2025年质控品院内采购第三批-第10包新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱室间质评用质控品采购公告
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2025年质控品院内采购第三批-第10包新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱室间质评用质控品采购公告
一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购450套（20个血斑/套）新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：
（一）、技术参数
1、一般性指标
1.1、全血血斑，适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。
1.2、包装
1.2.1、每个血斑直径≥12mm，≥5个浓度水平/片，≥2片/铝箔袋包装，≥1铝箔袋/套。
1.2.2、外包装及标签需按照采购方要求进行制作，供货方不得在质控品标 (略) 名称等采购方要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。
1.3、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、#肝表面抗原、#型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。
2、技术参数
2.1、质控品数量和浓度：质控品共450套（20个血斑/套），共有≥10个批号的样本；
▲2.2、质控品检测项目和浓度水平须满足下表，且所有批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
| 项目 | 单位 | 浓度范围 |
|---|---|---|
| C0 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C2 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C3 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C4 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C4OH | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C5 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C5DC | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C6 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C8 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C10 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C12 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C14 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C16 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C18 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C16OH | ｕmol/L | 0.5~1000 |
| Cit | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Leu | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Met | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Phe | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Tyr | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Val | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Ala | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Arg | ｕmol/L | 1.0～1000 |
2.3、稳定性：质控品到货后，2-8℃保存，可稳定至有效期末。
2.4、均匀性：质控品均匀性检测结果需满足CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的要求。
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、交货时间和地点：#方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。
3.4、提供质控品供货方案。
注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间： 2024年10月18日
报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）
顺丰速运邮寄方式：请有意向 (略) 内比价的供应商于2024年10月12日—2024年10月18日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章） (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) （杨童010-#），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。
线下递交报名材料方式：请有意向 (略) 内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月12日—2024年10月18日上午9:00-11:30，下午13:30-16: (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) 会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。。
注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月18日17：00前将报名所需资料快递至采购代 (略) ，以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料：
1、供应商报名材料
2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）
联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-#
附件：供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日
| 项目名称 | 包名称 | ||
| 包号 | 供应商邮箱 | ||
| 联系人 | 联系方式 | ||
| 序号 | 报名材料 | ||
| 1 | 供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书） | ||
| 2 | 以往所投产品的销售合同（如有） （封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话） | ||
一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购450套（20个血斑/套）新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：
（一）、技术参数
1、一般性指标
1.1、全血血斑，适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。
1.2、包装
1.2.1、每个血斑直径≥12mm，≥5个浓度水平/片，≥2片/铝箔袋包装，≥1铝箔袋/套。
1.2.2、外包装及标签需按照采购方要求进行制作，供货方不得在质控品标 (略) 名称等采购方要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。
1.3、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、#肝表面抗原、#型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。
2、技术参数
2.1、质控品数量和浓度：质控品共450套（20个血斑/套），共有≥10个批号的样本；
▲2.2、质控品检测项目和浓度水平须满足下表，且所有批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。
| 项目 | 单位 | 浓度范围 |
|---|---|---|
| C0 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C2 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C3 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C4 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C4OH | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C5 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C5DC | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C6 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C8 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C10 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C12 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C14 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C16 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C18 | ｕmol/L | 0.5～1000 |
| C16OH | ｕmol/L | 0.5~1000 |
| Cit | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Leu | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Met | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Phe | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Tyr | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Val | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Ala | ｕmol/L | 1.0～1000 |
| Arg | ｕmol/L | 1.0～1000 |
2.3、稳定性：质控品到货后，2-8℃保存，可稳定至有效期末。
2.4、均匀性：质控品均匀性检测结果需满足CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的要求。
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、交货时间和地点：#方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。
3.4、提供质控品供货方案。
注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间： 2024年10月18日
报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）
顺丰速运邮寄方式：请有意向 (略) 内比价的供应商于2024年10月12日—2024年10月18日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章） (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) （杨童010-#），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。
线下递交报名材料方式：请有意向 (略) 内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月12日—2024年10月18日上午9:00-11:30，下午13:30-16: (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) 会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。。
注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月18日17：00前将报名所需资料快递至采购代 (略) ，以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料：
1、供应商报名材料
2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）
联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-#
附件：供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日
| 项目名称 | 包名称 | ||
| 包号 | 供应商邮箱 | ||
| 联系人 | 联系方式 | ||
| 序号 | 报名材料 | ||
| 1 | 供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书） | ||
| 2 | 以往所投产品的销售合同（如有） （封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话） | ||
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