医用耗材准入邀请公告
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医用耗材准入邀请公告
(略) (略) 就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年11月7日至11月13日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC*
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 支气管镜放置导航系统-定位导线 | 用于肺结节的手术定位，配合电磁导航系统，经定位导线引导纤支镜到达肺结节的部位，注入荧光剂进行定位。 |
* | 消融电极 | 电极与医用高频/射频手术设备或吸引器配套使用，供临床开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、电凝止血、组织凝固、剥离、吸引。本品为无菌提供，仅限一次性使用。 |
* | 25Ga+ 复合/联合功能玻切头-*CPM | 用于白内障和玻切联合手术，套包内含25Ga+*切速玻切头，积液盒、照明光纤、气液交换管、灌注头、穿刺刀、加压灌注管、灌注抽吸管等，整体玻切超乳联合手术所需用到 (略) ；玻切头切速越高，在处理复杂手术（ (略) 、网脱）时 (略) 膜扰动，使手术更安全，效率更高。 |
* | 钙检测试剂盒 | 用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中钙离子的含量。 |
* | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | 用于定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D（25-OH vitamin D），用于血维生素D缺乏症诊断。 |
* | 促*状腺素受体抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中的促*状腺素受体抗体 (TRAb)，用于Graves病诊断，抗*状腺药物的疗效判断。 |
* | 抗核抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清中抗核抗体，用于自身免疫疾病诊断。 |
* | 酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的酪氨酸磷酸酶抗体。用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗胰岛素抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗胰岛素抗体（IAA），用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG的含量，用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 一次性使用喉镜片 | 与可视喉镜配套，用于危重病人困难气道的气管插管。 |
* | 胰岛素注射笔用针头 | 与胰岛素注射笔配套使用，用于注射胰岛素。 要求：6mm（新增型号，以适应更多病人群体）。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造 (略) 域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广 (略) 采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表(见附件2)。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、 (略) 域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内 (略) 发票复印件（参考发票需附上“国 (略) 全 (略) ”的查询结果，一年内的参考发票）。
10、广 (略) 医用耗 (略) 限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”*@*63.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库）。
六、联系方式
联系人：欧阳老师,梁老师
联系电话：0750-*
联系地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
(略) (略) 设备科
2024年11月7日
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 支气管镜放置导航系统-定位导线 | 用于肺结节的手术定位，配合电磁导航系统，经定位导线引导纤支镜到达肺结节的部位，注入荧光剂进行定位。 |
* | 消融电极 | 电极与医用高频/射频手术设备或吸引器配套使用，供临床开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、电凝止血、组织凝固、剥离、吸引。本品为无菌提供，仅限一次性使用。 |
* | 25Ga+ 复合/联合功能玻切头-*CPM | 用于白内障和玻切联合手术，套包内含25Ga+*切速玻切头，积液盒、照明光纤、气液交换管、灌注头、穿刺刀、加压灌注管、灌注抽吸管等，整体玻切超乳联合手术所需用到 (略) ；玻切头切速越高，在处理复杂手术（ (略) 、网脱）时 (略) 膜扰动，使手术更安全，效率更高。 |
* | 钙检测试剂盒 | 用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中钙离子的含量。 |
* | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | 用于定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D（25-OH vitamin D），用于血维生素D缺乏症诊断。 |
* | 促*状腺素受体抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中的促*状腺素受体抗体 (TRAb)，用于Graves病诊断，抗*状腺药物的疗效判断。 |
* | 抗核抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清中抗核抗体，用于自身免疫疾病诊断。 |
* | 酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的酪氨酸磷酸酶抗体。用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗胰岛素抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗胰岛素抗体（IAA），用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG的含量，用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 一次性使用喉镜片 | 与可视喉镜配套，用于危重病人困难气道的气管插管。 |
