一、采购项目名称: (略) 第 (略) DSA球管及64排128层CT球管采购项目

二、采购项目编号:HNZSZB-2024-025号

三、拟采购的货物或服务的预算金额：*元

四、拟成交供应商名称及地址：

单一来源供应商名称：西 (略) ；

地址：中国（上海）自由贸 (略) (略) 38号五层516室；

五、项目基本情况：

1.资金来源：自筹资金；

2.预算金额：*元；

3.招标方式：单一来源；

4.采购内容：DSA球管及64排128层CT球管；

5.供货期：双方合同签订后3日历天内安装调试完成；

6.质量要求：符合国家相关标准、规范要求，合格产品。

六、采用单一来源采购的原因：

1、球管是CT、DSA设备的主要备件，是保证射线计量安全、图像质量的关键因素，球管损坏会导致设备停机无法正常工作。球管的更换、校准也是维修中的关键技术，需要专业的操作及工具，避免人为因素造成对设备的损伤。西门子原厂拥有经验丰富的CT、DSA维修工程师及工具，降低球管更换中的风险及隐患，保证球管更换后设备达到厂家使用标准及图像质量要求，从而保障诊断及临床手术的准确性。

2、根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品 (略) (略) 令第18号）第二章第十二条，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械及配件，球管型号必须是随医疗设备注册的型号。CT、DSA设备的球管是注册在设备整机的CFDA证中，超出CFDA证的其他球管也会有法律风险。

3、原厂球管有以下优点：软硬件维修与原设备完全兼容，可保证原设备系统高稳定性、高安全性以及高精度，可以实现预期的临床治疗效果和临床医用价值。球管为CT的核心备件，且CT球管与产品匹配具有唯一性，更换球管需与原机型相匹配，其他设备制造或供应商无法满足医疗设备、配件、升级及售后服务的一致性；以确保设备正常稳定运行，保证操作的安全性、治疗的准确性。

七、供应商资格条件：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

（一）具有独立承担民事责任的能力（提供有效经营范围的营业执照）；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年度经会计事务所审计的财务审计报告（新成立公司以实际成立年限为准，可提供基本户开户银行出具的资信证明）；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；(须提供声明文件,加盖单位公章)；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供2024年1月1日以来任意三个月的税收缴纳证明及社会保障资金缴纳证明）(依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供能够证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金的相应文件)；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（供应商参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录的声明）；

（六）法律、行政法规规定的其他条件；

2.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号) 和豫财购【2016】15号的规定，被列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的，被“中国 (略) ”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。【信用信息查询渠道：“信用中国”网站（http://**.cn）和中国 (略) （http://**.cn）】。

3.本次招标不接受联合体投标。

八、单一来源采购文件的获取：

1、时间：2024年09月27日至2024年09月30日每天上午9：00至11:30分，下午14:30分至17:00（北京时间，法定节假日除外。）

2、地点：河南 (略) （ (略) (略) 祥盛街3号SOHO新干线A座9楼）。

3、方式：现场购买；

4、售价：单一来源采购文件每套售价人民币500元整。

5、报名时需提携带法定代表人授权委托书及被委托人身份证及“供应商资格条件”中的所有证明材料领取采购文件。

九、响应文件的提交的截止时间及地点：

1、时间：2024年10月09日15时00分（北京时间）；

2、地点： (略) (略) (略) 6号绿地中心北塔16楼会议室。

十、联系方式

1.采购人信息：

名 称： (略) 第 (略)

地址： (略) (略) 310 (略)

联系人：王老师

联系电话：0371-*

2.采购代理机构信息：

名 称：河南 (略)

地址： (略) (略) 祥盛街3号SOHO新干线A座9楼

联系人：王新超

联系方式：*

一、采购项目名称: (略) 第 (略) DSA球管及64排128层CT球管采购项目

二、采购项目编号:HNZSZB-2024-025号

三、拟采购的货物或服务的预算金额：*元

四、拟成交供应商名称及地址：

单一来源供应商名称：西 (略) ；

地址：中国（上海）自由贸 (略) (略) 38号五层516室；

五、项目基本情况：

1.资金来源：自筹资金；

2.预算金额：*元；

3.招标方式：单一来源；

4.采购内容：DSA球管及64排128层CT球管；

5.供货期：双方合同签订后3日历天内安装调试完成；

6.质量要求：符合国家相关标准、规范要求，合格产品。

六、采用单一来源采购的原因：

1、球管是CT、DSA设备的主要备件，是保证射线计量安全、图像质量的关键因素，球管损坏会导致设备停机无法正常工作。球管的更换、校准也是维修中的关键技术，需要专业的操作及工具，避免人为因素造成对设备的损伤。西门子原厂拥有经验丰富的CT、DSA维修工程师及工具，降低球管更换中的风险及隐患，保证球管更换后设备达到厂家使用标准及图像质量要求，从而保障诊断及临床手术的准确性。

2、根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品 (略) (略) 令第18号）第二章第十二条，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械及配件，球管型号必须是随医疗设备注册的型号。CT、DSA设备的球管是注册在设备整机的CFDA证中，超出CFDA证的其他球管也会有法律风险。

3、原厂球管有以下优点：软硬件维修与原设备完全兼容，可保证原设备系统高稳定性、高安全性以及高精度，可以实现预期的临床治疗效果和临床医用价值。球管为CT的核心备件，且CT球管与产品匹配具有唯一性，更换球管需与原机型相匹配，其他设备制造或供应商无法满足医疗设备、配件、升级及售后服务的一致性；以确保设备正常稳定运行，保证操作的安全性、治疗的准确性。

七、供应商资格条件：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

（一）具有独立承担民事责任的能力（提供有效经营范围的营业执照）；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年度经会计事务所审计的财务审计报告（新成立公司以实际成立年限为准，可提供基本户开户银行出具的资信证明）；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；(须提供声明文件,加盖单位公章)；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供2024年1月1日以来任意三个月的税收缴纳证明及社会保障资金缴纳证明）(依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供能够证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金的相应文件)；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（供应商参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录的声明）；

（六）法律、行政法规规定的其他条件；

2.根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号) 和豫财购【2016】15号的规定，被列为失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的，被“中国 (略) ”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。【信用信息查询渠道：“信用中国”网站（http://**.cn）和中国 (略) （http://**.cn）】。

3.本次招标不接受联合体投标。

八、单一来源采购文件的获取：

1、时间：2024年09月27日至2024年09月30日每天上午9：00至11:30分，下午14:30分至17:00（北京时间，法定节假日除外。）

2、地点：河南 (略) （ (略) (略) 祥盛街3号SOHO新干线A座9楼）。

3、方式：现场购买；

4、售价：单一来源采购文件每套售价人民币500元整。

5、报名时需提携带法定代表人授权委托书及被委托人身份证及“供应商资格条件”中的所有证明材料领取采购文件。

九、响应文件的提交的截止时间及地点：

1、时间：2024年10月09日15时00分（北京时间）；

2、地点： (略) (略) (略) 6号绿地中心北塔16楼会议室。

十、联系方式

1.采购人信息：

名 称： (略) 第 (略)

地址： (略) (略) 310 (略)

联系人：王老师

联系电话：0371-*

2.采购代理机构信息：

名 称：河南 (略)

地址： (略) (略) 祥盛街3号SOHO新干线A座9楼

联系人：王新超

联系方式：*