1

雾化吸入器

全型号

个

19.6

国产

1.产品组成：面罩、雾化杯、输氧接头、输氧管、松紧带组成；

2.产品材质：PP材质聚(略)烯，聚(略)烯为无毒、无臭、无味的乳白色高结晶的聚合物；

3.产品用途：以氧气或压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用；

4.产品为灭菌提供，经环氧己烷灭菌，为一次性使用；

5.1.连接中心供氧后，空载时 2.5L/min的气流量下正常出雾，连接雾化器后的雾化率≥0.3ml/min，出雾柔和，雾粒均匀；

5.2.中位粒径3μm（±25%），1-5μm雾化颗粒的占比＞80%，最大化提升患者治愈率；

5.3.药液残留量＜0.3ml，最大化提高药物利用率；

5.4.载液量：2-8ml；

5.5.梅花形管,在雾化过程中弯折雾化管也不影响正常出雾；

5.6.连接管接头带蝴蝶侧翼设计，方便插拔；

5.7.输氧管长度≥1.8M。

是

1

宫内节育器

全型号

个

250

国产

1.架选用医用TiNi记忆合金制成；

2.铜粒总表面积225mm 2；

3.铜粒、毛细铜管中铜含量应不小预备99.98％；

4.吲哚美辛含量为25mg；

5.铜粒与合金丝支架结合力＞20N；

6.在36℃-37℃环境下合金支架支撑力在0.25N-0.6N；

7.产品为环氧(略)烷灭菌；

8.产品不带尾丝，杜绝逆行感染的可能性。

是

1

一次性使用等离子手术电极

全型号

根

2500

国产

1.用于良性前列腺增生症切除术、剜除术，膀胱肿瘤等泌尿系疾病微创手术治疗。

2.能适配美创100KHZ等离子体手术系统。

3.电极为正负极一体化设计，连接导线直接与主机连接即可工作。

4.多电极可选：根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头。

5.电极有环状电极、铲状电极等型号能满足临床应用。

6.一个电极能同时实现消融、止血、切割功能，在一个手柄治疗主机声音大小可调节，能区分ABLATION和PLACOAG的工作声音。

是

1

可吸收性外科缝合线

全型号

根

720

允许进口

1.材质为合成材质，含有三氯生成分,可抑制细菌定植；

2.用于外科手术的软组织闭合，能为切口提供足够张力支撑；

3. 包含非倒刺线和倒刺线。

是

2

电动腔镜直线型切割吻合器

全型号

个

5200

允许进口

1、产品组成：产品由闭合杆、击发杆锁、击发杆、释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口、缝合线、切割线、刀片指示线、封闭式推管组成；2、产品材质：吻合器电池可安全丢弃；3、产品用途：该产品用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆道结构)、胰腺的横切和切除术。4、该产品是供单个患者使用的无菌器械，采用辐照灭菌。

是

3

电动腔镜直线型切割吻合器钉仓

全型号

个

4200

允许进口

1、产品组成：由钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板组成。钉仓具立体抓持技术。2、产品材质：缝钉为钛合金材质；3、产品用途：用于横切、切除和/或建立吻合。可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。还可用于肝实质(肝脉管系统和胆道结构)、胰腺的横切和切除术。4、供单个患者使用的无菌器械。

