延边 (略) （ (略) ）过氧化氢低温等离子灭菌器系统（更换注射阀与气控组件）询比采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加询比采购活动。

1、采购项目简介

1.1采购项目名称：延边 (略) （ (略) ）过氧化氢低温等离子灭菌器系统（更换注射阀与气控组件）询比采购项目

1.2采购项目编号：JLTY-#

1.3采购人：延边 (略) （ (略) ）

1.4采购代理机构：吉林省 (略)

1.5采购项目资金落实情况：已落实

1.6采购项目概况：本项目共划分1个包号（详见2.1）。

1.7采购项目内容：过氧化氢低温等离子灭菌器系统（更换注射阀与气控组件）（详见询比采购文件）

2、采购范围及相关要求

2.1采购范围：

注：供应商以总价报价，且报价不得超过采购预算金额。（具体参数详见“第五章 采购要求及技术参数”）。

2.2供货期：合同签订之日起30日历天内安装调试并验收合格。

2.3设备保修期限：不少于3个月，从维修之日算起。

2.4供货地点：#方指定地点。

2.5质量要求:符合国家及相关行业合格标准。

3、响应人资格要求

3.1响应人应依法实力且满足如下要求：

3.1.1资格要求：

①具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有有效的营业执照，营业执照经营范围中须包含本项目所需内容。

②响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

③响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

④所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

⑤产品代理授权书（授权书可追溯至厂家）。

⑥产品维修授权书（授权书可追溯至厂家）。

⑦项目相关产品的质量保证协议书。

3.1.2财务要求：近1年（2023年1月-12月）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。

3.1.3社保及完税要求：有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；

3.1.4业绩要求：近1年（2023年至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩，设备和耗材均需提供。（销售合同或中标通知书或发票复印件等）

3.1.5信誉要求：

①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；

②不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，不得为中国 (略) （http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；

③与采购人存在利害关系可能影响询比采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目询比；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的询比采购活动。

3.2响应人不得存在下列情形之一：

3.2.1处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

3.2.3近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

3.3本次项目(不接受)联合体。

4、采购文件的获取

4.1有意参加询比采购活动的响应人，请于2024年11月5日至2024年11月7日,每日上午8：30至11：30，下午13：30至16：00（北京时间，下同）

地点： (略) 上报名；

方式：本 (略) 上报名，凡有意参加响应者，*@*63.com（邮件标题需标明 购买xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话（0433-#）进行确认收到资料。报名资料包括：

1.响应人企业营业执照复印件。

2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）及营业执照副本；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品制造商食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及营业执照副本。提供相关证书。

3.产品代理授权书（授权书可追溯至厂家）。

4.产品维修授权书（授权书可追溯至厂家）。

5.项目相关产品的质量保证协议书。

6.近1年（2023年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。

7.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供响应文件递交截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）。

8.近1年（2023年至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（销售合同或中标通知书或发票复印件等）

9.“信用中国”网站（http://**.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人或中国 (略) （http://**.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的 (略) 站截图。

10.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。以上材料清晰的扫描件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱。（材料扫描件应与原件保持一致）

采购代理机构会对响应人提交的报名材料进行审核，若报名材料不符合要求将会在24小时内（ (略) 邮箱收到报名材料时间开始计算）告知响应人进行补充、修改，响应人需在报名截止时间前完成补充、修改，否则视为报名无效；对报名成功的响应人，采购代理机构会将“报名登记表”电子版及标书款缴纳方式发送至响应人邮箱，响应人须按要求填写并加盖公章后将扫描件（PDF格式并且内容清晰可辨）发送至邮箱。

4.2采购文件每套售价300元，逾期不售，售后不退。

4.3报名截止后，响应人到各自预留邮箱内下载采购文件，如有疑问，自行联系采购代理机构。

5、响应文件的递交

5.1响应文件递交的截止时间：2024年11月13日14时00分，地点：本项目采取视频或电话形式，需要响应人将响应文件以邮寄的方式在响应文件递交截止时间前邮寄到指定地点。

文件接受地址：吉林省 (略) （ (略) (略) 南侧）

联系人：天一招标

电 话：0433-#

5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

6、询比时间和地点

递交响应文件的响应人应委派代表准时参加询比活动，询比开始时间：2024年11月13日14时00分。

询比地点： (略) 局子街1327号延边 (略) 行政楼3楼会议室（本项目采取视频或电话形式）。

7、发布公告的媒介

本询比采购公告在延边 (略) （ (略) ）网站（http://**）上发布。

8、联系方式

采购人：延边 (略) （ (略) ）

地址： (略) 局子街1327号

联系人：尹敏哲

电话：0433-#

采购代理机构：吉林省 (略)

地址： (略) (略) 南侧

联系人：单文

电话：0433-#

电子邮箱：*@*63.com

吉林省 (略)

