一、项目基本情况

项目编号：*-*

项目名称： (略) (略) 重点专科建设（乳腺X射线系统）医疗设备采购

包组编号：001

预算金额（元）：*

最高限价（元）：*

采购需求：

本次采购共划分为1个合同包，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。各包采购内容分别如下：

包号	采购设备名称	数量	计量单位	是否允许进口	采购预算(万元)	最高限价(万元)	技术性能描述
01包	乳腺X射线系统	1	套	不允许	86.3	86.3	见后附：采购需求

技术需求

1.用途

1.1 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。

2.数字平板探测器

2.1 探测器有 (略) 域≥23×29cm

2.2 采集像素大小≤85um

2.3 探测器采集矩阵≥3500×2800

2.4 空间分辨率≥6LP/mm

2.5 灰阶深度≥16 bits

2.6 DQE≥70%@1 lp/mm

3. X射线管组件

★13.1阳极靶靶面材料要求为钨靶，不接受钼靶。

3.2 球管焦点：小焦点≤0.1mm，大焦点≥0.3mm

3.3 最大管电压≥49kV

3.4 阳极转速≥9700转/分。

★13.5 阳极热容量≥340kHU

3.6 阳极靶面双角度，降低损坏概率。

3.7 阳极靶面最大角度≥16°

3.8 阳极靶面最小角度≤10°

3.9 限束器类型：电动调节。

4.高压发生器

4.1 高压发生器类型：高频逆变式，逆变频率＞100KHz

4.2 功率≥4.5kW

★4.3最大曝光电压≥49kV

4.4 最小曝光电压≤20kV

★4.5最大mAS≥610mAs

4.6 最小mAS≤2mAs

4.7 要求发生器与机架一体化设计。

4.8 设备应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过 X 射线管的额定容量。

5.曝光系统

5.1 支持手动曝光和自动曝光（AEC）。

5.2 手动选择 (略) 域：≥7个可选AE (略) 。

5.3 AEC补偿：每档10%，可增加/减少≥50%补偿。

5.4 要求采用数字滤线栅或物理滤线栅。

6.立式摄影系统

6.1 机械结构：等中心C型臂设计，自动或手动旋转控制。

6.2 手动旋转中，到达临床摆位角度自动停止。

★6.3焦点到影像接收面的距离SID≥66cm

6.4 具备可控制压迫板及两组C臂运动的脚踏板。

6.5 要求机架两侧具有一键锁定机械运动按钮。

6.6 要求机架两侧具有受检者助力扶手。

6.7 要求C臂支持一键到位功能，可自动旋转到LCC，RCC，LMLO，RMLO 。

6.8 具备防护面罩。

★6.9投照架转动角度范围为≥±180°

6.10投照架垂直方向移动行程范围≥70cm

6.11投照架距离地面最低高度≤68cm

6.12投照架距离地面最高高度≥140cm

★6.13具备球管智能避让：斜位拍摄时，球管绕平板旋转（平板静止不动），角度≥±30°

7.压迫系统

7.1 具备曝光后自动释放功能。

7.2 具备智能感知变速压迫功能。

★7.3在压迫系统上可显示压力、角度、厚度、AEC位置，要求显示屏位置在压迫板上方。

7.4 具备压迫紧急释放功能。

7.5 (略) 可从上下双向独立调整高度，如压迫板进行压迫后， (略) 可独立上抬、下降调节。

7.6 具备手动微调旋钮。

8.质量控制系统

8.1 具备探测器校准质量控制流程，无需手动设置参数，设备有自动匹配参数的功能，选择校准模式可一键完成。

8.2 探测器校准质量控制流程，可单选或多选拍摄模式进行校准，比如2D模式DBT模式既可单独也可同时完成。

8.3 系统配置质量控制体模≥1个

9.采集工作站

