一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购9000套新型冠状病毒核酸检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标：

▲1.1、灭活病毒或假病毒技术制备，含有SARS-CoV-2全序列，冻干粉末，无潜在生物传染危险性。室间质评样本保存液不得含有扩增干扰物质（如肝素、酚等），需提供保存液的具体成分（厂家承诺书）。

1.2、包装

1.2.1、管子为2.0mL室间质评专用透明螺口管，盖子颜色可依据我中心要求指定。

1.2.2、可采用顺丰快递邮寄，无需特殊物流条件（厂家承诺书）。

1.2.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标 (略) 名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担

2、技术参数：

2.1、变异类型：质控品应包含原始毒株（武汉株）、WHO公布的所有值得关注的变异株（variants of concern, VOC）和待观察的变异株（variants of interest, VOI）。

▲2.2、预期量值：SARS-CoV-2 RNA阴性或阳性，适用于现有国家药品 (略) 批准的所有新型冠状病毒核酸检测试剂（厂家承诺书或其它辅助证明材料，如果验收或使用过程中发现存在试剂不适用，要求按照合同约定赔偿）。可以根据要求指定SARS-CoV-2 RNA浓度水平生产制备（厂家承诺书）。同时可以提供#流、#流、呼吸道合胞等其他常见呼吸道病毒干扰样本（灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险性）。

▲2.3、均匀性：使用实时荧光逆转录PCR法对质控品进行检测，同批次质控品间的Ct值的变异系数CV%≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。

▲2.4、稳定性： 4℃条件下可稳定保存≥4周，室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。

2.5、质控品数量： 9000套质控品，每套质控品包括5支样本和1支样本复溶液。

2.6、生产通量：月生产量≥#支（厂家承诺书）。

3、售后服务：

3.1、提供质控品说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、交货时间和地点：#方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

3.4、提供质控品供货方案。

注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月30日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向 (略) 内比价的供应商于2024年10月23日—2024年10月30日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章） (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) （杨童010-#），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。

线下递交报名材料方式：请有意向 (略) 内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月23日—2024年10月30日上午9:00-11:30，下午13:30-16: (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) 会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月30日17：00前将报名所需资料快递至采购代 (略) ，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-#

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日

一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购9000套新型冠状病毒核酸检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标：

▲1.1、灭活病毒或假病毒技术制备，含有SARS-CoV-2全序列，冻干粉末，无潜在生物传染危险性。室间质评样本保存液不得含有扩增干扰物质（如肝素、酚等），需提供保存液的具体成分（厂家承诺书）。

1.2、包装

1.2.1、管子为2.0mL室间质评专用透明螺口管，盖子颜色可依据我中心要求指定。

1.2.2、可采用顺丰快递邮寄，无需特殊物流条件（厂家承诺书）。

1.2.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标 (略) 名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担

2、技术参数：

2.1、变异类型：质控品应包含原始毒株（武汉株）、WHO公布的所有值得关注的变异株（variants of concern, VOC）和待观察的变异株（variants of interest, VOI）。

▲2.2、预期量值：SARS-CoV-2 RNA阴性或阳性，适用于现有国家药品 (略) 批准的所有新型冠状病毒核酸检测试剂（厂家承诺书或其它辅助证明材料，如果验收或使用过程中发现存在试剂不适用，要求按照合同约定赔偿）。可以根据要求指定SARS-CoV-2 RNA浓度水平生产制备（厂家承诺书）。同时可以提供#流、#流、呼吸道合胞等其他常见呼吸道病毒干扰样本（灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险性）。

▲2.3、均匀性：使用实时荧光逆转录PCR法对质控品进行检测，同批次质控品间的Ct值的变异系数CV%≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。

▲2.4、稳定性： 4℃条件下可稳定保存≥4周，室温条件（20℃~37℃）可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。

2.5、质控品数量： 9000套质控品，每套质控品包括5支样本和1支样本复溶液。

2.6、生产通量：月生产量≥#支（厂家承诺书）。

3、售后服务：

3.1、提供质控品说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、交货时间和地点：#方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

3.4、提供质控品供货方案。

注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月30日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向 (略) 内比价的供应商于2024年10月23日—2024年10月30日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章） (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) （杨童010-#），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。

线下递交报名材料方式：请有意向 (略) 内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月23日—2024年10月30日上午9:00-11:30，下午13:30-16: (略) (略) (略) (略) 首科大厦A座4层405号 (略) 会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：*@*ttp://**。。

注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月30日17：00前将报名所需资料快递至采购代 (略) ，以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料：

1、供应商报名材料

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、以往所投产品的销售合同（如有）（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：010-#

附件：供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日