1.项目名称： (略) 红十字血液中心验证血清盘及质控采购；

2.预算金额：8.(略)元（报价人针对各个包件的报价超过该包件预算金额的报价视为无效）

3.拟采购的货物或服务的说明：

4.采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

(略) 红十字血液中心 (略) 的采供血业务、质量管理、教育培训和输血医学科研任务。为了进一步提升质量管理水平，推动实验室在规范化、标准化建设方面不断迈进，为献血者和用血者提供更加优质、高效的检测服务，因此对所用的质控品具有较高的要求，以建立长期稳定的室内质控运转体系。

血液中心目前需要采购HBsAg标准物质、抗HCV标准物质、抗TP标准物质、抗HIV-1标准物质、阴性质控品、HBsAg血清盘、HCV抗体血清盘、TP抗体血清盘、HIV抗体血清盘、HIV P24 Ag血清盘，用于新购试剂、设备的验证工作。要求标准物质采用不少于3家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。

经过在江苏省 (略) 场调研，目前康彻思坦质控产品是唯一满足血站检测试剂配套质控品项目及浓度要求，唯一满足可提供成套血清盘并符合血站检测系统验证要求，可帮助实验室完成室内质量控制，有效保证血液安全。

北京康彻 (略) 是国内主要专注于第三方质控品、标准物质及血清盘研发、生产和销售的高新技术企业。公司共有一百四十多项产品通过了国家权威机构审评，获得国家药品 (略) 颁发的《医疗器械注册证》和国家质量监督检 (略) 颁发的《国家标准物质定级证书》。不仅产品质量有所保证，量值也可溯源至国际或国家标准物质。另外该司有多年服务于省级 (略) 级中心血站的经验，完善的售前、售后服务体系，受到用户一致好评。在江苏省内， (略) 级血液中心及中心血站均采用该品牌标准物质用于室内质控，其中南京红十字血液中心、 (略) 中心血站、 (略) 中心血站、 (略) 红十字血液中心，4家单位均以康彻思坦标准物质作为室内质控通过了(略)实验室评审工作。

因此，鉴于上述情况，由于康彻思坦质控产品能整体满足血站检测实验室的需要，为避免血液浪费，保证实验结果的准确性和有效性，确保实验室能够顺利通过(略)实验室复评审工作，拟用单一来源方式采购。

5.拟定的唯一供应商：北京康彻 (略)

地址： (略) (略) 生 (略) 31号1号楼

6.公示期：自本公告发布之日起5个工作日

7.异议的受理方式：对于本项目采购方式有异议的供应商、*@*26.com。

8.采购人信息：

单位名称： (略) 红十字血液中心

联 系 人：王老师

电 话：0516-(略)

地 址： (略) (略) 128-1号

1.项目名称： (略) 红十字血液中心验证血清盘及质控采购；

2.预算金额：8.(略)元（报价人针对各个包件的报价超过该包件预算金额的报价视为无效）

3.拟采购的货物或服务的说明：

4.采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

(略) 红十字血液中心 (略) 的采供血业务、质量管理、教育培训和输血医学科研任务。为了进一步提升质量管理水平，推动实验室在规范化、标准化建设方面不断迈进，为献血者和用血者提供更加优质、高效的检测服务，因此对所用的质控品具有较高的要求，以建立长期稳定的室内质控运转体系。

血液中心目前需要采购HBsAg标准物质、抗HCV标准物质、抗TP标准物质、抗HIV-1标准物质、阴性质控品、HBsAg血清盘、HCV抗体血清盘、TP抗体血清盘、HIV抗体血清盘、HIV P24 Ag血清盘，用于新购试剂、设备的验证工作。要求标准物质采用不少于3家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。

经过在江苏省 (略) 场调研，目前康彻思坦质控产品是唯一满足血站检测试剂配套质控品项目及浓度要求，唯一满足可提供成套血清盘并符合血站检测系统验证要求，可帮助实验室完成室内质量控制，有效保证血液安全。

北京康彻 (略) 是国内主要专注于第三方质控品、标准物质及血清盘研发、生产和销售的高新技术企业。公司共有一百四十多项产品通过了国家权威机构审评，获得国家药品 (略) 颁发的《医疗器械注册证》和国家质量监督检 (略) 颁发的《国家标准物质定级证书》。不仅产品质量有所保证，量值也可溯源至国际或国家标准物质。另外该司有多年服务于省级 (略) 级中心血站的经验，完善的售前、售后服务体系，受到用户一致好评。在江苏省内， (略) 级血液中心及中心血站均采用该品牌标准物质用于室内质控，其中南京红十字血液中心、 (略) 中心血站、 (略) 中心血站、 (略) 红十字血液中心，4家单位均以康彻思坦标准物质作为室内质控通过了(略)实验室评审工作。

因此，鉴于上述情况，由于康彻思坦质控产品能整体满足血站检测实验室的需要，为避免血液浪费，保证实验结果的准确性和有效性，确保实验室能够顺利通过(略)实验室复评审工作，拟用单一来源方式采购。

5.拟定的唯一供应商：北京康彻 (略)

地址： (略) (略) 生 (略) 31号1号楼

6.公示期：自本公告发布之日起5个工作日

7.异议的受理方式：对于本项目采购方式有异议的供应商、*@*26.com。

8.采购人信息：

单位名称： (略) 红十字血液中心

联 系 人：王老师

电 话：0516-(略)

地 址： (略) (略) 128-1号