运动心肺功能仪

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

适用于心肺康复患者制定安全、有 (略) 方的运动能力评估

2

配置需求

运动心肺测试主机1套，可移动台车（内置隔离电源）1套，主机模块1个，电源模块1套，数字式涡轮流速传感器2个，通用型呼吸面罩1个；内置血氧饱和度监测模块1套，心电测试仪（12导心电）1套，病人连接电缆1套；运动心电测试专用电极1包，功率车（带血压直立位运动踏车）1套，计算机1套（国产品牌），彩色喷墨打印机1台（国产品牌）。

3

配套耗材

t无配套一次性耗材（试剂）
□ 有配套一次性耗材（试剂）（□开放□封闭）

资格性要求

1

资格认证

企业具备NMPA

2

企业资格

企业具备有效医疗器械注册证。

技术要求和参数

1

肺通气功能测定

1.具有肺通气量、用力肺活量、最大通气量、流速容量环肺通气功能测定指标，并具有演示程序。
2.可以同时测定≥5次，自动选取测量最优结果。
3.测量参数包括：潮气量(VT)；呼吸频率(BF)；最大肺活量(VC MAX)；用力肺活量(FVC)； 一秒量(FEV1)；二秒量(FEV2)；三秒量(FEV3)；一秒率(FEV1%VC)；FEV1×30(1秒量乘以30，用来计算MVV)；FEV1%F(一秒量占用力肺活量的百分比)；FEV3%F（三秒量占用力肺活量的百分比）；FEV3%VC(三秒量占肺活量的百分比)；通气量(MV)；MEF25/50/75； MMEF；深吸气量(IC)；补呼气量(ERV)；补吸气量(IRV)；吸气峰值流速(PIF)；呼气峰值流速(PEF)；吸气肺活量(VC IN)；呼气肺活量(VC EX)；最大通气量(MVV)。

2

运动心肺功能测试功能

1.可以进行运动心肺测试。传感器可与常规肺功能同时使用。
2.包括以下参数：通气量Ve，呼吸频率BF，氧耗量VO₂，二氧化碳排出量VCO₂，呼吸熵RER，氧当量EQO₂，公斤氧耗量VO₂/kg，每搏氧耗量(VO₂/HR)，VD/VT（死腔比），METS（代谢当量）

4

运动中流速容量环

具备运动中流速容量环功能，可提供呼气末CO₂和O₂浓度，Va/Ve（肺泡通气量比通气量）数据。

★5

容量定标

1.具备自动、手动两种方式
2.自动定标包括高低流速两种模式，
3.手动方式采用多流速定标方法。

6

气体分析器定标

气体定标为自动定标，无需额外使用定标装置，气体分析器(O₂、CO₂)定标采用单点定标方式

7

数字式容积传感器

数字式容积传感器DVT，直接置 (略) 进行测量。
流速传感器使用寿命≥5年；测量范围：0-15L/S；容积测定：分辨率≤5ml；死腔容积≤30ml；流速精度：优于70ml/s或3％

★8

二氧化碳分析器

红外光谱法传感器。范围：≤15%；分辨率≤0.01%；精度≤0.05%
响应时间≤75ms；
使用寿命≥5年

·9

氧分析器

电化学法传感器。范围：≤100%；分辨率≤0.01%；精度≤0.05%
响应时间：≤75ms
使用寿命≥5年

10

同步十二导运动心电图

1.运动中实时显示12导的运动心电图
2.运动过程中自动进行ST段和QRS复合波测量
3.所有的心电原始波形和数据同时保存在计算机上,并可分析打印出来

11

功率规程的设计

运动中可根据患者实际情况随时调整功率规程且可自行设计修改。

12

脉搏血氧饱和度

主机实时记录患者氧脉搏数据，并与气体代谢数据同步进行实时计算分析，并显示在主界面中。

13

血压计

主机配备外置血压计，并与气体代谢数据同步进行实时计算分析，并显示在主界面中。

14

测试显示界面

可以设定不同的、个性化的测试显示界面，包括显示的测试参数、测试曲线

15

分析无氧代谢阈值

具备自动、手动两种方式，可以依据不同的测试参数进行分析。

16

阅览界面

阅览界面可实时调阅已经做过的病人信息

★17

扩展功能

包含头罩法静息营养代谢测试以及混合室法运动肺功能呼出气分析模块。

18

维修响应时间

保修期内维修响应时间≤2小时（工作时间），维修到达现场时间≤5个工作日。

19

维护保养

保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。

20

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。

21

保修年限

≧ 3 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

其他要求

1

交货地点

(略) (略) (略) 80号

2

交货期限

合同签订后 1 个月内交货。

3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内 (略) 罚声明

□有 □没有

9

招标文件费缴费凭证

□有 □没有

10

供应商报名材料核对表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日

运动心肺功能仪

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

适用于心肺康复患者制定安全、有 (略) 方的运动能力评估

2

配置需求

运动心肺测试主机1套，可移动台车（内置隔离电源）1套，主机模块1个，电源模块1套，数字式涡轮流速传感器2个，通用型呼吸面罩1个；内置血氧饱和度监测模块1套，心电测试仪（12导心电）1套，病人连接电缆1套；运动心电测试专用电极1包，功率车（带血压直立位运动踏车）1套，计算机1套（国产品牌），彩色喷墨打印机1台（国产品牌）。