是

1

一次性腔镜用电动切割吻合器及组件

全型号

个

6100

国产

1、产品组成：吻合器由器身和钉仓组成，器身由钉仓架、抵钉座、调节旋钮、保险开关、电池包、切割刀、击发手柄、闭合手柄组成，吻合钉用钛合金材料制成。

2、产品用途：适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

3、产品应无菌，为一次性使用手术器械。4、手柄分类：46mm/60mm切割长度枪；多种手柄可选。枪杆长度:280mm~440mm。

5、手柄具有手动转弯和电动转弯两种转弯方式。

6、自适应的关节头，停留角度:0°~+60°；可调节角度，角度大者优。

7、成钉为6排3D式阶梯成钉，非对称的弯曲钉腿设计,成钉止血灌溉平衡。

8、钉腿长度：2.0mm~4.4mm；成钉高度：0.75mm~2.3mm；切割线：55mm；缝钉线：60mm；缝钉数：70颗~88颗。

9、产品手柄为含一枚钉仓组件包装报价，符合国家医疗器械管理办法。

是

1

雾化吸入器

全型号

个

19.6

国产

1.产品组成：面罩、雾化杯、输氧接头、输氧管、松紧带组成；

2.产品材质：PP材质聚(略)烯，聚(略)烯为无毒、无臭、无味的乳白色高结晶的聚合物；

3.产品用途：以氧气或压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用；

4.产品为灭菌提供，经环氧己烷灭菌，为一次性使用；

5.1.连接中心供氧后，空载时 2.5L/min的气流量下正常出雾，连接雾化器后的雾化率≥0.3ml/min，出雾柔和，雾粒均匀；

5.2.中位粒径3μm（±25%），1-5μm雾化颗粒的占比＞80%，最大化提升患者治愈率；

5.3.药液残留量＜0.3ml，最大化提高药物利用率；

5.4.载液量：2-8ml；

5.5.梅花形管,在雾化过程中弯折雾化管也不影响正常出雾；

5.6.连接管接头带蝴蝶侧翼设计，方便插拔；

5.7.输氧管长度≥1.8M。

是

1

宫内节育器

全型号

个

250

国产

1.架选用医用TiNi记忆合金制成；

2.铜粒总表面积225mm 2；

3.铜粒、毛细铜管中铜含量应不小预备99.98％；

4.吲哚美辛含量为25mg；

5.铜粒与合金丝支架结合力＞20N；

6.在36℃-37℃环境下合金支架支撑力在0.25N-0.6N；

7.产品为环氧(略)烷灭菌；

8.产品不带尾丝，杜绝逆行感染的可能性。

是

1

一次性使用等离子手术电极

全型号

根

2500

国产

1.用于良性前列腺增生症切除术、剜除术，膀胱肿瘤等泌尿系疾病微创手术治疗。

2.能适配美创100KHZ等离子体手术系统。

3.电极为正负极一体化设计，连接导线直接与主机连接即可工作。

4.多电极可选：根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头。

5.电极有环状电极、铲状电极等型号能满足临床应用。

6.一个电极能同时实现消融、止血、切割功能，在一个手柄治疗主机声音大小可调节，能区分ABLATION和PLACOAG的工作声音。

是

1

可吸收性外科缝合线

全型号

根

720

允许进口

1.材质为合成材质，含有三氯生成分,可抑制细菌定植；

2.用于外科手术的软组织闭合，能为切口提供足够张力支撑；

3. 包含非倒刺线和倒刺线。

是

2

电动腔镜直线型切割吻合器

全型号

个

5200

允许进口

1、产品组成：产品由闭合杆、击发杆锁、击发杆、释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口、缝合线、切割线、刀片指示线、封闭式推管组成；2、产品材质：吻合器电池可安全丢弃；3、产品用途：该产品用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆道结构)、胰腺的横切和切除术。4、该产品是供单个患者使用的无菌器械，采用辐照灭菌。

是

3

电动腔镜直线型切割吻合器钉仓

全型号

个

4200

允许进口

1、产品组成：由钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板组成。钉仓具立体抓持技术。2、产品材质：缝钉为钛合金材质；3、产品用途：用于横切、切除和/或建立吻合。可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。还可用于肝实质(肝脉管系统和胆道结构)、胰腺的横切和切除术。4、供单个患者使用的无菌器械。

是

1

一次性腔镜用电动切割吻合器及组件

全型号

个

6100

国产

1、产品组成：吻合器由器身和钉仓组成，器身由钉仓架、抵钉座、调节旋钮、保险开关、电池包、切割刀、击发手柄、闭合手柄组成，吻合钉用钛合金材料制成。

2、产品用途：适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

3、产品应无菌，为一次性使用手术器械。4、手柄分类：46mm/60mm切割长度枪；多种手柄可选。枪杆长度:280mm~440mm。

5、手柄具有手动转弯和电动转弯两种转弯方式。

6、自适应的关节头，停留角度:0°~+60°；可调节角度，角度大者优。

7、成钉为6排3D式阶梯成钉，非对称的弯曲钉腿设计,成钉止血灌溉平衡。

8、钉腿长度：2.0mm~4.4mm；成钉高度：0.75mm~2.3mm；切割线：55mm；缝钉线：60mm；缝钉数：70颗~88颗。

9、产品手柄为含一枚钉仓组件包装报价，符合国家医疗器械管理办法。

是