一、项目基本情况

项目编号：#-1179

项目名称： (略) (略) (略) 第一批医疗设备采购项目（二）

预算金额：第1包#元；第2包#元；第3包#元；

最高限价（如有）：第1包#元；第2包#元；第3包#元；

采购需求：

第1包：购置一套感染科无创肝纤维化与脂肪变量化诊断系统（肝弹性彩超），主要用于监测和评估慢性肝病，详见招标文件采购需求。

第2包：购置一套睡眠中心脑电微状态系统（科研型），详见招标文件采购需求。

第3包：购置一套儿科儿童电子支气管内窥镜，主要用于儿童气管、支气管等呼吸道疾病的检查、诊断或辅助治疗，详见招标文件采购需求。

合同履行期限：合同生效后，自接到招标人通知之日起30个日历天内完成供货及安装。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.1.2投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.1.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时）或备案凭证（所投产品属于一类时）

3.2信誉要求：

截至提交投标文件截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；

（4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（ (略) 令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起 (略) 于有效状态。

三、获取招标文件

时间：2024年11月01日至2024年11月08日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）。

地点：“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”

方式：在线下载

售价(元)：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年11月22日10点00分（北京时间）

地点：线上“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”；

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目相关信息同时在“安徽省 (略) 、 (略) （http://**） (略) （http://**）”等媒介上发布；

2.本项目需落实的节能环保、中小企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。

3.政府采购电子化交易要求：

（1）潜在投标人/供应商须登录“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”（以下称“ (略) ”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f#f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

（5）电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。

4.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因， 只能从中小企业之外的 (略) 采购的。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) （蚌埠医科大学 (略) ）

地 址： (略) (略) 633 号

联系方式：桑老师、0552-#

2.采购代理机构信息

名 称：安徽 (略) (略)

地 址： (略) 包河大道236号

联系方式：应急客服电话：0551-#（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人应优先拨打项目联系人联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）

3.项目联系方式

项目联系人：方蕾、白子强

电　话：#、#

附件：招标文件

附件信息：

• 采购需求

一、项目基本情况

项目编号：#-1179

项目名称： (略) (略) (略) 第一批医疗设备采购项目（二）

预算金额：第1包#元；第2包#元；第3包#元；

最高限价（如有）：第1包#元；第2包#元；第3包#元；

采购需求：

第1包：购置一套感染科无创肝纤维化与脂肪变量化诊断系统（肝弹性彩超），主要用于监测和评估慢性肝病，详见招标文件采购需求。

第2包：购置一套睡眠中心脑电微状态系统（科研型），详见招标文件采购需求。

第3包：购置一套儿科儿童电子支气管内窥镜，主要用于儿童气管、支气管等呼吸道疾病的检查、诊断或辅助治疗，详见招标文件采购需求。

合同履行期限：合同生效后，自接到招标人通知之日起30个日历天内完成供货及安装。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.1.2投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.1.3投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时）或备案凭证（所投产品属于一类时）

3.2信誉要求：

截至提交投标文件截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；

（4）被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入经营异常名录（未按照《企业信息公示暂行条例》（ (略) 令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）或者严重违法失信企业名单的。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起 (略) 于有效状态。

三、获取招标文件

时间：2024年11月01日至2024年11月08日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）。

地点：“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”

方式：在线下载

售价(元)：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年11月22日10点00分（北京时间）

地点：线上“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”；

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目相关信息同时在“安徽省 (略) 、 (略) （http://**） (略) （http://**）”等媒介上发布；

2.本项目需落实的节能环保、中小企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。

3.政府采购电子化交易要求：

（1）潜在投标人/供应商须登录“ (略) （http://**）”或“ (略) （http://**）”（以下称“ (略) ”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f#f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

（5）电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。

4.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因， 只能从中小企业之外的 (略) 采购的。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) （蚌埠医科大学 (略) ）

地 址： (略) (略) 633 号

联系方式：桑老师、0552-#

2.采购代理机构信息

名 称：安徽 (略) (略)

地 址： (略) 包河大道236号

联系方式：应急客服电话：0551-#（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人应优先拨打项目联系人联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）

3.项目联系方式

项目联系人：方蕾、白子强

电　话：#、#

附件：招标文件

附件信息：

• 采购需求