2024年11月4日

延边 (略) （ (略) ）过氧化氢低温等离子灭菌器系统（更换注射阀与气控组件）询比采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加询比采购活动。

1、采购项目简介

1.1采购项目名称：延边 (略) （ (略) ）过氧化氢低温等离子灭菌器系统（更换注射阀与气控组件）询比采购项目

1.2采购项目编号：JLTY-#

1.3采购人：延边 (略) （ (略) ）

1.4采购代理机构：吉林省 (略)

1.5采购项目资金落实情况：已落实

1.6采购项目概况：本项目共划分1个包号（详见2.1）。

1.7采购项目内容：过氧化氢低温等离子灭菌器系统（更换注射阀与气控组件）（详见询比采购文件）

2、采购范围及相关要求

2.1采购范围：

注：供应商以总价报价，且报价不得超过采购预算金额。（具体参数详见“第五章 采购要求及技术参数”）。

2.2供货期：合同签订之日起30日历天内安装调试并验收合格。

2.3设备保修期限：不少于3个月，从维修之日算起。

2.4供货地点：#方指定地点。

2.5质量要求:符合国家及相关行业合格标准。

3、响应人资格要求

3.1响应人应依法实力且满足如下要求：

3.1.1资格要求：

①具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有有效的营业执照，营业执照经营范围中须包含本项目所需内容。

②响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

③响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

④所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

⑤产品代理授权书（授权书可追溯至厂家）。

⑥产品维修授权书（授权书可追溯至厂家）。

⑦项目相关产品的质量保证协议书。

3.1.2财务要求：近1年（2023年1月-12月）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。

3.1.3社保及完税要求：有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；

3.1.4业绩要求：近1年（2023年至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩，设备和耗材均需提供。（销售合同或中标通知书或发票复印件等）

3.1.5信誉要求：

①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；

②不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，不得为中国 (略) （http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；

③与采购人存在利害关系可能影响询比采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目询比；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的询比采购活动。

3.2响应人不得存在下列情形之一：

3.2.1处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

3.2.3近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

3.3本次项目(不接受)联合体。

4、采购文件的获取

4.1有意参加询比采购活动的响应人，请于2024年11月5日至2024年11月7日,每日上午8：30至11：30，下午13：30至16：00（北京时间，下同）

地点： (略) 上报名；

方式：本 (略) 上报名，凡有意参加响应者，*@*63.com（邮件标题需标明 购买xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话（0433-#）进行确认收到资料。报名资料包括：

1.响应人企业营业执照复印件。

2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）及营业执照副本；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品制造商食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及营业执照副本。提供相关证书。

3.产品代理授权书（授权书可追溯至厂家）。

4.产品维修授权书（授权书可追溯至厂家）。

5.项目相关产品的质量保证协议书。

6.近1年（2023年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。

7.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供响应文件递交截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）。

8.近1年（2023年至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（销售合同或中标通知书或发票复印件等）

9.“信用中国”网站（http://**.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人或中国 (略) （http://**.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的 (略) 站截图。

10.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。以上材料清晰的扫描件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱。（材料扫描件应与原件保持一致）

采购代理机构会对响应人提交的报名材料进行审核，若报名材料不符合要求将会在24小时内（ (略) 邮箱收到报名材料时间开始计算）告知响应人进行补充、修改，响应人需在报名截止时间前完成补充、修改，否则视为报名无效；对报名成功的响应人，采购代理机构会将“报名登记表”电子版及标书款缴纳方式发送至响应人邮箱，响应人须按要求填写并加盖公章后将扫描件（PDF格式并且内容清晰可辨）发送至邮箱。

4.2采购文件每套售价300元，逾期不售，售后不退。

4.3报名截止后，响应人到各自预留邮箱内下载采购文件，如有疑问，自行联系采购代理机构。

5、响应文件的递交

5.1响应文件递交的截止时间：2024年11月13日14时00分，地点：本项目采取视频或电话形式，需要响应人将响应文件以邮寄的方式在响应文件递交截止时间前邮寄到指定地点。

文件接受地址：吉林省 (略) （ (略) (略) 南侧）

联系人：天一招标

电 话：0433-#

5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

6、询比时间和地点

递交响应文件的响应人应委派代表准时参加询比活动，询比开始时间：2024年11月13日14时00分。

询比地点： (略) 局子街1327号延边 (略) 行政楼3楼会议室（本项目采取视频或电话形式）。

7、发布公告的媒介

本询比采购公告在延边 (略) （ (略) ）网站（http://**）上发布。

8、联系方式

采购人：延边 (略) （ (略) ）

地址： (略) 局子街1327号

联系人：尹敏哲

电话：0433-#

采购代理机构：吉林省 (略)

地址： (略) (略) 南侧

联系人：单文

电话：0433-#

电子邮箱：*@*63.com

吉林省 (略)

2024年11月4日