医疗设备-定量血流分数检测仪第三次市场征询公告
医疗设备-定量血流分数检测仪第三次市场征询公告
(略) 将进行一 (略) 场征询调查,故邀请具有相关产品和资质的生产企业、经销商在规定时间内报名参加。参加者报名一律通过公告指定的电子邮箱进行报名,邮箱地址:*@*63.com,邮件名:序号+项目名称+参加单位全称。
1、报名资格要求:
(1) 具有独立承担民事责任的能力;
(2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4) 参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(5) 法律、行政法规规定的其他条件。
2. 网上报名时需提交的资料(电子版)
(1) (略) (略) 医疗设备采购需求调查承诺表(附件1)(复印件加盖公章并提供电子Excle版)
(2) 企业营业执照(副本复印件加盖公章);
(3) 《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(副本复印件加盖公章,生产企业无需此件);
(4) 产品注册证(复印件加盖公章,含注册登记表和附件,非医疗器械的不需要);
(5) 厂家生产许可证(复印件加盖公章);
(6) 厂家授权书(复印件加盖公章);
(7) 法定代表人授权委托书(加盖公章);
(8) 身份证复印件(加注指定联系电话后加盖公章);
(9) 产品画册或彩页(电子版或扫描件);
(10) 产品配置清单(有易损件或配件的请另列);
(11)产品技术参数(有核心参数的需重点标注);
(12)近两年内相关销售合同复印件(以浙江省内为佳);
(13)报名参加单位需额外填报的表格及提供相关资料清单:(副本复印件加盖公章);
3、相关资料清单(必须提供)
技术要求 | 条款内容 | 是否符合 | 提供资料及类型 |
1 | 支架选择规划功能,可以通过一个体位和两个体位X光冠脉造影图像分析所得病变直径/长度、参考管腔直径/长度、子病变QFR等分析结果辅助术者判断每个病变导致功能学变化,为介入治疗的支架数量和尺寸选择提供参考依据 | 原厂技术白皮书当前页或者产品使用说明书或者第三方有资质的检测机构出具的检测报告 | |
2 | 支持在二维造影图和三维重建图中显示虚拟支架(可灵活调整支架位置,优化手术策略) | 原厂技术白皮书当前页或者产品使用说明书或者第三方有资质的检测机构出具的检测报告 | |
3 | 分析测定过程中无需使用任何耗材,也无需测量或手动输入血压、动脉压、血管内压力或主动脉压等参数 | 提供经国家药品监督管理部门注册的证明材料 | |
4 | 具备边支评估冠状动脉解剖学的能力,自动测量边支开口直径、参考管腔直径、最小管腔直径、最小管腔面积、近端/远端与主支角度,并可在同一界面显示/修改/删除/增加边支血管 | 提供经国家药品监督管理部门注册的证明材料 | |
5 | 支持一个体位X光冠脉造影图像即可对目标冠状动脉的主支和分支血管同步进行血流储备分数或者定量血流分数的计算 | 提供经国家药品监督管理部门注册的证明材料 | |
6 | 系统支持对血管精度进行导管定标 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
7 | 系统支持手动测量血管长度、角度 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
8 | 系统对病变长度的重建精度±0.5mm;最小管腔直径的重建精度±0.2mm;参考管腔直径的重建精度±0.2mm | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
9 | 具备锁定功能:自动锁定中心线,放大感兴趣段,编辑轮廓线 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
10 | 具备图像增强功能:关、弱、中、强四档调节 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 |
备注:报名时必须提供原厂技术白皮书电子版,相关证明材料请确保真实性和清晰度。
4、设备清单资料:
序号 | 设备名称 | 数量 | 预算单价(万元) | 基本要求 | 产地要求 |
1 | 定量血流分数检测仪 | 1 | 350 | 冠状动脉生理学评估,冠脉PCI介入治疗精准规划等 | 国产 |
5、报名截止时间:2024年10月23日下午16:00止,逾期不再受理。现场征询时间:另行通知,地点:另行通知,请提前准备好调研资料三份备用(一正本二副本)、彩页。
6、联系人: 盛老师
7、联系电话:0575- #
(略) (略) (略)
