全自动糖化血红蛋白分析仪招标公告
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全自动糖化血红蛋白分析仪招标公告
一、询价项目名称
(略) 妇幼保健所“全自动糖化血红蛋白分析仪”设备。
二、询价项目内容
(略) 妇幼保健所业务情况，现保健所急需采购一台“全自动糖化血红蛋白分析仪”设备。其要 (略) 妇幼保健所开展“糖化血红蛋白”相关实验室检测工作。
三、设备参数
检测原理 | 采用离子交换高效液相色谱法HPLC |
检测方法 | 采用单波长415nm吸光度法 |
注册认证 | 获NMPA和CE认证 |
测定参数 | HbA1c |
检测速度 | ≤115s/测试 |
进样方式 | 圆盘式进样 |
样本容量 | 一次性≤18个样本 |
样本类型 | 支持全血样品与预稀释样品，原始管可直接上机，并且可自动识别、检测原始样品管或稀释样品 |
检测样本量 | 4微升全血、6微升稀释样本 |
干扰排除 | 在全血样本中，当胆红素F浓度低于18mg/dL，胆红素C浓度低于18mg/dL，乳糜浓度低于1400FTU,溶血血红蛋白浓度低于450mg/dL，抗坏血酸浓度低于50mg/dL，葡萄糖浓度低于1200mg/dL，(略)醛浓度低于60mg/dL时对糖化血红蛋白测定试剂盒的测定结果无干扰 |
报告单位 |
|
重复性 | 分析仪重复测量结果变异系数CV≤2% |
线性范围 | HbA1c的线性范围在3.0%-20% |
携带污染率 | 分析仪的携带污染率应不大于3% |
配套试剂 | 试剂有效期不小于24个月 |
试剂管理 | 智能提示更换试剂，以及剩余测试量显示 |
操作系统 | 内置中文操作系统，10.4寸彩色液晶触摸显示屏操作 |
溯源认证 | 通过IFCC、NGSP双溯源认证 |
室间质评 | 投标品牌需提供最近12年在国家卫健委临床检验中心糖化血红蛋白室间质评项目中成绩合格的证明材料 |
NGSP认证 | (略) 或第三方实验室使用该品牌获得NGSP一级实验室认证 |
数据储存 | 可存储大于(略)条记录，且循环存储 |
数据传输 | 双向LIS传输，可上传测试图谱， (略) 口（RJ45）、USB、SD卡、RS232等接口，可外接打印机或扫码枪 |
四、评分方法
（一）最低评标价法；报价均应包含税费、运输、安装、培训等所有费用。
（二）比选时间：2024年11月12日
五、项目要求
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加此次比选活动前三年内，在经营中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件；
（七）供应商确保2024年11月19日前交货至指定地点。
六、项目受理
（一）报名方式
通过电子邮件方式报名，*@*63.com。此次询价不接受现场递交、邮寄等方式。
（二）报名时间
2024年11月7日至2024年11月11日，接收时间：工作日上午8:30至11:30，下午13:30至16:00，休息日不接收。
（三）报名须提交的资料（ (略) 公章扫描发送至邮箱）
1.响应人企业营业执照复印件、经营许可证复印件；
2.供应商资格声明文件；
3.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证；
4.信誉承诺书；
5.响应人需提交制造商的《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》《营业执照》《医疗器械经营许可证》副本复印件；
6.产品说明书以及产品彩页；
7.生产厂家出具的产品授权书；
8.厂家提供的质量承诺书；
9.厂家售后服务承诺书；
10.报价单；
11.技术参数核对表。
以上材料按顺序复印装册并每页加盖公章（首页按顺序做成目录并标记页码）， 缺少相关资料或流程按无效 (略) 理。
七、备注
（一）此公告有效期为5天自2024年11月7日至2024年11月11日。逾期发送的报价单，将不予受理，公告结 (略) 妇幼保健所微信公众号发布公示。
（二）报价单位须对提供的材料真实性负责，若有隐瞒或弄虚作假行为的，一经发现视为无效报价；
（三）报名时间截止时，有效响应人不足三家则取消本次询价活动，具体情况另行通知公告。
八、咨询及监督电话
（一）咨询电话：0433-(略)（设备科）
（二）监督电话：0433-(略)（副所长）