9.1 软件具有患者信息管理、患者注册、曝光拍摄 图像、 (略) 理、图像浏览、图像发送、胶片 打印、报告管理与打印、系统管理功能。

9.2 内存≥16GB，硬盘存储≥1TB

9.3 配置操作显示器1台，尺寸≥23英寸，分辨率≥1920×1080

9.4 具有ROI分析（平均值，标准差，信噪比）。

9.5 具备长度测量功能、灰度反转功能、直方图功能图像上进行标注，标注信息可以保存在图像中。

9.6 软件具有系统设置功能，可进行系统设置、用户管理、DICOM 节点管理、检查管理。

合同履行期限：合同签订后30天内交付使用

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械生产或经营证明文件，且在有效期内； （2）具有所投产品的医疗器械注册证，且在有效期内； （3）不允许采购进口产品。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年11月11日15时00分至2024年11月19日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年12月03日 09时30分（北京时间）

地点：电子 (略) 上提交，*@*63.com。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、投标文件递交 (略) 上递交方式，参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上下载招标文件及线上投标，如因投标人自身原 (略) 上递交投标文件的按照无效投 (略) 理。具体操作流程供应商应详阅辽宁 (略) 首页“办事指南”中的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采【2020】298号）。如有电子投标技术问题请拨打*进行咨询。 2、备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式等应保持一致，并按采购文件要求进行签字、盖章。 3、开标大会期间，投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密，采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务，投标人解密时长原则上不超过30分钟，如因系统原因，可酌情延长解密时长。 4、开标当日，投标人必须保证联系方式畅通，如有对投标文件澄清要求，将采用电话通知；如因投标人原因无法取得联系，一切后果由投标人自行承担。 5、本采购项目如果适用专门面向中小企业采购可能无法确保充分供应、充分竞争，存在可能影响政府采购目标实现的情形。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地 址： (略) 区金牛山大街西13号

联系方式：0417-*

2.采购代理机构信息：

名 称： (略)

地 址： (略) (略) (略) 47号

联系方式：024-*

邮箱地址：*@*63.com

开户行：农行沈阳和平大街支行

账户名称： (略)

账号：*30

3.项目联系方式

项目联系人：王天*（代理机构）

电 话：024-*

一、项目基本情况

项目编号：*-*

项目名称： (略) (略) 重点专科建设（乳腺X射线系统）医疗设备采购

包组编号：001

预算金额（元）：*

最高限价（元）：*

采购需求：

本次采购共划分为1个合同包，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，否则视为无效投标。各包采购内容分别如下：

包号	采购设备名称	数量	计量单位	是否允许进口	采购预算(万元)	最高限价(万元)	技术性能描述
01包	乳腺X射线系统	1	套	不允许	86.3	86.3	见后附：采购需求

