精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务-招标公告
精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务-招标公告
中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务-招标公告 项目编号:CGXM--# 招标项目 (略) :合肥循环经济示范园(肥东县撮镇东 (略) ) 一、招标条件 本招标项目精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标人为中盐安 (略) ,招标项目资金来自企业自筹(资金来源)。该项目已具备招标条件,现对精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务进行公开招标。 二、项目概况与招标范围 2.1项目概况: 项目名称:中盐安 (略) 精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务 项目建设地点:合肥循环经济示范园(肥东县撮镇东 (略) ) 2.2招标范围: 投标人为中盐安 (略) 提供精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务,其主要包括但不限于完成药品生产质量管理体系升级升版、培训及实际运行指导;指导通过两个药用辅料(聚维酮K30、交联聚维酮)作为供应商关联制剂现场审计与整改;2025年药品生产许可换证;指导通过合 (略) 分局的现场检查与整改;2020年以来新发布法规培训和季度定期审计等,具体要求详见招标文件第五章服务内容及要求。 注:在项目实施期内,投标人须委派服务人员到招标人现场指导和服务,投标人为本项投标、履约发生的差旅、食宿等费用由投标人承担。 2.3服务期限:合同签订之日起至2025年精化药品生产许可证换证结束。 三、投标人资格要求 3.1 投标人应为中华人民共和国境内企业法人,持有合法有效的企业法人营业执照(提供营业执照复印件)。 3.2 投标人应是从事于医药行业 (略) ,正常经营5年以上,自2021年1月1日以来(以合同签订日期为准)药品相关认证案例3家以上,且其中含有原料药GMP咨询服务经验(提供合同复印件并加盖投标人公章,合同复印件须至少包括首页、签字盖章页、履约时间、内容等合同关键页。未按要求提供上述证明材料的业绩为无效业绩)。 3.3 投标人须有专业的GMP咨询服务团队,具备生产、质量、检验、工程设备等方面工作经验,项目负责人医药行业从业经历达5年以上,自2021年1月1日以来(以合同签订日期为准)至少有1次参加大 (略) 药品相关认证或原料药GMP咨询服务业绩(提供有关合同复印件、业主单位证明等业绩证明材料)。 3.4能提供以现场服务为主,网络远程服务为辅的技术服务,具有流畅的信息沟通渠道。 3.5投标人未被 (略) 列入供应商黑名单(由招标人统一查询,无需提供证明材料)。 3.6投标人不得为“信用中国”网站(http://**.cn)列入严重失信主体名单或经营异常(提供从 (略) 站下载的“公共信用信息报告”并加盖投标人公章,下载时间为招标文件发售之日起至投标文件递交截止日之间任一天)。 3.7单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目投标,否则,其投标无效。 3.8本次招标不接受联合体投标。 3.9资格审查方式:资格后审。 投标人对上述资格要求的任何不符合,都将导致投标无效。 四、招标文件及电子文件的获取 4.1招标文件的获取时间:2024年10月31日-2024年11月7日16:30 4.2登录“ (略) 电子采购系统”(http://**-http://**/)公告查看页面点击“我要报名”。请未注册的投标人及时办理注册审核,因未及时办理注册审核手续影响投标的,责任自负。 4. (略) 上下载招标文件;网上发布澄清、修改文件;网上发布招标控制价(若有)。招标人不另行书面发布上述内容,投标人应及时关注、查 (略) 电子采购系统布的上述相关内容,否则责任自负。 4.4投标过程中如有任何系统操作问题,请联系系统客服。 4.5提醒事项:投标人注册成功后如因相关注册信息发生变更者(注:与初始注册信息登记不一致均属),投标人应及时在线变更相关证件( (略) 客服),如因投标人自身原因未及时变更导致不利后果者,投标人责任自负。 4.6招标文件售价:0元。 注:各潜在投标人在缴纳招标文件费前,认真细 (略) 电子采购系统提供的转账信息及括号中说明的内容,认同后方可缴纳,激纳后将缴费回执单拍照或扫描上传 (略) 电子采购系统,待招标人审核通过回执单后即可下载招标文件;若潜在投标人以非对公账号进行缴纳招标文件费,需备注企业名称。 五、投标文件递交截止时间、地点 5.1投标文件递交时间:2024年11月18日11:00(北京时间)。 5.2投标文件递交地点: (略) 肥东县循环经济示范园中盐安 (略) 办公楼805室招标办公室(龙兴大道与宏图大 (略) ) 5.3投标文件可以选择顺丰快递邮寄,其它快递不到 5.4各投标人根据各单位距离、快递到达的时间,提前做好准备,确保按照要求按时递交,迟到的投标文件将被拒收。 六、联系方式 中盐安 (略) 招标办公室 联系人:梁工 电话:0551-# 邮箱:*@*q.com 提醒:公告附件可在供应商中心进行下载。 |