3

配套耗材

t无配套一次性耗材（试剂）
□ 有配套一次性耗材（试剂）（□开放□封闭）

资格性要求

1

资格认证

企业具备NMPA

2

企业资格

企业具备有效医疗器械注册证。

技术要求和参数

1

肺通气功能测定

1.具有肺通气量、用力肺活量、最大通气量、流速容量环肺通气功能测定指标，并具有演示程序。
2.可以同时测定≥5次，自动选取测量最优结果。
3.测量参数包括：潮气量(VT)；呼吸频率(BF)；最大肺活量(VC MAX)；用力肺活量(FVC)； 一秒量(FEV1)；二秒量(FEV2)；三秒量(FEV3)；一秒率(FEV1%VC)；FEV1×30(1秒量乘以30，用来计算MVV)；FEV1%F(一秒量占用力肺活量的百分比)；FEV3%F（三秒量占用力肺活量的百分比）；FEV3%VC(三秒量占肺活量的百分比)；通气量(MV)；MEF25/50/75； MMEF；深吸气量(IC)；补呼气量(ERV)；补吸气量(IRV)；吸气峰值流速(PIF)；呼气峰值流速(PEF)；吸气肺活量(VC IN)；呼气肺活量(VC EX)；最大通气量(MVV)。

2

运动心肺功能测试功能

1.可以进行运动心肺测试。传感器可与常规肺功能同时使用。
2.包括以下参数：通气量Ve，呼吸频率BF，氧耗量VO₂，二氧化碳排出量VCO₂，呼吸熵RER，氧当量EQO₂，公斤氧耗量VO₂/kg，每搏氧耗量(VO₂/HR)，VD/VT（死腔比），METS（代谢当量）

4

运动中流速容量环

具备运动中流速容量环功能，可提供呼气末CO₂和O₂浓度，Va/Ve（肺泡通气量比通气量）数据。

★5

容量定标

1.具备自动、手动两种方式
2.自动定标包括高低流速两种模式，
3.手动方式采用多流速定标方法。

6

气体分析器定标

气体定标为自动定标，无需额外使用定标装置，气体分析器(O₂、CO₂)定标采用单点定标方式

7

数字式容积传感器

数字式容积传感器DVT，直接置 (略) 进行测量。
流速传感器使用寿命≥5年；测量范围：0-15L/S；容积测定：分辨率≤5ml；死腔容积≤30ml；流速精度：优于70ml/s或3％

★8

二氧化碳分析器

红外光谱法传感器。范围：≤15%；分辨率≤0.01%；精度≤0.05%
响应时间≤75ms；
使用寿命≥5年

·9

氧分析器

电化学法传感器。范围：≤100%；分辨率≤0.01%；精度≤0.05%
响应时间：≤75ms
使用寿命≥5年

10

同步十二导运动心电图

1.运动中实时显示12导的运动心电图
2.运动过程中自动进行ST段和QRS复合波测量
3.所有的心电原始波形和数据同时保存在计算机上,并可分析打印出来

11

功率规程的设计

运动中可根据患者实际情况随时调整功率规程且可自行设计修改。

12

脉搏血氧饱和度

主机实时记录患者氧脉搏数据，并与气体代谢数据同步进行实时计算分析，并显示在主界面中。

13

血压计

主机配备外置血压计，并与气体代谢数据同步进行实时计算分析，并显示在主界面中。

14

测试显示界面

可以设定不同的、个性化的测试显示界面，包括显示的测试参数、测试曲线

15

分析无氧代谢阈值

具备自动、手动两种方式，可以依据不同的测试参数进行分析。

16

阅览界面

阅览界面可实时调阅已经做过的病人信息

★17

扩展功能

包含头罩法静息营养代谢测试以及混合室法运动肺功能呼出气分析模块。

18

维修响应时间

保修期内维修响应时间≤2小时（工作时间），维修到达现场时间≤5个工作日。

19

维护保养

保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。

20

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。

21

保修年限

≧ 3 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

其他要求

1

交货地点

(略) (略) (略) 80号

2

交货期限

合同签订后 1 个月内交货。

3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内 (略) 罚声明

□有 □没有

9

招标文件费缴费凭证

□有 □没有

10

供应商报名材料核对表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日