天津同安医院负压泵超乳包采购项目招标公告

(招标编号：0615-#)

招标项目 (略) ： (略)

一、招标条件

本 (略) 负压泵超乳包采购项目（招标项目编号：0615-#），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为/，招标人为天津 (略) 。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。

二、项目概况和招标范围

项目规模： (略) 负压泵超乳包采购项目，详见招标文件项目需求书 。

招标内容与范围：/

本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的：

001 (略) 负压泵超乳包采购项目

三、投标人资格要求

001 (略) 负压泵超乳包采购项目：

1、投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印件并加盖公章：

（1）若投标人为所投产品的制造商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；

（2）若投标人为所投产品的经销商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

2、按照《医疗器械注册管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。 （1）所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。（2）所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

3、投标人应具有独立承担民事责任的能力；须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件。

4、投标人应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；须提供2023年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件或开标日前一个月内银行出具的资信证明复印件。

5、投标人应有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；须提供2024年1月至今任意一个月依法纳税的有效票据凭证复印件及2024年1月至今任意一个月缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件。（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；未到缴 (略) 应提供未拖欠税款及社会保险的相关证明材料）

6、投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；须提供参加政府采购活动前三年内（2020年12月至今）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函并加盖单位公章。重大违法记录是指供应商因违法经营受 (略) 罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚。（截至开标日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

7、若法人参加投标，须提供法定代表人资格证明书（须由法定代表人签字或盖章）及法定代表人身份证明原件；若为被授权人参加投标，须提供法定代表人资格证明书原件（须由法定代表人签字或盖章）及法定代表人身份证明复印件、法定代表人授权书（须由法定代表人签字或盖章）及被授权人身份证明原件。

8、本项目不得转包或分包。（投标人须提供承诺函，格式自拟。）

9、本项目不接受联合体投标。（投标人须提供承诺函，格式自拟。）

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：2024年10月11日09时00分00秒---2024年10月17日17时00分00秒

获取方法：发售方式一： (略) (略) （http://**.cn/）线上发售 (略) 免费注册（无需缴纳任何与注册相关的费用）。 (略) 勾选项目后，选择“网上支付”，在线支付招标文件费用（500元/包）和平台服务费用（200元，含在线下载文件等服务费用）。请潜在投标人在招标文件发售时间内完成所有费用支付，费用支付完成后可下载招标文件。若潜在投标人在购买招标文件时未完成所有费用支付，招标代理机构有权拒绝向其出售招标文件。未在招标文件发售截止时间前完成费用支付的潜在投标人将无法成功购买招标文件，且不具备参与本项目投标的资格。招标文件费用发票由招标代理机构开具，平 (略) 开具。 (略) “发票管理”下载招 (略) 服务费用电子发票。 (略) 注册、登录、购买招标文件流程等相关业务的咨询， (略) 技术支持电话：010-# 发售方式二：招标代理机构现场线下发售 发售地点： (略) (略) (略) 19号405室。或将文件费 (略) （电汇信息开户名： (略) 、开户行： (略) 天津森淼支行、银行帐号：##）。汇款后须将如下报名信 (略) 邮箱（*@*63.com）：电汇底单、项目名称及编号、供应商名称、供应商联系人、联系电话、电子邮箱号、办公地址、统一社会信用代码。未在招标文件发售截止时间前购买招标文件的潜在投标人，不具备参与本项目投标的资格。招标文件费用发票由招标代理机构开具。 (略) 免费注册（无需缴纳任何与注册相关的费用）， (略) “发票管理”下载招标文件费用电子发票。 (略) 注册、登录、购买招标文件等相关业务的咨询， (略) 技术支持电话：010-#。 提示：潜在 (略) 注册、资料准备及上传、注册申请后台审核等流程所需的时间和不可预见因素。未在招标文件发售截止时间前完成购买招标文件费用支付程序的，将被视为未成功购买招标文件。 获取招标文件的时间：2024年10月11日至2024年10月17日（节假日除外，工作日每天9:00-11：30，14：00-16:30时。 文件售价：人民币500元，售后不退。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2024年11月01日14时30分00秒

递交方法：投标文件递交的截止时间为2024年11月1日14:30时止，投标文件递交地点为 (略) （ (略) (略) (略) 19号201室）。逾期送达/递交的或者未送达指定地点的投标文件，招标人或其招标代理机构将不予受理。

六、开标时间及地点

开标时间：2024年11月01日14时30分00秒

开标地点及方式：时间：2024年11月1日14:30时止； 地点： (略) （ (略) (略) (略) 19号201室）

七、其他公告内容

八、监督部门

本招标项目的监督部门为/。

九、联系方式

招标人：天津 (略)

地址： (略) (略) (略) 66号

联系人：刘老师

电话：022-#

电子邮件：/

招标代理机构： (略)

地址： (略) (略) (略) 19号405室

联系人：田赛超、王宇婳

电话：077-#

电子邮件：*@*63.com

天津同安医院负压泵超乳包采购项目招标公告

(招标编号：0615-#)

