(略) (略) 术中成像系统

采购进口产品专家论证意见公示

(略) (略) 拟对术中成像系统进行进口产品的采购，现就有关事项公告如下。

一、采购进口产品理由：

1.神经外科脑血管病、脑肿瘤疾病需要清晰显示血管和肿瘤边界，通过荧光造影确保手术安全和疗效，因此需要采购具有荧光造影功能的术中成像系统。

2.神经外科手术要求相对精细，要求景深变化灵活，高清像素，同时要求设备具有自动聚焦及放大功能。

3.神级外科手术要求稳定性强，要求设备具有自动平衡和关节稳定系统。

4.同时工作距离相对较大，可自动调节，同时满足脊柱神经显微手术。

5. (略) 场调查目前没有荧光造影功能的国产术中成像系统。

综上所述，为实现采购目标，申请采购进口产品。

二、专家论证小组成员

赵杰、刘敏、彭旭、周路桥、罗琪。

三、进口产品专家论证情况：

2024年10月14日， (略) 组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为：1、神经外科脑血管类疾病在术中通过静脉注射ICG（吲哚菁绿）造影剂，利用术中成像系统的光源激发荧光产生血管荧光造影，可辅助判断颅内动脉瘤是否夹闭完全，载瘤动脉、分支血管是否完整、通畅，动静脉畸形是否切除完全、血流是否恢复正常，搭桥血管是否通畅等，以便在术中直接进行调整和纠正，提高手术质量，避免发生术后并发症。此技术开展需要高清晰度血管荧光造影，直观明了的血流分析，流畅的操作流程，目前国产设备均不具备血管荧光造影功能不能满足临床需求。2、照明系统：要求主光源备用光源为300W氙灯照明。而国产普遍采用LED作为照明光源，光谱范围和流明值都不足以激发荧光造影剂产生足够的荧光，形成清晰的影像，从而无法在术中做出明确的诊断结果。3、脑血管及神经组织娇嫩，术中照明及采光模式应保证充足视野的同时，避免脑血管及神经组织的灼伤，要求术中成像系统设计有安全照明保护模式，可根据显微镜的放大倍数、工作距离大小自动调节照明亮度，避免组织损伤。4、根据不同手术部位，神经外科需要经常把助手镜切换到左侧或者右侧，导致机头配重改变，需要重新调整平衡，故要求支架为电动平衡支架，能够快速的完成平衡以保证术中的稳定性，而国产均为手动平衡，不能满足临床需要。5、神经外科术中突发情况比较多，比如突发大出血需 (略) 理，包括手术角度的调整等，故要求其臂展大于1600mm，且为过顶式设计，高度大于2000mm，国产设备支架伸展范围有限，最大为1300mm，高度小于1700mm，适合门诊单人手术，不能满足手术室内主刀、助手配合操作及复杂手术摆位需求。6、拟采购产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。本次采购进口产品专家论证专家组成和程序等符合法律规定。特此公示，如有异议，请于2024年11月11日17：00前 (略) 。在该期限后提出的申请将不再受理。

招标人： (略) (略)

联系人：曾女士

电话：0731—*

地址： (略) 经济技 (略) (略) 东侧，金城大道北侧

采购代理机构名称：湖南 (略)

地址： (略) 关口街 (略) (略) 奥园广场9栋223-224

联系人： 刘彬彬

联系电话：*

(略) (略) 术中成像系统

采购进口产品专家论证意见公示

(略) (略) 拟对术中成像系统进行进口产品的采购，现就有关事项公告如下。

一、采购进口产品理由：

1.神经外科脑血管病、脑肿瘤疾病需要清晰显示血管和肿瘤边界，通过荧光造影确保手术安全和疗效，因此需要采购具有荧光造影功能的术中成像系统。

2.神经外科手术要求相对精细，要求景深变化灵活，高清像素，同时要求设备具有自动聚焦及放大功能。

3.神级外科手术要求稳定性强，要求设备具有自动平衡和关节稳定系统。

4.同时工作距离相对较大，可自动调节，同时满足脊柱神经显微手术。

5. (略) 场调查目前没有荧光造影功能的国产术中成像系统。

综上所述，为实现采购目标，申请采购进口产品。

二、专家论证小组成员

赵杰、刘敏、彭旭、周路桥、罗琪。

三、进口产品专家论证情况：

2024年10月14日， (略) 组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为：1、神经外科脑血管类疾病在术中通过静脉注射ICG（吲哚菁绿）造影剂，利用术中成像系统的光源激发荧光产生血管荧光造影，可辅助判断颅内动脉瘤是否夹闭完全，载瘤动脉、分支血管是否完整、通畅，动静脉畸形是否切除完全、血流是否恢复正常，搭桥血管是否通畅等，以便在术中直接进行调整和纠正，提高手术质量，避免发生术后并发症。此技术开展需要高清晰度血管荧光造影，直观明了的血流分析，流畅的操作流程，目前国产设备均不具备血管荧光造影功能不能满足临床需求。2、照明系统：要求主光源备用光源为300W氙灯照明。而国产普遍采用LED作为照明光源，光谱范围和流明值都不足以激发荧光造影剂产生足够的荧光，形成清晰的影像，从而无法在术中做出明确的诊断结果。3、脑血管及神经组织娇嫩，术中照明及采光模式应保证充足视野的同时，避免脑血管及神经组织的灼伤，要求术中成像系统设计有安全照明保护模式，可根据显微镜的放大倍数、工作距离大小自动调节照明亮度，避免组织损伤。4、根据不同手术部位，神经外科需要经常把助手镜切换到左侧或者右侧，导致机头配重改变，需要重新调整平衡，故要求支架为电动平衡支架，能够快速的完成平衡以保证术中的稳定性，而国产均为手动平衡，不能满足临床需要。5、神经外科术中突发情况比较多，比如突发大出血需 (略) 理，包括手术角度的调整等，故要求其臂展大于1600mm，且为过顶式设计，高度大于2000mm，国产设备支架伸展范围有限，最大为1300mm，高度小于1700mm，适合门诊单人手术，不能满足手术室内主刀、助手配合操作及复杂手术摆位需求。6、拟采购产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止进口或限制进口的产品。本次采购进口产品专家论证专家组成和程序等符合法律规定。特此公示，如有异议，请于2024年11月11日17：00前 (略) 。在该期限后提出的申请将不再受理。

招标人： (略) (略)

联系人：曾女士

电话：0731—*

地址： (略) 经济技 (略) (略) 东侧，金城大道北侧

采购代理机构名称：湖南 (略)

地址： (略) 关口街 (略) (略) 奥园广场9栋223-224

联系人： 刘彬彬

联系电话：*