(略) 妇幼保健所
2024年11月7日
一、询价项目名称
(略) 妇幼保健所“全自动糖化血红蛋白分析仪”设备。
二、询价项目内容
(略) 妇幼保健所业务情况，现保健所急需采购一台“全自动糖化血红蛋白分析仪”设备。其要 (略) 妇幼保健所开展“糖化血红蛋白”相关实验室检测工作。
三、设备参数
检测原理 | 采用离子交换高效液相色谱法HPLC |
检测方法 | 采用单波长415nm吸光度法 |
注册认证 | 获NMPA和CE认证 |
测定参数 | HbA1c |
检测速度 | ≤115s/测试 |
进样方式 | 圆盘式进样 |
样本容量 | 一次性≤18个样本 |
样本类型 | 支持全血样品与预稀释样品，原始管可直接上机，并且可自动识别、检测原始样品管或稀释样品 |
检测样本量 | 4微升全血、6微升稀释样本 |
干扰排除 | 在全血样本中，当胆红素F浓度低于18mg/dL，胆红素C浓度低于18mg/dL，乳糜浓度低于1400FTU,溶血血红蛋白浓度低于450mg/dL，抗坏血酸浓度低于50mg/dL，葡萄糖浓度低于1200mg/dL，(略)醛浓度低于60mg/dL时对糖化血红蛋白测定试剂盒的测定结果无干扰 |
报告单位 |
|
重复性 | 分析仪重复测量结果变异系数CV≤2% |
线性范围 | HbA1c的线性范围在3.0%-20% |
携带污染率 | 分析仪的携带污染率应不大于3% |
配套试剂 | 试剂有效期不小于24个月 |
试剂管理 | 智能提示更换试剂，以及剩余测试量显示 |
操作系统 | 内置中文操作系统，10.4寸彩色液晶触摸显示屏操作 |
溯源认证 | 通过IFCC、NGSP双溯源认证 |
室间质评 | 投标品牌需提供最近12年在国家卫健委临床检验中心糖化血红蛋白室间质评项目中成绩合格的证明材料 |
NGSP认证 | (略) 或第三方实验室使用该品牌获得NGSP一级实验室认证 |
数据储存 | 可存储大于(略)条记录，且循环存储 |
数据传输 | 双向LIS传输，可上传测试图谱， (略) 口（RJ45）、USB、SD卡、RS232等接口，可外接打印机或扫码枪 |
四、评分方法
（一）最低评标价法；报价均应包含税费、运输、安装、培训等所有费用。
（二）比选时间：2024年11月12日
五、项目要求
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加此次比选活动前三年内，在经营中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件；
（七）供应商确保2024年11月19日前交货至指定地点。
六、项目受理
（一）报名方式
通过电子邮件方式报名，*@*63.com。此次询价不接受现场递交、邮寄等方式。
（二）报名时间
2024年11月7日至2024年11月11日，接收时间：工作日上午8:30至11:30，下午13:30至16:00，休息日不接收。
（三）报名须提交的资料（ (略) 公章扫描发送至邮箱）
1.响应人企业营业执照复印件、经营许可证复印件；
2.供应商资格声明文件；
3.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证；
4.信誉承诺书；
5.响应人需提交制造商的《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》《营业执照》《医疗器械经营许可证》副本复印件；
6.产品说明书以及产品彩页；
7.生产厂家出具的产品授权书；
8.厂家提供的质量承诺书；
9.厂家售后服务承诺书；
10.报价单；
11.技术参数核对表。
以上材料按顺序复印装册并每页加盖公章（首页按顺序做成目录并标记页码）， 缺少相关资料或流程按无效 (略) 理。
七、备注
（一）此公告有效期为5天自2024年11月7日至2024年11月11日。逾期发送的报价单，将不予受理，公告结 (略) 妇幼保健所微信公众号发布公示。
（二）报价单位须对提供的材料真实性负责，若有隐瞒或弄虚作假行为的，一经发现视为无效报价；
（三）报名时间截止时，有效响应人不足三家则取消本次询价活动，具体情况另行通知公告。
八、咨询及监督电话
（一）咨询电话：0433-(略)（设备科）
（二）监督电话：0433-(略)（副所长）
(略) 妇幼保健所
2024年11月7日
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