详情见附件(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)| 序号 | 分类 | 物品名称 | 参数规格 | 试剂用途 | 配套设备 | 暂 定用量（3年） | 单位 | 最高限价/控制 价（元 /3年） |
| 1 | 检验 科 | 遗传性耳聋基因 检测试剂盒 | 各规格 | 遗传性耳聋基因检测，评估生育聋 儿风险 ，有 效预防耳聋出生缺陷。 | 设备名称：实时荧光定量PCR仪设备型号：AgilentMx3000p/ABIQ5/cobas z480） | 1500 | 人 份 | 525 000 |
招标条件
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 遗传性耳聋基因检测试剂盒采购
1.2 招标项目编号：*-7614
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：*.00元/3年
招标范围
2. 招标范围
序号序号
分类分类
物品名称
物品名称
参数规参数规
格格
试剂用途
试剂用途
配套设备
配套设备
暂定用量
暂定用量
（（3年）年）
单位单位
最高限价/
最高限价
控制价控制价
（元（元/3年）年）
遗传性耳
遗传性耳聋基因
检测，评估生育
设备名称：实时荧光
定量PCR仪
1
检验科
聋基因检
各规格
聋儿风险，有效
测试剂盒
预防耳聋出生缺
陷。
设备型号：Agilent
Mx3000p/ABI
Q5/cobas z480）
1500
人份
*
备注：本项目采购产品为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”，配套使用的设备在表中已注明，相关设备不在本次采购范围内。上述招标数量为
暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行
结算，单价不变。
投标人资格要求
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所
投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类
时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属
于一类时)，原装进口产品除外；
3.4 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投
产品属于一类时）；
3.5 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可
由其中 (略) (略) 或国内一级 (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有
效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.6 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否
决；
（1）投标 (略) 列入失信被执行人（受惩黑名单）的；
（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状 (略) （网址）发布的信息
为准：“信用中国”网站（http://**.cn）、 “中国执行 (略) ”（http://**）
3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；
3.8本次招标 不接受 联合体投标。
注：(1)针对3.1-3.4条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是
指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。
招标文件的获取
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2024 年 10 月 11 日至 2024 年 10 月 18 日 17 时 00 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）分
包分别购买并下载招标文件。
投标文件的递交
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2024 年 10 月 31 日 9 时 00 分，投标人应在截止 (略) 递交电子投
标文件。
5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。
开标时间及地点
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间： 2024 年 10 月 31 日 9 时 00 分。
6.2 开标地点： (略) 。
发布公告的媒介
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 (略) 云采购
平台（网址：http://**）、 (略) （http://**）上发布。
联系方式
8. 联系方式
招标代理机构：安徽 (略) (略)
地址： (略) (略) 包河大道236号
联系人：彭鑫雨 程星
联系电话：0551-* * 0551-* *
应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再
拨打该“应急客服电话”）。
招标人：安徽医科大学 (略)
地址： (略) (略)
用户注册及电子文件的获取
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须
办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手
续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投 (略) 获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过 (略) 平
台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果
的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标
文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-
f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用
说明书及视频教程下载地址:http://**。
详情见附件(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)| 序号 | 分类 | 物品名称 | 参数规格 | 试剂用途 | 配套设备 | 暂 定用量（3年） | 单位 | 最高限价/控制 价（元 /3年） |
| 1 | 检验 科 | 遗传性耳聋基因 检测试剂盒 | 各规格 | 遗传性耳聋基因检测，评估生育聋 儿风险 ，有 效预防耳聋出生缺陷。 | 设备名称：实时荧光定量PCR仪设备型号：AgilentMx3000p/ABIQ5/cobas z480） | 1500 | 人 份 | 525 000 |
招标条件
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 遗传性耳聋基因检测试剂盒采购
1.2 招标项目编号：*-7614
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：3年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：*.00元/3年
招标范围
2. 招标范围
序号序号
分类分类
物品名称
物品名称
参数规参数规
格格
试剂用途
试剂用途
配套设备
配套设备
暂定用量
暂定用量
（（3年）年）
单位单位
最高限价/
最高限价
控制价控制价
（元（元/3年）年）
遗传性耳
遗传性耳聋基因
检测，评估生育
设备名称：实时荧光
定量PCR仪
1
检验科
聋基因检
各规格
聋儿风险，有效
测试剂盒
预防耳聋出生缺
陷。
设备型号：Agilent
Mx3000p/ABI
Q5/cobas z480）
1500
人份
*
备注：本项目采购产品为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”，配套使用的设备在表中已注明，相关设备不在本次采购范围内。上述招标数量为
暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行
结算，单价不变。
投标人资格要求
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所
投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类
时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属
于一类时)，原装进口产品除外；
3.4 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投
产品属于一类时）；
3.5 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可
由其中 (略) (略) 或国内一级 (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有
效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；
3.6 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否
决；
（1）投标 (略) 列入失信被执行人（受惩黑名单）的；
（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状 (略) （网址）发布的信息
为准：“信用中国”网站（http://**.cn）、 “中国执行 (略) ”（http://**）
3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；
3.8本次招标 不接受 联合体投标。
注：(1)针对3.1-3.4条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)“进口产品”是
指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。
招标文件的获取
4. 招标文件的获取
4.1获取时间： 2024 年 10 月 11 日至 2024 年 10 月 18 日 17 时 00 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）分
包分别购买并下载招标文件。
投标文件的递交
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2024 年 10 月 31 日 9 时 00 分，投标人应在截止 (略) 递交电子投
标文件。
5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。
开标时间及地点
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间： 2024 年 10 月 31 日 9 时 00 分。
6.2 开标地点： (略) 。
发布公告的媒介
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 (略) 云采购
平台（网址：http://**）、 (略) （http://**）上发布。
联系方式
8. 联系方式
招标代理机构：安徽 (略) (略)
地址： (略) (略) 包河大道236号
联系人：彭鑫雨 程星
联系电话：0551-* * 0551-* *
应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再
拨打该“应急客服电话”）。
招标人：安徽医科大学 (略)
地址： (略) (略)
用户注册及电子文件的获取
9. 用户注册及电子文件的获取
（1）潜在投标人须登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）参与本项目采购活动。首次登录须
办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手
续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投 (略) 获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过 (略) 平
台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果
的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标
文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-
f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用
说明书及视频教程下载地址:http://**。
44
发送至邮箱