* | 胰岛素注射笔用针头 | 与胰岛素注射笔配套使用，用于注射胰岛素。 要求：6mm（新增型号，以适应更多病人群体）。 |
(略) (略) 就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年11月7日至11月13日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC*
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 支气管镜放置导航系统-定位导线 | 用于肺结节的手术定位，配合电磁导航系统，经定位导线引导纤支镜到达肺结节的部位，注入荧光剂进行定位。 |
* | 消融电极 | 电极与医用高频/射频手术设备或吸引器配套使用，供临床开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、电凝止血、组织凝固、剥离、吸引。本品为无菌提供，仅限一次性使用。 |
* | 25Ga+ 复合/联合功能玻切头-*CPM | 用于白内障和玻切联合手术，套包内含25Ga+*切速玻切头，积液盒、照明光纤、气液交换管、灌注头、穿刺刀、加压灌注管、灌注抽吸管等，整体玻切超乳联合手术所需用到 (略) ；玻切头切速越高，在处理复杂手术（ (略) 、网脱）时 (略) 膜扰动，使手术更安全，效率更高。 |
* | 钙检测试剂盒 | 用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中钙离子的含量。 |
* | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | 用于定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D（25-OH vitamin D），用于血维生素D缺乏症诊断。 |
* | 促*状腺素受体抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中的促*状腺素受体抗体 (TRAb)，用于Graves病诊断，抗*状腺药物的疗效判断。 |
* | 抗核抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清中抗核抗体，用于自身免疫疾病诊断。 |
* | 酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的酪氨酸磷酸酶抗体。用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗胰岛素抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗胰岛素抗体（IAA），用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG的含量，用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 一次性使用喉镜片 | 与可视喉镜配套，用于危重病人困难气道的气管插管。 |
* | 胰岛素注射笔用针头 | 与胰岛素注射笔配套使用，用于注射胰岛素。 要求：6mm（新增型号，以适应更多病人群体）。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造 (略) 域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广 (略) 采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表(见附件2)。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、 (略) 域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内 (略) 发票复印件（参考发票需附上“国 (略) 全 (略) ”的查询结果，一年内的参考发票）。
10、广 (略) 医用耗 (略) 限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”*@*63.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库）。
六、联系方式
联系人：欧阳老师,梁老师
联系电话：0750-*
联系地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
(略) (略) 设备科
2024年11月7日
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 支气管镜放置导航系统-定位导线 | 用于肺结节的手术定位，配合电磁导航系统，经定位导线引导纤支镜到达肺结节的部位，注入荧光剂进行定位。 |
* | 消融电极 | 电极与医用高频/射频手术设备或吸引器配套使用，供临床开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、电凝止血、组织凝固、剥离、吸引。本品为无菌提供，仅限一次性使用。 |
* | 25Ga+ 复合/联合功能玻切头-*CPM | 用于白内障和玻切联合手术，套包内含25Ga+*切速玻切头，积液盒、照明光纤、气液交换管、灌注头、穿刺刀、加压灌注管、灌注抽吸管等，整体玻切超乳联合手术所需用到 (略) ；玻切头切速越高，在处理复杂手术（ (略) 、网脱）时 (略) 膜扰动，使手术更安全，效率更高。 |
* | 钙检测试剂盒 | 用于体外定量检测人体样本（血清、尿液）中钙离子的含量。 |
* | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | 用于定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D（25-OH vitamin D），用于血维生素D缺乏症诊断。 |
* | 促*状腺素受体抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中的促*状腺素受体抗体 (TRAb)，用于Graves病诊断，抗*状腺药物的疗效判断。 |
* | 抗核抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清中抗核抗体，用于自身免疫疾病诊断。 |
* | 酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的酪氨酸磷酸酶抗体。用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗胰岛素抗体检测试剂盒 | 用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗胰岛素抗体（IAA），用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG的含量，用于糖尿病诊断，分型，疗效判断。 |
* | 一次性使用喉镜片 | 与可视喉镜配套，用于危重病人困难气道的气管插管。 |
* | 胰岛素注射笔用针头 | 与胰岛素注射笔配套使用，用于注射胰岛素。 要求：6mm（新增型号，以适应更多病人群体）。 |
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