一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购2900支外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13)高通量测序检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标

▲1.1、人基因组 DNA 和人血浆混合物，冻干粉末，无潜在生物传染危险性。

1.2、质控品原料应满足室间质量评价的基本要求。

1.3、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。（请提供近期应用证明材料，如EQA应用数据、文献等）。

▲1.4、阳性样本要求至少80%以上主流试剂检测均为阳性。

1.5、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。

2、技术参数

2.1、质控品原料数量：2900支，5支/套。复溶体积≥1.2mL/支，复溶液为无核酸酶水，供货方配套提供相应复溶液。

▲2.2、质控品浓度：T21、18、13染色体数目正常冻干质控品，浓度：10%，要求抽样检测全部为阴性。

T21、T18、T13阳性质控品，浓度：10%，抽样检测时，定性结果必须全部为阳性，Z值≥10%。

▲2.3、稳定性和均匀性：质控品原料到货后，4℃条件下可稳定保存≥4周，室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年。均匀性良好。（供货方提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告）。

2.4、包装规格：西林瓶或低吸附塑料冻存管冻干，质控品瓶及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品瓶和外包装上加印要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

3、售后服务

3.1、提供质控品原料说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、提供质控品原料供货方案。

3.4、交货时间和地点：供货方应在2025年8月15日前按规定数量以及包装要求准备好质控品原料，并运送至采购方指定地址。

注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月22日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向 (略) 内比价的供应商于2024年10月15日—2024年10月22日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章） (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) （杨童010-*），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。

线下递交报名材料方式：请有意向 (略) 内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月15日—2024年10月22日上午9:00-11:30，下午13:30-16: (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) 会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月22日17：00前将报名所需资料快递至采购代 (略) ，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-*

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日

一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购2900支外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13)高通量测序检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标

▲1.1、人基因组 DNA 和人血浆混合物，冻干粉末，无潜在生物传染危险性。

1.2、质控品原料应满足室间质量评价的基本要求。

1.3、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。（请提供近期应用证明材料，如EQA应用数据、文献等）。

▲1.4、阳性样本要求至少80%以上主流试剂检测均为阳性。

1.5、所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。

2、技术参数

2.1、质控品原料数量：2900支，5支/套。复溶体积≥1.2mL/支，复溶液为无核酸酶水，供货方配套提供相应复溶液。

▲2.2、质控品浓度：T21、18、13染色体数目正常冻干质控品，浓度：10%，要求抽样检测全部为阴性。

T21、T18、T13阳性质控品，浓度：10%，抽样检测时，定性结果必须全部为阳性，Z值≥10%。

▲2.3、稳定性和均匀性：质控品原料到货后，4℃条件下可稳定保存≥4周，室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年。均匀性良好。（供货方提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告）。

2.4、包装规格：西林瓶或低吸附塑料冻存管冻干，质控品瓶及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品瓶和外包装上加印要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

3、售后服务

3.1、提供质控品原料说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、提供质控品原料供货方案。

3.4、交货时间和地点：供货方应在2025年8月15日前按规定数量以及包装要求准备好质控品原料，并运送至采购方指定地址。

注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月22日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向 (略) 内比价的供应商于2024年10月15日—2024年10月22日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章） (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) （杨童010-*），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。

线下递交报名材料方式：请有意向 (略) 内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月15日—2024年10月22日上午9:00-11:30，下午13:30-16: (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) 会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月22日17：00前将报名所需资料快递至采购代 (略) ，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-*

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日