(脊柱内镜系统) 招标项目的潜在投标 (略) 公 (略) (略) 上报名获取招标文件http://**，并于 2024年11月12日09时30分（北京时间）前递交投标文件。

1、项目名称及编号：

（1）项目名称：脊柱内镜系统采购项目

（2）招标编号：HAYX-#（代理机构编号：1214-#HZN）

标段编号（包号01）：HAYX-#-001

标段编号（包号02）：HAYX-#-002

2、采购项目简要说明：

（1）采购清单：

合同履行期限：以签订合同为准

3、资格审查方法：本项目采用资格后审。

4、投标人资质要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供事业单位法人证书或者企业单位的营业执照；投标人为自然人的，提供其身份证）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年度或者2023年度经会计师事务所审计过的财务报表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明）；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次采购活动前半年内任意一个月的缴税证明及缴纳社保证明，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）；

（6）本项目不接受联合体投标。

（7）投标人所投产品必须具有有效期内的医疗器械注册证（提供所投产品有效期内的医疗器械注册证扫描件和该证书在国家或地方药品 (略) 官网 (略) 页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）；

（8）投标人所投产品生产企业必须具有有效期内的医疗器械生产许可证（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药品 (略) 官网 (略) 页截图扫描件加盖投标人电子章，缺一不可，必须提供）（境外生产的进口产品无需提供）；

（9）投标人不是医疗器械注册人在其住所或者生产地址销售其注册的医疗器械的，供应商必须具有有效期内的医疗器械经营许可证（适用于第三类医疗器械）或医疗器械经营备案凭证（适用于第二类医疗器械）（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药品 (略) 官网 (略) 页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）。

（10）本项目接受经销商投标。01包的投标产品如果是进口货物，投标人须提供制造商授权书。

（11）投标人须提供法定代表人授权书（原件），以及投标人于投标截止时间前半年内任一月份为授权委托人缴纳的社保证明材料，如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供（但必须在营业执照后附法定代表人身份证复印件）；

（12）说明：本次招标采用资格后审方式，在整个采购过程中，由采购人对投标人的资质进行审查，若发现投标人的资质条件不符合招标文件要求，可取消其投标或中标资格。

（13）拒绝下述条件的投标人参加本次采购活动:

1、投标人单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。

2、凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本项目的采购活动。

3、投标人被“信用中国”网站、“中国 (略) ”列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、招标文件发售信息（获取招标文件的方式）：

5.1时间：自招标公告发布第二日起五个工作日

5.2 地点： (略) (略) 官网

5.3方式：投标 (略) (略) 官网，在网站首页点击“ (略) ”→“医用设备-投标人”，使用CA锁登录系统→“填写信息”登记成功后，到“采购文件下载”界面找到该项目下载文件并进行操作。

5.4投标人必须办理CA锁和电子签章后方可下载采购文件。具体办 (略) (略) 官网《政府采购操作指南》

6、投标文件接收截止时间、方式：

6.1投标文件接收截止时间：2024年11月12日09时30分

6.2电子投标文件上传地址：电子投标文件上传地http://**:8000/TPBidder

6.3价格：0元

7、开（评）标时间及地点：

7.1开标时间：2024年11月12日09时30分

7.2开标地点： (略) (略) 16号三楼开标2室

8、本次招标联系事项：

采 购 人： (略) (略)

联系地址： (略) (略) 62号

联 系 人：李老师

联系电话：0517-#

采购代理机构：江苏 (略)

联系地址： (略) (略) 软件大道21 (略) C座110室

联 系 人：张宁珊（业务）、魏欣倩（业务助理）、黄琳霖（标务）、朱笑青（标务助理）

联系电话：025-#、025-#、025-#、025-#

邮政编码：#

9、其他事项：

9. (略) 公 (略) (略) 上报名获取招标文件http://**的潜在投标人不得参与投标。

9.2本招标项目执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《中华人民共和国财政部令第87号》、《财库（2020）46号令》、《财库（2017）141号》、《财库（2014）68号》、《苏财购〔2022〕45号》、《财库（2004）185号令》（节能环保）