技术需求

1.用途

1.1 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。

2.数字平板探测器

2.1 探测器有 (略) 域≥23×29cm

2.2 采集像素大小≤85um

2.3 探测器采集矩阵≥3500×2800

2.4 空间分辨率≥6LP/mm

2.5 灰阶深度≥16 bits

2.6 DQE≥70%@1 lp/mm

3. X射线管组件

★13.1阳极靶靶面材料要求为钨靶，不接受钼靶。

3.2 球管焦点：小焦点≤0.1mm，大焦点≥0.3mm

3.3 最大管电压≥49kV

3.4 阳极转速≥9700转/分。

★13.5 阳极热容量≥340kHU

3.6 阳极靶面双角度，降低损坏概率。

3.7 阳极靶面最大角度≥16°

3.8 阳极靶面最小角度≤10°

3.9 限束器类型：电动调节。

4.高压发生器

4.1 高压发生器类型：高频逆变式，逆变频率＞100KHz

4.2 功率≥4.5kW

★4.3最大曝光电压≥49kV

4.4 最小曝光电压≤20kV

★4.5最大mAS≥610mAs

4.6 最小mAS≤2mAs

4.7 要求发生器与机架一体化设计。

4.8 设备应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过 X 射线管的额定容量。

5.曝光系统

5.1 支持手动曝光和自动曝光（AEC）。

5.2 手动选择 (略) 域：≥7个可选AE (略) 。

5.3 AEC补偿：每档10%，可增加/减少≥50%补偿。

5.4 要求采用数字滤线栅或物理滤线栅。

6.立式摄影系统

6.1 机械结构：等中心C型臂设计，自动或手动旋转控制。

6.2 手动旋转中，到达临床摆位角度自动停止。

★6.3焦点到影像接收面的距离SID≥66cm

6.4 具备可控制压迫板及两组C臂运动的脚踏板。

6.5 要求机架两侧具有一键锁定机械运动按钮。

6.6 要求机架两侧具有受检者助力扶手。

6.7 要求C臂支持一键到位功能，可自动旋转到LCC，RCC，LMLO，RMLO 。

6.8 具备防护面罩。

★6.9投照架转动角度范围为≥±180°

6.10投照架垂直方向移动行程范围≥70cm

6.11投照架距离地面最低高度≤68cm

6.12投照架距离地面最高高度≥140cm

★6.13具备球管智能避让：斜位拍摄时，球管绕平板旋转（平板静止不动），角度≥±30°

7.压迫系统

7.1 具备曝光后自动释放功能。

7.2 具备智能感知变速压迫功能。

★7.3在压迫系统上可显示压力、角度、厚度、AEC位置，要求显示屏位置在压迫板上方。

7.4 具备压迫紧急释放功能。

7.5 (略) 可从上下双向独立调整高度，如压迫板进行压迫后， (略) 可独立上抬、下降调节。

7.6 具备手动微调旋钮。

8.质量控制系统

8.1 具备探测器校准质量控制流程，无需手动设置参数，设备有自动匹配参数的功能，选择校准模式可一键完成。

8.2 探测器校准质量控制流程，可单选或多选拍摄模式进行校准，比如2D模式DBT模式既可单独也可同时完成。

8.3 系统配置质量控制体模≥1个

9.采集工作站

9.1 软件具有患者信息管理、患者注册、曝光拍摄 图像、 (略) 理、图像浏览、图像发送、胶片 打印、报告管理与打印、系统管理功能。

9.2 内存≥16GB，硬盘存储≥1TB

9.3 配置操作显示器1台，尺寸≥23英寸，分辨率≥1920×1080

9.4 具有ROI分析（平均值，标准差，信噪比）。

9.5 具备长度测量功能、灰度反转功能、直方图功能图像上进行标注，标注信息可以保存在图像中。

9.6 软件具有系统设置功能，可进行系统设置、用户管理、DICOM 节点管理、检查管理。

合同履行期限：合同签订后30天内交付使用

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业发展；支持监狱企业发展；促进残疾人就业；节能产品、环境标志产品认证。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械生产或经营证明文件，且在有效期内； （2）具有所投产品的医疗器械注册证，且在有效期内； （3）不允许采购进口产品。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年11月11日15时00分至2024年11月19日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年12月03日 09时30分（北京时间）

地点：电子 (略) 上提交，*@*63.com。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、投标文件递交 (略) 上递交方式，参与本项目的投标人须自行办理CA数字证书进行线上下载招标文件及线上投标，如因投标人自身原 (略) 上递交投标文件的按照无效投 (略) 理。具体操作流程供应商应详阅辽宁 (略) 首页“办事指南”中的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采【2020】298号）。如有电子投标技术问题请拨打*进行咨询。 2、备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式等应保持一致，并按采购文件要求进行签字、盖章。 3、开标大会期间，投标人需自行准备电脑及解密设备进行远程解密，采购代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务，投标人解密时长原则上不超过30分钟，如因系统原因，可酌情延长解密时长。 4、开标当日，投标人必须保证联系方式畅通，如有对投标文件澄清要求，将采用电话通知；如因投标人原因无法取得联系，一切后果由投标人自行承担。 5、本采购项目如果适用专门面向中小企业采购可能无法确保充分供应、充分竞争，存在可能影响政府采购目标实现的情形。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： (略) (略)

地 址： (略) 区金牛山大街西13号

联系方式：0417-*

2.采购代理机构信息：

名 称： (略)

地 址： (略) (略) (略) 47号

联系方式：024-*

邮箱地址：*@*63.com

开户行：农行沈阳和平大街支行

账户名称： (略)

账号：*30

3.项目联系方式

项目联系人：王天*（代理机构）

电 话：024-*