项目概况

(略) (略) 区手术急救设备采购项目的潜在投标人应在“徽采云”电子交易系统获取招标文件，并于2024年11月7日10点00分（北京时间）前递交投标文件。

项目编号：FSSD#/WKZB2411AHQB#

项目名称： (略) (略) 区手术急救设备采购项目

预算金额：第1包 ：#元；第2包：#元；

最高限价：第1包 ：#元；第2包：#元；

资金来源：国有资金；

采购需求：

合同履行期限：60 个日历天

本项目不接受联合体投标。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。

3.1.2投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.4供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；

3.2信誉要求

截至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

（3）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的；

（5）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。

获取时间：2024年10月18日至2024年10月25日,每天上午 00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外）

地点：“徽采云”电子交易系统

方式：供应商登录“徽采云”电子交易系统在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）。登录须持有电子交易系统兼容的数字证书，详情参见“安徽省 (略) - (略) -电子交易系统学台（http://**）”等媒介上发布；

2.温馨提示：本项目为政府采购项目，须在“徽采云”平台完成合同备案和资金支付等。请各投标人及时进行“徽采云”平台注册，完成正式入库。未完成正式入库的投标人中标后将影响后续合同备案，无法完成合同执行、付款等。相关操作流程详见“徽采云”- (略) -供应商注册与配置。

3.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因， 只能从中小企业之外的 (略) 采购的。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。

4.项目采用全流程电子化采购方式，相关操作说明如下：

（1）电子招投标：本项目以数据电文形式，依托“徽采云”电子交易系统进行招投标活动；

（2）投标准备：注册账号--详情参见“徽采云”平台供应商注册与配置手

册“第2章入驻操作流程”（http://**-assets/a2d7b18f-#d9-8#b8fffc.pdf?utm=a0017.b1884.cl28.topic.1a7c#ed990f05d85dda49f6）；申领 CA 数字证书--申领流程详见“安徽省 (略) - (略) -其他-供应商 CA 驱动下载- (略) CA办理服务指南（已有安徽CA和翔晟CA无需重复申领）；安装“徽采云”投标客户端--前往“安徽省 (略) - (略) -电子交易 (略) ”进行下载并安装（http://www.ccgp-http://**/anhuiCategory15/anhuiCategory119/#.html）；

（3）招标文件的获取：使用 CA 登录“徽采云”电子交易系统；进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，获取招标文件；

（4）投标文件的制作：在“徽采云投标客户端”中完成“填写基本信息”、“制作和导入投标（响应）文件”、“标书关联”、“标书检查”、“电子签名”、“生成电子标书”等操作；

（5）投标文件的上传：使用 CA 登录“徽采云”电子交易系统；进入“项目采购”应用，在投标文件上传菜单中选择项目，上传加密的投标文件（*.jmbs）；

（6）投标文件的解密：投标人按照系统提示和招标文件规定,在规定时间内完成在线解密；

（7）“徽采云”电子交易系统具体操作指南：详见安徽省 (略) - (略) -电子交易系统学习专题-供应商-操作手册。

（8）CA 问题联系电话：安徽 CA 400-880-4959；翔晟 CA 0551-#。

项目概况

(略) (略) 区手术急救设备采购项目的潜在投标人应在“徽采云”电子交易系统获取招标文件，并于2024年11月7日10点00分（北京时间）前递交投标文件。

项目编号：FSSD#/WKZB2411AHQB#

项目名称： (略) (略) 区手术急救设备采购项目

预算金额：第1包 ：#元；第2包：#元；

最高限价：第1包 ：#元；第2包：#元；

资金来源：国有资金；

采购需求：

合同履行期限：60 个日历天

本项目不接受联合体投标。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。

3.1.2投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.4供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；

3.2信誉要求

截至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

（3）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的；

（5）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。

获取时间：2024年10月18日至2024年10月25日,每天上午 00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外）

地点：“徽采云”电子交易系统

方式：供应商登录“徽采云”电子交易系统在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）。登录须持有电子交易系统兼容的数字证书，详情参见“安徽省 (略) - (略) -电子交易系统学台（http://**）”等媒介上发布；

2.温馨提示：本项目为政府采购项目，须在“徽采云”平台完成合同备案和资金支付等。请各投标人及时进行“徽采云”平台注册，完成正式入库。未完成正式入库的投标人中标后将影响后续合同备案，无法完成合同执行、付款等。相关操作流程详见“徽采云”- (略) -供应商注册与配置。

3.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因， 只能从中小企业之外的 (略) 采购的。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。

4.项目采用全流程电子化采购方式，相关操作说明如下：

（1）电子招投标：本项目以数据电文形式，依托“徽采云”电子交易系统进行招投标活动；

（2）投标准备：注册账号--详情参见“徽采云”平台供应商注册与配置手

册“第2章入驻操作流程”（http://**-assets/a2d7b18f-#d9-8#b8fffc.pdf?utm=a0017.b1884.cl28.topic.1a7c#ed990f05d85dda49f6）；申领 CA 数字证书--申领流程详见“安徽省 (略) - (略) -其他-供应商 CA 驱动下载- (略) CA办理服务指南（已有安徽CA和翔晟CA无需重复申领）；安装“徽采云”投标客户端--前往“安徽省 (略) - (略) -电子交易 (略) ”进行下载并安装（http://www.ccgp-http://**/anhuiCategory15/anhuiCategory119/#.html）；

（3）招标文件的获取：使用 CA 登录“徽采云”电子交易系统；进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，获取招标文件；

（4）投标文件的制作：在“徽采云投标客户端”中完成“填写基本信息”、“制作和导入投标（响应）文件”、“标书关联”、“标书检查”、“电子签名”、“生成电子标书”等操作；

（5）投标文件的上传：使用 CA 登录“徽采云”电子交易系统；进入“项目采购”应用，在投标文件上传菜单中选择项目，上传加密的投标文件（*.jmbs）；

（6）投标文件的解密：投标人按照系统提示和招标文件规定,在规定时间内完成在线解密；

（7）“徽采云”电子交易系统具体操作指南：详见安徽省 (略) - (略) -电子交易系统学习专题-供应商-操作手册。

（8）CA 问题联系电话：安徽 CA 400-880-4959；翔晟 CA 0551-#。