9.3本项目采用不见面电子投标。请投标人严格按照招标文件的规定编制、提交投标文件，否则所造成的一切后果由投标人自负。

9.4投标人确认参加本项目投标的，在投标前 (略) 政府采购投标人诚信库、CA证书以及电子签章后方可参加投标。具体办 (略) (略) 官网《政府采购操作指南》

10、“政府采购不见面交易采购”注意事项

本项目采用“全流程不见面交易”模式，通过不见面交易系统及相应的配套硬件设备（摄像头、话筒、麦克风等）完成远程解密、单一磋商、澄清、公布最终报价等交互环节。相关要求和说明如下：

10.1、 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统”自身原因导致项目不能正常进行的，项目终止。

10.2、本项目中的时间均以国家授时中心发布的时间为准。

10.3、本项目的下载文件、上传投标文件均 (略) 操作，请投标人 (略) (略) 操作所需时间等因素。因投标人自身原因导致操作失败的，其责任自负。

10.4、本项目投标文件的编制使用“新点投标文件制作软件（淮安公共资源版）”。投标人投标文件的编制和上传，应按照招标文件的规定进行。如未按招标文件要求编制、上传电子投标文件，将可能作无效投标文件，其后果由投标人自负。投标人如对正确使用“投标文件制作软件”有疑问的， (略) 技术人员联系。

10.5、“全流程不见面交易”活动当日，投标人不必抵达现场，仅需在任意地点通 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”观看项目的活动组织。为保障投标人权益以及避免围标串标的情况，投标人必须先扫码登录，然后再插CA锁登录系统。扫码登录时，手机定位必须开启，具体操作详见操作手册（ (略) (略) 官网、 (略) (略) 下载）。

10.6、电子投标文件上传截止时间前，采购人（采购代理）提 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”，播放测试音频，各投标人的授权委托人或法人代表提 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”根据操作手册（进入相应项目的虚拟开标大厅）收听观看实时音视频交互效果并及时在讨论组中反馈，未在规定时间内进入虚拟开标大厅并完成扫码登录操作的或未能在虚拟开标大厅内全程参与交互的，视为放弃交互和放弃对活动全过程提疑的权利，投标人将无法看到解密指令、废标及澄清、公布最终报价、评审结果等实时情况，并承担由此导致的一切后果。

10.7、电子投标文件上传截止时间后，采购人将在系统内公布投标人名单，然后通过大 (略) 发出投标文件解密的指令，投标人在各自地点按规定时间自行实施远程解密，投标人解密限定在主持人发布解密指令后15分钟内完成。 (略) 络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，作无效投 (略) 理。 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”发生故障，导致无法按时完成投标文件解密，可根据实际情况相应延迟解密时间（友情提示：若投标人已领取副锁（含多把副锁），必须使用生成投标文件的锁来解密投标文件）。本项目在限定的解密时间内，只要有任一家投标人解密成功， (略) 政府采购“全流程不见面交易系统”运行无故障。

10.8、活动全过程中，各投标人参与澄清、说明、补正、远程交互的授权委托人或法人代表应始终为同一个人，中途不得更换，在澄清、说明、补正、异议提出等特殊情况下需要交互时，投标人一端参与交互的人员将均被视为是投标人的授权委托人或法人代表，投标人不得以不承认交互人员的资格或身份等为借口抵赖推脱，投标人自行承担随意更换人员所导致的一切后果。

10.9、为顺利实现本项目不见面交易活动组织的远程交互，建议投标人配置相关软硬件设施，具体包括：

10.9.1、软件设施：IE浏览器（版本必须为11及11以上），同时必须安装江苏省互联互通的驱动。不得使用360、搜狗等其他浏览器，否则责任自负。

10.9.2、硬件设施：高配置电脑（内存4G以上，建议屏幕分辨率用1024x768像素或以上，不 (略) 本）、高 (略) 络（推荐 (略) 络，独立带宽在10Mbps以上）、电源（不间断电源）、CA锁、音视频设备（话筒、耳麦、高清摄像头（支持分辨率720P及以上）、音响）、扫描仪、打印机、传真机、高清视频监控等。

10.9.3、为保证交互效果，要求投标人按上述要求配置相关软硬件并选择封闭安静的地点参与远程交互。因投标人自身软硬件配备不齐全或发生故障等问题而导致在交互过程中出现不稳定或中断等情况的，由投标人自身承担一切后果。

10.10、投标人在制作上传电子投标文件、观看活动组织、投标文件解密等技术方面遇到问题时， (略) 技术人员咨询，联系电话：手机：#、#。

11、公告期限

自招标公告发布第二日起五个工作日。

(脊柱内镜系统) 招标项目的潜在投标 (略) 公 (略) (略) 上报名获取招标文件http://**，并于 2024年11月12日09时30分（北京时间）前递交投标文件。