招标项目 (略) ： (略)

一、招标条件

本 (略) 负压泵超乳包采购项目（招标项目编号：0615-#），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为/，招标人为天津 (略) 。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。

二、项目概况和招标范围

项目规模： (略) 负压泵超乳包采购项目，详见招标文件项目需求书 。

招标内容与范围：/

本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的：

001 (略) 负压泵超乳包采购项目

三、投标人资格要求

001 (略) 负压泵超乳包采购项目：

1、投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印件并加盖公章：

（1）若投标人为所投产品的制造商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；

（2）若投标人为所投产品的经销商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

2、按照《医疗器械注册管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。 （1）所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。（2）所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

3、投标人应具有独立承担民事责任的能力；须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件。

4、投标人应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；须提供2023年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件或开标日前一个月内银行出具的资信证明复印件。

5、投标人应有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；须提供2024年1月至今任意一个月依法纳税的有效票据凭证复印件及2024年1月至今任意一个月缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件。（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；未到缴 (略) 应提供未拖欠税款及社会保险的相关证明材料）

6、投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；须提供参加政府采购活动前三年内（2020年12月至今）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函并加盖单位公章。重大违法记录是指供应商因违法经营受 (略) 罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚。（截至开标日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

7、若法人参加投标，须提供法定代表人资格证明书（须由法定代表人签字或盖章）及法定代表人身份证明原件；若为被授权人参加投标，须提供法定代表人资格证明书原件（须由法定代表人签字或盖章）及法定代表人身份证明复印件、法定代表人授权书（须由法定代表人签字或盖章）及被授权人身份证明原件。

8、本项目不得转包或分包。（投标人须提供承诺函，格式自拟。）

9、本项目不接受联合体投标。（投标人须提供承诺函，格式自拟。）

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：2024年10月11日09时00分00秒---2024年10月17日17时00分00秒

获取方法：发售方式一： (略) (略) （http://**.cn/）线上发售 (略) 免费注册（无需缴纳任何与注册相关的费用）。 (略) 勾选项目后，选择“网上支付”，在线支付招标文件费用（500元/包）和平台服务费用（200元，含在线下载文件等服务费用）。请潜在投标人在招标文件发售时间内完成所有费用支付，费用支付完成后可下载招标文件。若潜在投标人在购买招标文件时未完成所有费用支付，招标代理机构有权拒绝向其出售招标文件。未在招标文件发售截止时间前完成费用支付的潜在投标人将无法成功购买招标文件，且不具备参与本项目投标的资格。招标文件费用发票由招标代理机构开具，平 (略) 开具。 (略) “发票管理”下载招 (略) 服务费用电子发票。 (略) 注册、登录、购买招标文件流程等相关业务的咨询， (略) 技术支持电话：010-# 发售方式二：招标代理机构现场线下发售 发售地点： (略) (略) (略) 19号405室。或将文件费 (略) （电汇信息开户名： (略) 、开户行： (略) 天津森淼支行、银行帐号：##）。汇款后须将如下报名信 (略) 邮箱（*@*63.com）：电汇底单、项目名称及编号、供应商名称、供应商联系人、联系电话、电子邮箱号、办公地址、统一社会信用代码。未在招标文件发售截止时间前购买招标文件的潜在投标人，不具备参与本项目投标的资格。招标文件费用发票由招标代理机构开具。 (略) 免费注册（无需缴纳任何与注册相关的费用）， (略) “发票管理”下载招标文件费用电子发票。 (略) 注册、登录、购买招标文件等相关业务的咨询， (略) 技术支持电话：010-#。 提示：潜在 (略) 注册、资料准备及上传、注册申请后台审核等流程所需的时间和不可预见因素。未在招标文件发售截止时间前完成购买招标文件费用支付程序的，将被视为未成功购买招标文件。 获取招标文件的时间：2024年10月11日至2024年10月17日（节假日除外，工作日每天9:00-11：30，14：00-16:30时。 文件售价：人民币500元，售后不退。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2024年11月01日14时30分00秒

递交方法：投标文件递交的截止时间为2024年11月1日14:30时止，投标文件递交地点为 (略) （ (略) (略) (略) 19号201室）。逾期送达/递交的或者未送达指定地点的投标文件，招标人或其招标代理机构将不予受理。

六、开标时间及地点

开标时间：2024年11月01日14时30分00秒

开标地点及方式：时间：2024年11月1日14:30时止； 地点： (略) （ (略) (略) (略) 19号201室）

七、其他公告内容

八、监督部门

本招标项目的监督部门为/。

九、联系方式

招标人：天津 (略)

地址： (略) (略) (略) 66号

联系人：刘老师

电话：022-#

电子邮件：/

招标代理机构： (略)

地址： (略) (略) (略) 19号405室

联系人：田赛超、王宇婳

电话：077-#

电子邮件：*@*63.com