项目概况

(略) (略) 一次性使用乳房旋切活检针等耗材采购项目（BCDE包第三次）的潜在投标人应在 (略) （安徽省· (略) ）获取招标文件，并于2024年10月21日09点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：(略)

项目名称： (略) (略) 一次性使用乳房旋切活检针等耗材采购项目（BCDE包第三次）

预算金额：(略).00元（其中B包(略).00元；C包(略).00元；D包(略).00元；E包(略).00元）

最高限价：(略).00元（其中B包(略).00元；C包(略).00元；D包(略).00元；E包(略).00元）

采购需求：采购一批医用耗材

合同履行期限：B包为新耗材，采购期为一年，CDE包为自合同签定之日起3年

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.具备下列条件：（1）具备独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

2.落实采购政策需满足的资格要求：

2.1本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二、三款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。如对此项内容有疑问，可通过采购文件约定方式进行质疑。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人具有有效的《营业执照》；

3.2所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；

3.3供应商所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证；

3.4供应商所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证；

3.5所投产品属于安徽省 (略) 范围内的产品，投标人或其分支机构须为安徽省 (略) 配送企业库内企业并满足两票制（投标时需提供其为配送库内企业的证明材料或承诺函，并提供满足两票制的承诺函，格式自拟）；

备注：本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。

三、获取招标文件

时间：2024年09月30日至2024年10月18日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至17:30（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) （安徽省· (略) ）（http://**.cn）

方式： (略) (略) 系统下载采购文件。

售价：0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年10月21日09点30分（北京时间）

地点： (略) 公共资源交易管理中心开标二室（ (略) (略) (略) 中央广场1号楼三楼）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.项目采用全流程电子化采购方式，相关操作说明如下：请投 (略) 公共 (略) 中“服务指南”-“工具下载”栏目中下载最新版池州电子投标文件制作工具进行制作电子投标文件，工具下载地址：http://**.cn/front/content/(略)/d06a72c44a3b4073a(略)b2de1e软件启动时也将进行提示（需在 (略) 络通畅状态），各投标人需注意更新，以免造成标书制作错误，如因此导致无效投标，责任自负。电子投标文件制作流程操作手册下载地址：http://**.cn/front/content/(略)。

2.文件获取中有任何疑问或问题，请在工作时间（周一至周五，上午9:00-12:00，下午14:30-17:30，节假日休息）与项目联系人联系。

3.投标人应合理安排下载文件时间， (略) 络速度 (略) 防止在获取时 (略) 络拥堵无法操作。如果因 (略) 络故障造成无法下载，责任自负。

4.参与投标的投标人可直接下载采购文件及其它资料（含答疑或相关说明）。

5.本项目支持远程解密，非加密的投标文件电子版（光盘或U盘）可以采用邮递方式送达，采用邮寄方式的非加密的投标文件电子版（光盘或U盘）须密封完好且在投标截止时间前一天寄送至采购代理机构（以收到时间为准，未能及时送达导致的任何后果由投标人自行负责）（地址： (略) (略) (略) (略) 华庭2栋，联系人：吴雪敏，电话：(略)）。

6.投标人在制作电子投标文件时请将相应企业、人员等资料的清晰扫描件添加至电子投标文件相应栏目，如有疑问请拨打技术支持电话。

7.软件技术支持电话：0566-(略)。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地 址： (略) (略) 3号

联系方式：(略)　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 公共资源交易 (略)

地 址： (略) (略) (略) (略) 华庭2栋

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：吴雪敏

电话：(略)

项目概况

(略) (略) 一次性使用乳房旋切活检针等耗材采购项目（BCDE包第三次）的潜在投标人应在 (略) （安徽省· (略) ）获取招标文件，并于2024年10月21日09点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：(略)

项目名称： (略) (略) 一次性使用乳房旋切活检针等耗材采购项目（BCDE包第三次）

预算金额：(略).00元（其中B包(略).00元；C包(略).00元；D包(略).00元；E包(略).00元）

最高限价：(略).00元（其中B包(略).00元；C包(略).00元；D包(略).00元；E包(略).00元）

采购需求：采购一批医用耗材

合同履行期限：B包为新耗材，采购期为一年，CDE包为自合同签定之日起3年

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.具备下列条件：（1）具备独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

2.落实采购政策需满足的资格要求：

2.1本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二、三款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。如对此项内容有疑问，可通过采购文件约定方式进行质疑。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人具有有效的《营业执照》；

3.2所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；

3.3供应商所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证；

3.4供应商所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证；

3.5所投产品属于安徽省 (略) 范围内的产品，投标人或其分支机构须为安徽省 (略) 配送企业库内企业并满足两票制（投标时需提供其为配送库内企业的证明材料或承诺函，并提供满足两票制的承诺函，格式自拟）；

备注：本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。

三、获取招标文件

时间：2024年09月30日至2024年10月18日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至17:30（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) （安徽省· (略) ）（http://**.cn）

方式： (略) (略) 系统下载采购文件。

售价：0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年10月21日09点30分（北京时间）

地点： (略) 公共资源交易管理中心开标二室（ (略) (略) (略) 中央广场1号楼三楼）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.项目采用全流程电子化采购方式，相关操作说明如下：请投 (略) 公共 (略) 中“服务指南”-“工具下载”栏目中下载最新版池州电子投标文件制作工具进行制作电子投标文件，工具下载地址：http://**.cn/front/content/(略)/d06a72c44a3b4073a(略)b2de1e软件启动时也将进行提示（需在 (略) 络通畅状态），各投标人需注意更新，以免造成标书制作错误，如因此导致无效投标，责任自负。电子投标文件制作流程操作手册下载地址：http://**.cn/front/content/(略)。

2.文件获取中有任何疑问或问题，请在工作时间（周一至周五，上午9:00-12:00，下午14:30-17:30，节假日休息）与项目联系人联系。

3.投标人应合理安排下载文件时间， (略) 络速度 (略) 防止在获取时 (略) 络拥堵无法操作。如果因 (略) 络故障造成无法下载，责任自负。

4.参与投标的投标人可直接下载采购文件及其它资料（含答疑或相关说明）。

5.本项目支持远程解密，非加密的投标文件电子版（光盘或U盘）可以采用邮递方式送达，采用邮寄方式的非加密的投标文件电子版（光盘或U盘）须密封完好且在投标截止时间前一天寄送至采购代理机构（以收到时间为准，未能及时送达导致的任何后果由投标人自行负责）（地址： (略) (略) (略) (略) 华庭2栋，联系人：吴雪敏，电话：(略)）。

6.投标人在制作电子投标文件时请将相应企业、人员等资料的清晰扫描件添加至电子投标文件相应栏目，如有疑问请拨打技术支持电话。

7.软件技术支持电话：0566-(略)。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地 址： (略) (略) 3号

联系方式：(略)　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 公共资源交易 (略)

地 址： (略) (略) (略) (略) 华庭2栋

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：吴雪敏

电话：(略)