1、项目名称及编号：

（1）项目名称：脊柱内镜系统采购项目

（2）招标编号：HAYX-#（代理机构编号：1214-#HZN）

标段编号（包号01）：HAYX-#-001

标段编号（包号02）：HAYX-#-002

2、采购项目简要说明：

（1）采购清单：

合同履行期限：以签订合同为准

3、资格审查方法：本项目采用资格后审。

4、投标人资质要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供事业单位法人证书或者企业单位的营业执照；投标人为自然人的，提供其身份证）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年度或者2023年度经会计师事务所审计过的财务报表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明）；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次采购活动前半年内任意一个月的缴税证明及缴纳社保证明，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）；

（6）本项目不接受联合体投标。

（7）投标人所投产品必须具有有效期内的医疗器械注册证（提供所投产品有效期内的医疗器械注册证扫描件和该证书在国家或地方药品 (略) 官网 (略) 页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）；

（8）投标人所投产品生产企业必须具有有效期内的医疗器械生产许可证（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药品 (略) 官网 (略) 页截图扫描件加盖投标人电子章，缺一不可，必须提供）（境外生产的进口产品无需提供）；

（9）投标人不是医疗器械注册人在其住所或者生产地址销售其注册的医疗器械的，供应商必须具有有效期内的医疗器械经营许可证（适用于第三类医疗器械）或医疗器械经营备案凭证（适用于第二类医疗器械）（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药品 (略) 官网 (略) 页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）。

（10）本项目接受经销商投标。01包的投标产品如果是进口货物，投标人须提供制造商授权书。

（11）投标人须提供法定代表人授权书（原件），以及投标人于投标截止时间前半年内任一月份为授权委托人缴纳的社保证明材料，如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供（但必须在营业执照后附法定代表人身份证复印件）；

（12）说明：本次招标采用资格后审方式，在整个采购过程中，由采购人对投标人的资质进行审查，若发现投标人的资质条件不符合招标文件要求，可取消其投标或中标资格。

（13）拒绝下述条件的投标人参加本次采购活动:

1、投标人单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。

2、凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本项目的采购活动。

3、投标人被“信用中国”网站、“中国 (略) ”列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、招标文件发售信息（获取招标文件的方式）：

5.1时间：自招标公告发布第二日起五个工作日

5.2 地点： (略) (略) 官网

5.3方式：投标 (略) (略) 官网，在网站首页点击“ (略) ”→“医用设备-投标人”，使用CA锁登录系统→“填写信息”登记成功后，到“采购文件下载”界面找到该项目下载文件并进行操作。

5.4投标人必须办理CA锁和电子签章后方可下载采购文件。具体办 (略) (略) 官网《政府采购操作指南》

6、投标文件接收截止时间、方式：

6.1投标文件接收截止时间：2024年11月12日09时30分

6.2电子投标文件上传地址：电子投标文件上传地http://**:8000/TPBidder

6.3价格：0元

7、开（评）标时间及地点：

7.1开标时间：2024年11月12日09时30分

7.2开标地点： (略) (略) 16号三楼开标2室

8、本次招标联系事项：

采 购 人： (略) (略)

联系地址： (略) (略) 62号

联 系 人：李老师

联系电话：0517-#

采购代理机构：江苏 (略)

联系地址： (略) (略) 软件大道21 (略) C座110室

联 系 人：张宁珊（业务）、魏欣倩（业务助理）、黄琳霖（标务）、朱笑青（标务助理）

联系电话：025-#、025-#、025-#、025-#

邮政编码：#

9、其他事项：

9. (略) 公 (略) (略) 上报名获取招标文件http://**的潜在投标人不得参与投标。

9.2本招标项目执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《中华人民共和国财政部令第87号》、《财库（2020）46号令》、《财库（2017）141号》、《财库（2014）68号》、《苏财购〔2022〕45号》、《财库（2004）185号令》（节能环保）

