局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型MSI-H或错配修复缺陷型dMMR实体瘤患者招募

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局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型MSI-H或错配修复缺陷型dMMR实体瘤患者招募

临 (略) (略) 局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者招募
    2024/11/4

    目前,我院肿瘤内科正在进行一项名为“一项在既 (略) 部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者中评估抗 PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性、2期研究”(研究编号BGB-A317-209),该研究为单臂、多中心、开放性、2期研究,在全国约1 (略) 同步开展,项目组长单位为 (略) 。本研究已同时获得国家药品 (略) (临床试验批件号:2023LB#) (略) 药物临床试验试验伦理委员会(意见编号:河医伦审GCP(2024-009-01))的同意。我们正在寻找符合以下条件的实体瘤患者(主要入选条件):

    经组织学确诊为恶性肿瘤, (略) 部晚期不可切除或转移性实体瘤(如结直肠癌,胃癌,子宫内膜癌,卵巢癌等);

    已经确认为高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤或MSI-H/dMMR状态未知实体瘤;

    晚期结直肠癌接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康;其他晚期实体瘤既往至少一线标准治疗失败;

    能够同意提供血液和肿瘤组织;

    筛选期实验室检查提示器官功能良好。

    (注:以上为主要入选条件,最终是否入组将由研究医生依照方案把握。)

    如果您符合本临床研究条件并自愿参加本研究,我们将免费为您提供研究药物,并承担您在研究期间与研究相关的费用和补偿:

    实验室检查和辅助检查:包括血常规、尿常规、血生化、凝血、#状腺功能、心电图、#型肝炎和#型肝炎、妊娠试验(仅限育龄期女性)、影像学等试验相关检测;

    适当的交通补助和营养补助等。在研究治疗期间,将有专门的临床医生为您定期诊疗,并对您的身体和病情做定期检查评估。

    您参加研究是完全自愿的,您可以随时退出研究并且不会因此受到任何影响。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们期待您的参加。

    如您或您亲友有意向参加该项研究,或者想要了解更多关于本研究的信息, (略) 负责该研究的医生联系:

    韦医生 #

    牙医生 #

    张医生 #

    (略) (略)

    2024年11月4日

临 (略) (略) 局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者招募
    2024/11/4

    目前,我院肿瘤内科正在进行一项名为“一项在既 (略) 部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者中评估抗 PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性、2期研究”(研究编号BGB-A317-209),该研究为单臂、多中心、开放性、2期研究,在全国约1 (略) 同步开展,项目组长单位为 (略) 。本研究已同时获得国家药品 (略) (临床试验批件号:2023LB#) (略) 药物临床试验试验伦理委员会(意见编号:河医伦审GCP(2024-009-01))的同意。我们正在寻找符合以下条件的实体瘤患者(主要入选条件):

    经组织学确诊为恶性肿瘤, (略) 部晚期不可切除或转移性实体瘤(如结直肠癌,胃癌,子宫内膜癌,卵巢癌等);

    已经确认为高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤或MSI-H/dMMR状态未知实体瘤;

    晚期结直肠癌接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康;其他晚期实体瘤既往至少一线标准治疗失败;

    能够同意提供血液和肿瘤组织;

    筛选期实验室检查提示器官功能良好。

    (注:以上为主要入选条件,最终是否入组将由研究医生依照方案把握。)

    如果您符合本临床研究条件并自愿参加本研究,我们将免费为您提供研究药物,并承担您在研究期间与研究相关的费用和补偿:

    实验室检查和辅助检查:包括血常规、尿常规、血生化、凝血、#状腺功能、心电图、#型肝炎和#型肝炎、妊娠试验(仅限育龄期女性)、影像学等试验相关检测;

    适当的交通补助和营养补助等。在研究治疗期间,将有专门的临床医生为您定期诊疗,并对您的身体和病情做定期检查评估。

    您参加研究是完全自愿的,您可以随时退出研究并且不会因此受到任何影响。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们期待您的参加。

    如您或您亲友有意向参加该项研究,或者想要了解更多关于本研究的信息, (略) 负责该研究的医生联系:

    韦医生 #

    牙医生 #

    张医生 #

    (略) (略)

    2024年11月4日

    
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