通用医疗2024年第十二批医疗设备集中采购项目谈判采购公告

通用医疗2024年第十二批医疗设备集中采购项目 已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

1.1项目名称：通用医疗2024年第十二批医疗设备集中采购项目

1.2项目编号：TYYLJC*

1.3采购人：通 (略) (略)

1.4资金落实情况： 已落实

1.5采购方式：谈判采购

2.1采购范围：本次采购为框架协议采购，通 (略) (略) 作为本次集中采购活动的采购人，负责开展谈判工作，并根据谈判结果与入围供应商签订框架协议，约定采购单价，协议有效期内据实结算。入围供应商可指定一名代理商（供应商）执行入围结果。具体要求详见采购文件“第五章”。

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

（7）业绩要求：每款响应产品近三年（2021年1月1日起）具有不少于3个成交业绩（注：类似业绩须提供合同协议书或成交通知书或成交公告，能够反映成交单价），如响应产品首次注册证生效日期为2023年1月1日（含）及以后的，不做强制要求。

（8）本项目特定资格要求：

8.1 国产设备

8.1.1 接受医疗器械注册证登记的注册人报名。

8.1.2 如注册人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人授权的全国总代报名。

8.2 进口设备

8.2.1 接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。

8.2.2 如注册人或代理人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。

应提供如下资料：

①医疗器械注册证或备案凭证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件；消毒产品提供安全评估报告）；

②生产企业的营业执照副本复印件（国产设备适用）；

③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；

④响应产品为三类医疗器械，提供医疗器械经营许可证；响应产品为二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证（全国总代响应适用）；

⑤代理人或全国总代报名的，应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权，授权文件能显示授权链条的完整性，且国产设备授权级次≤1，进口设备授权级次≤2；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件。

3.2 供应商不得存在下列情形之一：

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站（http://**.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

（3）因执行通 (略) 系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通 (略) 供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

（4）供应商不得存在的其他情形：无

3.3 本次采购不接受联合体投标。

4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。

4.2采购文件发售时间：2024年09月29日 14时30分到2024年10月14日 17时00分（北京时间）。

4.3有意向的供应商（若为联合体，则为联合体牵头人）应先在通 (略) (略) https://http://**/免费注册，注册完成后可下载供应商操作手册并按操作步骤获取采购文件。平台联系技术支持联系 (略) (https://http://**)首页右侧“联系我们”，可获取联系电话及“通采”公众号二维码。

4.4采购文件售价：*人民币/包次，售后不退。

4.5免责声明：通 (略) (略) https://http://**/为本项目购买的唯一渠道，其他渠道购买或获取均属无效。

5.1 响应文件递交的截止时间为2024年10月24日 17时00分（北京时间）， (略) (略) (略) 58号航空科技大厦20楼通用医疗供应链事业部。

5.2 逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

递交响应文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动。

谈判时间：2024年10月28日 14时00分。（北京时间）

谈判地点：本项目通过视频会议组织谈判，参与供应商请提前下载“通用云会议”客户端，最终谈判时间以采购人通知为准。

中国通 (略) (略) （https://http://**）

其他媒介：中国 (略) ;

8.1通 (略) (略) （https://http://**）是依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《电子招标投标办法》等有关法律法规进行建设的 (略) 。 (略) (略) 运营方，标书款、 (略) 运营方统一代收代管。标书款、保证金的收取账户名为： (略) 。

8.2通 (略) (略) （https://http://**）的使用方法详见通 (略) (略) 官网，供应商可浏览、 (略) 操作手册等资料。

8.3其他：每包段均需在线上报名及下载响应文件，否则视为报名无效。

采购人名称：通 (略) (略)

地 址： (略) (略) (略) 58号航空科技大厦

联系人：陈老师

电 话：*

电子邮件：*@*t.cn

2024年09月29日

通用医疗2024年第十二批医疗设备集中采购项目谈判采购公告

通用医疗2024年第十二批医疗设备集中采购项目 已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

1.1项目名称：通用医疗2024年第十二批医疗设备集中采购项目

1.2项目编号：TYYLJC*

1.3采购人：通 (略) (略)

1.4资金落实情况： 已落实

1.5采购方式：谈判采购

2.1采购范围：本次采购为框架协议采购，通 (略) (略) 作为本次集中采购活动的采购人，负责开展谈判工作，并根据谈判结果与入围供应商签订框架协议，约定采购单价，协议有效期内据实结算。入围供应商可指定一名代理商（供应商）执行入围结果。具体要求详见采购文件“第五章”。

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

（7）业绩要求：每款响应产品近三年（2021年1月1日起）具有不少于3个成交业绩（注：类似业绩须提供合同协议书或成交通知书或成交公告，能够反映成交单价），如响应产品首次注册证生效日期为2023年1月1日（含）及以后的，不做强制要求。

（8）本项目特定资格要求：

8.1 国产设备

8.1.1 接受医疗器械注册证登记的注册人报名。

8.1.2 如注册人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人授权的全国总代报名。

8.2 进口设备

8.2.1 接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。

8.2.2 如注册人或代理人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。

应提供如下资料：

①医疗器械注册证或备案凭证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件；消毒产品提供安全评估报告）；

②生产企业的营业执照副本复印件（国产设备适用）；

③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；

④响应产品为三类医疗器械，提供医疗器械经营许可证；响应产品为二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证（全国总代响应适用）；

⑤代理人或全国总代报名的，应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权，授权文件能显示授权链条的完整性，且国产设备授权级次≤1，进口设备授权级次≤2；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件。

3.2 供应商不得存在下列情形之一：

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站（http://**.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

（3）因执行通 (略) 系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通 (略) 供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

（4）供应商不得存在的其他情形：无

3.3 本次采购不接受联合体投标。

4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。

4.2采购文件发售时间：2024年09月29日 14时30分到2024年10月14日 17时00分（北京时间）。

4.3有意向的供应商（若为联合体，则为联合体牵头人）应先在通 (略) (略) https://http://**/免费注册，注册完成后可下载供应商操作手册并按操作步骤获取采购文件。平台联系技术支持联系 (略) (https://http://**)首页右侧“联系我们”，可获取联系电话及“通采”公众号二维码。

4.4采购文件售价：*人民币/包次，售后不退。

4.5免责声明：通 (略) (略) https://http://**/为本项目购买的唯一渠道，其他渠道购买或获取均属无效。

5.1 响应文件递交的截止时间为2024年10月24日 17时00分（北京时间）， (略) (略) (略) 58号航空科技大厦20楼通用医疗供应链事业部。

5.2 逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

递交响应文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动。

谈判时间：2024年10月28日 14时00分。（北京时间）

谈判地点：本项目通过视频会议组织谈判，参与供应商请提前下载“通用云会议”客户端，最终谈判时间以采购人通知为准。

中国通 (略) (略) （https://http://**）

其他媒介：中国 (略) ;

8.1通 (略) (略) （https://http://**）是依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《电子招标投标办法》等有关法律法规进行建设的 (略) 。 (略) (略) 运营方，标书款、 (略) 运营方统一代收代管。标书款、保证金的收取账户名为： (略) 。

8.2通 (略) (略) （https://http://**）的使用方法详见通 (略) (略) 官网，供应商可浏览、 (略) 操作手册等资料。

8.3其他：每包段均需在线上报名及下载响应文件，否则视为报名无效。

采购人名称：通 (略) (略)

地 址： (略) (略) (略) 58号航空科技大厦

联系人：陈老师

电 话：*

电子邮件：*@*t.cn

2024年09月29日