9.3本项目采用不见面电子投标。请投标人严格按照招标文件的规定编制、提交投标文件，否则所造成的一切后果由投标人自负。

9.4投标人确认参加本项目投标的，在投标前 (略) 政府采购投标人诚信库、CA证书以及电子签章后方可参加投标。具体办 (略) (略) 官网《政府采购操作指南》

10、“政府采购不见面交易采购”注意事项

本项目采用“全流程不见面交易”模式，通过不见面交易系统及相应的配套硬件设备（摄像头、话筒、麦克风等）完成远程解密、单一磋商、澄清、公布最终报价等交互环节。相关要求和说明如下：

10.1、 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统”自身原因导致项目不能正常进行的，项目终止。

10.2、本项目中的时间均以国家授时中心发布的时间为准。

10.3、本项目的下载文件、上传投标文件均 (略) 操作，请投标人 (略) (略) 操作所需时间等因素。因投标人自身原因导致操作失败的，其责任自负。

10.4、本项目投标文件的编制使用“新点投标文件制作软件（淮安公共资源版）”。投标人投标文件的编制和上传，应按照招标文件的规定进行。如未按招标文件要求编制、上传电子投标文件，将可能作无效投标文件，其后果由投标人自负。投标人如对正确使用“投标文件制作软件”有疑问的， (略) 技术人员联系。

10.5、“全流程不见面交易”活动当日，投标人不必抵达现场，仅需在任意地点通 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”观看项目的活动组织。为保障投标人权益以及避免围标串标的情况，投标人必须先扫码登录，然后再插CA锁登录系统。扫码登录时，手机定位必须开启，具体操作详见操作手册（ (略) (略) 官网、 (略) (略) 下载）。

10.6、电子投标文件上传截止时间前，采购人（采购代理）提 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”，播放测试音频，各投标人的授权委托人或法人代表提 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”根据操作手册（进入相应项目的虚拟开标大厅）收听观看实时音视频交互效果并及时在讨论组中反馈，未在规定时间内进入虚拟开标大厅并完成扫码登录操作的或未能在虚拟开标大厅内全程参与交互的，视为放弃交互和放弃对活动全过程提疑的权利，投标人将无法看到解密指令、废标及澄清、公布最终报价、评审结果等实时情况，并承担由此导致的一切后果。

10.7、电子投标文件上传截止时间后，采购人将在系统内公布投标人名单，然后通过大 (略) 发出投标文件解密的指令，投标人在各自地点按规定时间自行实施远程解密，投标人解密限定在主持人发布解密指令后15分钟内完成。 (略) 络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，作无效投 (略) 理。 (略) 政府采购“全流程不见面交易系统开标大厅”发生故障，导致无法按时完成投标文件解密，可根据实际情况相应延迟解密时间（友情提示：若投标人已领取副锁（含多把副锁），必须使用生成投标文件的锁来解密投标文件）。本项目在限定的解密时间内，只要有任一家投标人解密成功， (略) 政府采购“全流程不见面交易系统”运行无故障。

10.8、活动全过程中，各投标人参与澄清、说明、补正、远程交互的授权委托人或法人代表应始终为同一个人，中途不得更换，在澄清、说明、补正、异议提出等特殊情况下需要交互时，投标人一端参与交互的人员将均被视为是投标人的授权委托人或法人代表，投标人不得以不承认交互人员的资格或身份等为借口抵赖推脱，投标人自行承担随意更换人员所导致的一切后果。

10.9、为顺利实现本项目不见面交易活动组织的远程交互，建议投标人配置相关软硬件设施，具体包括：

10.9.1、软件设施：IE浏览器（版本必须为11及11以上），同时必须安装江苏省互联互通的驱动。不得使用360、搜狗等其他浏览器，否则责任自负。

10.9.2、硬件设施：高配置电脑（内存4G以上，建议屏幕分辨率用1024x768像素或以上，不 (略) 本）、高 (略) 络（推荐 (略) 络，独立带宽在10Mbps以上）、电源（不间断电源）、CA锁、音视频设备（话筒、耳麦、高清摄像头（支持分辨率720P及以上）、音响）、扫描仪、打印机、传真机、高清视频监控等。

10.9.3、为保证交互效果，要求投标人按上述要求配置相关软硬件并选择封闭安静的地点参与远程交互。因投标人自身软硬件配备不齐全或发生故障等问题而导致在交互过程中出现不稳定或中断等情况的，由投标人自身承担一切后果。

10.10、投标人在制作上传电子投标文件、观看活动组织、投标文件解密等技术方面遇到问题时， (略) 技术人员咨询，联系电话：手机：#、#。

11、公告期限

自招标公告发布第二日起五个工作日。