中盐安徽红四方股份有限公司精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务-招标公告 项目编号:CGXM--# 招标项目 (略) :合肥循环经济示范园(肥东县撮镇东 (略) ) 一、招标条件 本招标项目精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务招标人为中盐安 (略) ,招标项目资金来自企业自筹(资金来源)。该项目已具备招标条件,现对精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务进行公开招标。 二、项目概况与招标范围 2.1项目概况: 项目名称:中盐安 (略) 精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务 项目建设地点:合肥循环经济示范园(肥东县撮镇东 (略) ) 2.2招标范围: 投标人为中盐安 (略) 提供精化药用辅料GMP体系升级相关咨询服务,其主要包括但不限于完成药品生产质量管理体系升级升版、培训及实际运行指导;指导通过两个药用辅料(聚维酮K30、交联聚维酮)作为供应商关联制剂现场审计与整改;2025年药品生产许可换证;指导通过合 (略) 分局的现场检查与整改;2020年以来新发布法规培训和季度定期审计等,具体要求详见招标文件第五章服务内容及要求。 注:在项目实施期内,投标人须委派服务人员到招标人现场指导和服务,投标人为本项投标、履约发生的差旅、食宿等费用由投标人承担。 2.3服务期限:合同签订之日起至2025年精化药品生产许可证换证结束。 三、投标人资格要求 3.1 投标人应为中华人民共和国境内企业法人,持有合法有效的企业法人营业执照(提供营业执照复印件)。 3.2 投标人应是从事于医药行业 (略) ,正常经营5年以上,自2021年1月1日以来(以合同签订日期为准)药品相关认证案例3家以上,且其中含有原料药GMP咨询服务经验(提供合同复印件并加盖投标人公章,合同复印件须至少包括首页、签字盖章页、履约时间、内容等合同关键页。未按要求提供上述证明材料的业绩为无效业绩)。 3.3 投标人须有专业的GMP咨询服务团队,具备生产、质量、检验、工程设备等方面工作经验,项目负责人医药行业从业经历达5年以上,自2021年1月1日以来(以合同签订日期为准)至少有1次参加大 (略) 药品相关认证或原料药GMP咨询服务业绩(提供有关合同复印件、业主单位证明等业绩证明材料)。 3.4能提供以现场服务为主,网络远程服务为辅的技术服务,具有流畅的信息沟通渠道。 3.5投标人未被 (略) 列入供应商黑名单(由招标人统一查询,无需提供证明材料)。 3.6投标人不得为“信用中国”网站(http://**.cn)列入严重失信主体名单或经营异常(提供从 (略) 站下载的“公共信用信息报告”并加盖投标人公章,下载时间为招标文件发售之日起至投标文件递交截止日之间任一天)。 3.7单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目投标,否则,其投标无效。 3.8本次招标不接受联合体投标。 3.9资格审查方式:资格后审。 投标人对上述资格要求的任何不符合,都将导致投标无效。 四、招标文件及电子文件的获取 4.1招标文件的获取时间:2024年10月31日-2024年11月7日16:30 4.2登录“ (略) 电子采购系统”(http://**-http://**/)公告查看页面点击“我要报名”。请未注册的投标人及时办理注册审核,因未及时办理注册审核手续影响投标的,责任自负。 4. (略) 上下载招标文件;网上发布澄清、修改文件;网上发布招标控制价(若有)。招标人不另行书面发布上述内容,投标人应及时关注、查 (略) 电子采购系统布的上述相关内容,否则责任自负。 4.4投标过程中如有任何系统操作问题,请联系系统客服。 4.5提醒事项:投标人注册成功后如因相关注册信息发生变更者(注:与初始注册信息登记不一致均属),投标人应及时在线变更相关证件( (略) 客服),如因投标人自身原因未及时变更导致不利后果者,投标人责任自负。 4.6招标文件售价:0元。 注:各潜在投标人在缴纳招标文件费前,认真细 (略) 电子采购系统提供的转账信息及括号中说明的内容,认同后方可缴纳,激纳后将缴费回执单拍照或扫描上传 (略) 电子采购系统,待招标人审核通过回执单后即可下载招标文件;若潜在投标人以非对公账号进行缴纳招标文件费,需备注企业名称。 五、投标文件递交截止时间、地点 5.1投标文件递交时间:2024年11月18日11:00(北京时间)。 5.2投标文件递交地点: (略) 肥东县循环经济示范园中盐安 (略) 办公楼805室招标办公室(龙兴大道与宏图大 (略) ) 5.3投标文件可以选择顺丰快递邮寄,其它快递不到 5.4各投标人根据各单位距离、快递到达的时间,提前做好准备,确保按照要求按时递交,迟到的投标文件将被拒收。 六、联系方式 中盐安 (略) 招标办公室 联系人:梁工 电话:0551-# 邮箱:*@*q.com 提醒:公告附件可在供应商中心进行下载。 |
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