式。报价供应 (略) 官网（www.dph-fsi.com/）及中国 (略) （http://**）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。*@*q.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。
（五）单一来源文件售价：0元/份。
四、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2024年10月08日15时00分。
（二）谈判地点： (略) 。
五、采购机构联系方式
联 系 人：徐老师
办公电话：023-(略)（08:00—12:00，15:00—18:00）
六、监督部门联系方式
监督电话：023-(略)（08:00—12:00，15:00—18:00）
我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：Vevo 3100LT 高分辨率小动物超声成像系统升级
2.项目编号：2024-JL13(05)-W(略)
3.采购项目预算及最高限价(如有) ：199.(略)元
4.单一来源品牌型号：富士 Vevo 3100 +Vevo Strain+Tissue(代理供应商：重 (略) ）
5.单一来源理由：现有设备Vevo 3100限制版（LT）购置于2021年，拟通过在原有基础上进行升级，以满足对目标能力的建设需求，故采用单一来源。
6.采购需求：
产品用 途及使用范围 | 用 于射血分数保留型心力衰竭（HfpEF）的主要诊断标准-心室舒张功能指标的检测 | ||
安装场地 | 现有场地 | ||
使用环境 | 1.环境温度：20-25℃ 2.相对湿度：20-85％的环境条件下运行 3.环境气压：70—106 kPa | ||
技术参数要求 | |||
主要配置或模块名称 | 具体性能与参数要求 | ||
★1、科室现有VEVO 3100LT型高频小动物超声成像系统升级为可拓展版VEVO 3100型高频小动物超声成像系统，升级后系统可增加组织多普勒、心肌应变测试分析等功能； | |||
▲2、具有心肌运动差异测量、功能的精确量化分析和全面评价：可根据心脏运动的三轴方向（纵向、径向和环向）进行全面精确斑点追踪/定量，对局部和整体室壁的心肌运动进行精确追踪、二维应变量化和动态分析； | |||
3、可定量分析心肌应变、心动周期内运动规律，包含心肌运动速率、位移量、二维应变和二维应变率、脉冲波传播速度等多组生理数据； | |||
4、具有多组生理功能参数的直观显示和动态量化分析，随时间变化函数曲线、达峰时间等； | |||
5、具有多采样点，多采样区域，实现局部与整体相结合的综合性分析，从而对心功能进行全面精确量化评价； | |||
6、可适用 于多种心功能指标、心肌病变的检测和精确量化评价，如心肌活性、心肌存活、心肌病、心肌炎症、心肌缺损、收缩/舒张功能异常等； | |||
▲7、可控制高频超声系统以较低脉冲重复频率发射超声脉冲，可测量/显影较低流速的流体运动，如心脏/血管肌肉组织运动等； | |||
8、具有显示心肌运动速度、位移、运动方向、形变以及同步性, 从而客观、定量地评价局部心肌/室壁等组织运动/功能情况； | |||
9、适用 于通过测量心室壁/血管等组织的运动速度及方向来定量评价小/大鼠心血管功能，如缺损性心脏病(如心肌梗死)、高血压和冠心病等 | |||
售后服务需求 | |||
1.免费保修期：自交货验收合格之日算起，所有产品质保12个月。报价供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失采购单位有权向成交供应商追偿。超出质保期后，按合同约定收取维护保修费用且不得超过中标金额的5%/年。 2. 出现故障响应时间：本地维修到达现场时间24小时以内(节假日照常服务)，外地维修到达现场时间48小时以内(节假日照常服务)。 3.保外维修人工费免费（含交通、住宿、维修工时等） 4.软件升级（如涉及）：终身免费升级 5.实现数据传输及提取，由中标供应商承担相应费用。设备所有数据归中心所有，要求中标供应商定期进行数据归档，如设备数据加密需免费提供解密数据，由中标供应商负责提供并承担相应费用，中标供应商无法履约时由生产厂家提供相关技术支持及费用。 6.安装、验收及培训：供应商免费送货上门，免费安装培训。按合同规定的时间内发货到(略)方指定地点，并完成安装、调试与技术培训，交付(略)方验收。免费提供视频培训或现场培训，内容包括仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识，直到用户能正常使用和维护仪器。货物到达现场后，报价供应商应在具体使用科室人员及医学工程科验收人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观、安装调试。产品到货验收时， (略) 提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。验收标准按国家标准或经双方协商认可的标准、合同要求及技术协议执行。仪器技术指标经验收合格后，出具验收报告并正式交付用户使用。 7.包装和运输：卖方负责设备的包装和运输。包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中 (略) 、公路运输。 | |||
参考设备配置清单 | 数量 | ||
1 | VEVO 3100LT型限制版升级VEVO 3100型拓展版系统 | 1套 | |
2 | 高频超声小动物心脏应变数据分析模块软件 | 1套 | |
3 | 高频超声组织多普勒数据分析模块软件 | 1套 | |
二、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；
（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在 (略) 登记备案（网址：http://**），如实提供相关材料，未在 (略) 登记备案的，不得参加采购活动。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
三、单一来源文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2024年9月26日至9月30日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。
（二）申领地点： (略) 。
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
1.单一来源文件申领登记表；
2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
3.法定代表人资格证明书原件；
4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；
7.供应商承诺声明：
（1）供应商诚信承诺；
（2）承诺；
（3）诚信责任保证金承诺；
（4）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（5）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（6）前3年没有重大违法记录的书面声明；
（7）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（8）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
（9）具备履约专业能力的书面声明
本 (略) 上发售方式。报价供应 (略) 官网（www.dph-fsi.com/）及中国 (略) （http://**）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。*@*q.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。
（五）单一来源文件售价：0元/份。
四、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2024年10月08日15时00分。
（二）谈判地点： (略) 。
五、采购机构联系方式
联 系 人：徐老师
办公电话：023-(略)（08:00—12:00，15:00—18:00）
六、监督部门联系方式
监督电话：023-(略)（08:00—12:00，15:00—18:00）
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