2024-10-18
(略) 将进行一 (略) 场征询调查,故邀请具有相关产品和资质的生产企业、经销商在规定时间内报名参加。参加者报名一律通过公告指定的电子邮箱进行报名,邮箱地址:*@*63.com,邮件名:序号+项目名称+参加单位全称。
1、报名资格要求:
(1) 具有独立承担民事责任的能力;
(2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4) 参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(5) 法律、行政法规规定的其他条件。
2. 网上报名时需提交的资料(电子版)
(1) (略) (略) 医疗设备采购需求调查承诺表(附件1)(复印件加盖公章并提供电子Excle版)
(2) 企业营业执照(副本复印件加盖公章);
(3) 《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(副本复印件加盖公章,生产企业无需此件);
(4) 产品注册证(复印件加盖公章,含注册登记表和附件,非医疗器械的不需要);
(5) 厂家生产许可证(复印件加盖公章);
(6) 厂家授权书(复印件加盖公章);
(7) 法定代表人授权委托书(加盖公章);
(8) 身份证复印件(加注指定联系电话后加盖公章);
(9) 产品画册或彩页(电子版或扫描件);
(10) 产品配置清单(有易损件或配件的请另列);
(11)产品技术参数(有核心参数的需重点标注);
(12)近两年内相关销售合同复印件(以浙江省内为佳);
(13)报名参加单位需额外填报的表格及提供相关资料清单:(副本复印件加盖公章);
3、相关资料清单(必须提供)
技术要求 | 条款内容 | 是否符合 | 提供资料及类型 |
1 | 支架选择规划功能,可以通过一个体位和两个体位X光冠脉造影图像分析所得病变直径/长度、参考管腔直径/长度、子病变QFR等分析结果辅助术者判断每个病变导致功能学变化,为介入治疗的支架数量和尺寸选择提供参考依据 | 原厂技术白皮书当前页或者产品使用说明书或者第三方有资质的检测机构出具的检测报告 | |
2 | 支持在二维造影图和三维重建图中显示虚拟支架(可灵活调整支架位置,优化手术策略) | 原厂技术白皮书当前页或者产品使用说明书或者第三方有资质的检测机构出具的检测报告 | |
3 | 分析测定过程中无需使用任何耗材,也无需测量或手动输入血压、动脉压、血管内压力或主动脉压等参数 | 提供经国家药品监督管理部门注册的证明材料 | |
4 | 具备边支评估冠状动脉解剖学的能力,自动测量边支开口直径、参考管腔直径、最小管腔直径、最小管腔面积、近端/远端与主支角度,并可在同一界面显示/修改/删除/增加边支血管 | 提供经国家药品监督管理部门注册的证明材料 | |
5 | 支持一个体位X光冠脉造影图像即可对目标冠状动脉的主支和分支血管同步进行血流储备分数或者定量血流分数的计算 | 提供经国家药品监督管理部门注册的证明材料 | |
6 | 系统支持对血管精度进行导管定标 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
7 | 系统支持手动测量血管长度、角度 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
8 | 系统对病变长度的重建精度±0.5mm;最小管腔直径的重建精度±0.2mm;参考管腔直径的重建精度±0.2mm | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
9 | 具备锁定功能:自动锁定中心线,放大感兴趣段,编辑轮廓线 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 | |
10 | 具备图像增强功能:关、弱、中、强四档调节 | 提供产品说明书或者屏显照片及整机外观照含logo证明属于本机 |
备注:报名时必须提供原厂技术白皮书电子版,相关证明材料请确保真实性和清晰度。
4、设备清单资料:
序号 | 设备名称 | 数量 | 预算单价(万元) | 基本要求 | 产地要求 |
1 | 定量血流分数检测仪 | 1 | 350 | 冠状动脉生理学评估,冠脉PCI介入治疗精准规划等 | 国产 |
5、报名截止时间:2024年10月23日下午16:00止,逾期不再受理。现场征询时间:另行通知,地点:另行通知,请提前准备好调研资料三份备用(一正本二副本)、彩页。
6、联系人: 盛老师
7、联系电话:0575- #
(略) (略) (略)
2024-10-18
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