1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年度（2023年）的财务状况报告，成立不满一年不需提供）

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标人参加本次政府采购活动前6个月内（即2024年6月-2024年11月期间）任意一个月缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）

6.在“信用中国”网站（http://**.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

7.本项目 不接受 联合体投标

8.本项目品目2、3 接受 进口产品投标，其余各品目不接受进口产品投标

1.本项目非专门面向中小微企业

2.本项目属于货物类采购。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020)52号)的要求，本项目小型、微型企业享受扶持政策。所称小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，采购货物全部由中小企业制造（货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标），不限制投标人企业规模。（投标人必须提供中小企业声明函（见格式））

3.中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）（详见格式）。本项目采购标的对应的行业主要为工业

1.投标人需根据所投产品按国家相关规定提供三类医疗器械经营企业许可证/二类医疗器械经营备案凭证、所投产品医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表/医疗器械备案凭证

（一）潜在供应商访问 (略) 的网络地址和方法：

1、“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

2、潜在供应商访问“苏采云” (略) 络地址和方法：“苏采云” (略) 址：http://**。

3、“CA数字证书”的获取：响应供应商需办理“CA 数字证书”，CA办理指南及“苏采云”操作手册可至江苏省 (略) ―办事指南-资料下载中心下载。通过苏采云系统首页（http://**）的“苏采云控件驱动下载”，选择“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”下载安装，具体安装方法详见下载文件内的《安装说明》。

4、采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

5、采购人或采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

6、请潜在供应商提前安装相应的控件（详见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

7、注：如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

（二）投标文件的解密

1、开标当天各供应商及时登录不见面开标大厅，投标文件递交截止时间后，采购人将在系统内公布供应商名单，然后通过开 (略) 发出投标文件解密的指令，投标供应商在开标室按规定时间自行实施远程解密，投标供应商解密限定在开标后30分钟之内完成。因投 (略) 络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致响应文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为投标供应商撤销其响应文件，系统内投标文件将被退回；因采购人（或采购代理机构） (略) 发生故障，导致无法按时完成投标文件解密或开、评标工作无法进行的，可根据实际情况相应延迟解密时间或调整开、评标时间。

（三）其他补充事宜

1、本项目不收取投标保证金；

2、本项目支持节能环保产品 (财库[2019]9号)、(财库[2019]18号)、(财库[2019]19号)；支持中小微企业(财库[2020]46号)、(苏财购[2020]52号)、(工信部联企业[2011]300号)；支持监狱企业(财库[2014]68号)；促进残疾人就业(财库[2017]141号)。

3、项目开标活动模式：不见面远程开标模式，供应商在各自地点通过不见面交易系统参加开标会。

4、供应商应依照规定提交各类声明函、承诺函，不再同时提供原件备查或提供有关部门出具的相关证明文件，但中标供应商应做好提交声明函、承诺函相应原件的核查准备，核查后发现虚假或违背承诺的，依照相关法律法 (略) 理。

（四）采购代理编号：0675-246JOC#

（五）获取招标文件时间明确为：2024年11月8日至2024年11月15日，每天上午9:00至11:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年度（2023年）的财务状况报告，成立不满一年不需提供）

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标人参加本次政府采购活动前6个月内（即2024年6月-2024年11月期间）任意一个月缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）

6.在“信用中国”网站（http://**.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

7.本项目 不接受 联合体投标

8.本项目品目2、3 接受 进口产品投标，其余各品目不接受进口产品投标

1.本项目非专门面向中小微企业

2.本项目属于货物类采购。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020)52号)的要求，本项目小型、微型企业享受扶持政策。所称小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，采购货物全部由中小企业制造（货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标），不限制投标人企业规模。（投标人必须提供中小企业声明函（见格式））

3.中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）（详见格式）。本项目采购标的对应的行业主要为工业

1.投标人需根据所投产品按国家相关规定提供三类医疗器械经营企业许可证/二类医疗器械经营备案凭证、所投产品医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表/医疗器械备案凭证

（一）潜在供应商访问 (略) 的网络地址和方法：

1、“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

2、潜在供应商访问“苏采云” (略) 络地址和方法：“苏采云” (略) 址：http://**。

3、“CA数字证书”的获取：响应供应商需办理“CA 数字证书”，CA办理指南及“苏采云”操作手册可至江苏省 (略) ―办事指南-资料下载中心下载。通过苏采云系统首页（http://**）的“苏采云控件驱动下载”，选择“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”下载安装，具体安装方法详见下载文件内的《安装说明》。

4、采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

5、采购人或采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

6、请潜在供应商提前安装相应的控件（详见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

7、注：如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

（二）投标文件的解密

1、开标当天各供应商及时登录不见面开标大厅，投标文件递交截止时间后，采购人将在系统内公布供应商名单，然后通过开 (略) 发出投标文件解密的指令，投标供应商在开标室按规定时间自行实施远程解密，投标供应商解密限定在开标后30分钟之内完成。因投 (略) 络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致响应文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为投标供应商撤销其响应文件，系统内投标文件将被退回；因采购人（或采购代理机构） (略) 发生故障，导致无法按时完成投标文件解密或开、评标工作无法进行的，可根据实际情况相应延迟解密时间或调整开、评标时间。

（三）其他补充事宜

1、本项目不收取投标保证金；

2、本项目支持节能环保产品 (财库[2019]9号)、(财库[2019]18号)、(财库[2019]19号)；支持中小微企业(财库[2020]46号)、(苏财购[2020]52号)、(工信部联企业[2011]300号)；支持监狱企业(财库[2014]68号)；促进残疾人就业(财库[2017]141号)。

3、项目开标活动模式：不见面远程开标模式，供应商在各自地点通过不见面交易系统参加开标会。

4、供应商应依照规定提交各类声明函、承诺函，不再同时提供原件备查或提供有关部门出具的相关证明文件，但中标供应商应做好提交声明函、承诺函相应原件的核查准备，核查后发现虚假或违背承诺的，依照相关法律法 (略) 理。

（四）采购代理编号：0675-246JOC#

（五）获取招标文件时间明确为：2024年11月8日至2024年11月15日，每天上午9:00至11:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）