序号

采购项目名称

采购需求概况（满足同等需求即可）

预计采购时间（如有集采政策，按集采政策执行， (略) 内招标）

1

J型导管

适用于临 (略) 支撑引流用。

2024年4季度开始启动

2

八连管

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

3

鼻氧管

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

2024年4季度开始启动

4

玻璃体温计

供临床测量人体体温用。

2024年4季度开始启动

5

冲吸式口护吸痰管

供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液一次性使用。

2024年4季度开始启动

6

弹性绷带

用于创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

2024年4季度开始启动

7

导电膏

该产品用于与非黏贴式电极连接时的神经监控过程中，例如：脑电图测试，激发性电位过程，多导睡眠监测过程和多次睡眠潜伏期试验过程，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。

2024年4季度开始启动

8

涤纶补片

该产品专门用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室间隙缺损。

2024年4季度开始启动

9

碘纺湿巾

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

10

碘液微型盖

用于腹膜透析后保护外接短管一次性使用

2024年4季度开始启动

11

封堵取石导管

供医疗机构经内窥镜工作通道用于输尿管结石的封堵。

2024年4季度开始启动

12

负压辅助治疗系统用耗材

本 (略) 生产的负压创伤治疗仪配合使用，覆盖于伤口，引流渗出液，组成V.A.C.治疗系统。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤、溃疡（例如糖尿病溃疡及压力性溃疡），皮瓣和植皮前后等类型的伤口。

2024年4季度开始启动

13

腹透管及附件

适用于腹膜透析及腹腔内化疗

2024年4季度开始启动

14

腹膜透析外接短管

用于腹膜透析连接 (略)

2024年4季度开始启动

15

钙石灰

一类医疗器械

2024年4季度开始启动

16

高频电刀附件

该产品与高频电刀（PK SP）配合使用，在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。PKSSEAL钳（3103PK）可在开腹手术中闭合最大直径达7mm的血管。

2024年4季度开始启动

17

高渗盐水敷料

用于创面坏死组织及渗出物的吸附。

2024年4季度开始启动

18

供氧系统氧气吸入器

用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。

2024年4季度开始启动

19

灌洗管

PW-6C-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在呼吸器官内喷洒药物。PW-1L-1、PW-1V-1、PW-2L-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内灌洗、喷洒药物和造影。PW-5L-1、PW-5V-1、PW-6P-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道和呼吸器官内灌洗、喷洒药物和造影。PW-7SX-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于清除胆结石、胆泥和注入造影剂。

2024年4季度开始启动

20

灌洗管用注射阀

PW-6C-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在呼吸器官内喷洒药物。PW-1L-1、PW-1V-1、PW-2L-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内灌洗、喷洒药物和造影。PW-5L-1、PW-5V-1、PW-6P-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道和呼吸器官内灌洗、喷洒药物和造影。PW-7SX-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于清除胆结石、胆泥和注入造影剂。

2024年4季度开始启动

21

含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器

该产品适用于任何健康，确知未妊娠妇女放置，以达到避孕的目的

2024年4季度开始启动

22

呼吸湿化 (略) 套件。

与呼吸湿化治疗仪配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道； (略) 对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。

2024年4季度开始启动

23

加 (略) 套装

费雪派克呼吸机用。用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。

2024年4季度开始启动

24

加 (略) 套装鼻塞导管

费雪派克呼吸机用。用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。

2024年4季度开始启动

25

呼吸湿化治疗仪-气管切管接头

费雪派克呼吸机用。用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。

2024年4季度开始启动

26

呼吸训练器

用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。

2024年4季度开始启动

27

机用吸嘴

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

28

角膜板层刀

该产品用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术中。气动刀头组：CB型用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术中。电动刀头组：M2 OneUse-Plus和Epi-K用于矫正屈光不正的角膜成型手术，OUP电动角膜移植刀头组用于角膜移植手术中。

2024年4季度开始启动

29

可降解耳鼻止血棉

用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时性压迫止血与支撑。

2024年4季度开始启动

30

孔板膜

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

31

口垫

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

2024年4季度开始启动

32

理疗电极片（吸盘式）

与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。

2024年4季度开始启动

33

(略)

本产品用于体外血液净化中在锁骨下静脉、颈静脉以及 (略) 建 (略) 。

2024年4季度开始启动

34

颅脑手术薄膜

供简化颅脑手术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

2024年4季度开始启动

35

螺纹盖可立管

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

36

灭菌凡士林纱布

该产品主要供医疗单位换药、创口引流、内腔造瘘用。

2024年4季度开始启动

37

膜式氧合器

预定用于在需要心肺转流的成人和小成人的外科手术中，氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制，硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血并去除其中的气泡。最长使用时间为：6小时。10kg以下患者不推荐使用。

2024年4季度开始启动

38

凝胶

本产品为摩擦型 (略) 理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。

2024年4季度开始启动

39

漂浮导管

该产品可供医疗机构用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积，其中132F5型号产品设计为儿童使用。该产品不适用与在磁共振环境下使用。具体内容详见附页。

2024年4季度开始启动

40

气管套管

金属材质

2024年4季度开始启动

41

气囊导管

该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于呼吸器官内和消化道内注入药液、清洗、估量气管直径或回收异物。

2024年4季度开始启动

42

热奄包

该产品供临床单位作为中药热奄疗法的热源之用。

2024年4季度开始启动

43

乳腺压力绷带

用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。

2024年4季度开始启动

44

润滑剂

用于医疗器械进入人体自然腔道时的润滑、消泡。

2024年4季度开始启动

45

石膏绷带（粘胶型）

用于骨折固定。

2024年4季度开始启动

46

石膏衬垫

对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。

2024年4季度开始启动

47

手术洞巾

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

2024年4季度开始启动

48

输氧管（呼吸机用）

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

2024年4季度开始启动

49

塑制肛门镜

用于肛门部位组织检查

2024年4季度开始启动

50

腹膜透析螺旋帽钛接头

用于腹透导管及外接短管的连接

2024年4季度开始启动

51

天然橡胶胶乳男用避孕套

供男性用于避孕和预防性传播疾病。

2024年4季度开始启动

52

通风管

本产品为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳压力，用于预防中耳积液。

2024年4季度开始启动

53

透析附件—连接件

本产品与血液净化装置配套使用，用于血液透析治疗。

2024年4季度开始启动

54

脱脂棉球

用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤 (略) 部涂抹消毒剂。

2024年4季度开始启动

55

无支架固定式宫内节育器

适用于健康、确知未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

2024年4季度开始启动

56

消融电极

用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切除、消融、凝血、刮爬、剥离以及与吸引器配套吸除作用。

2024年4季度开始启动

57

小儿氧合系统

带Balance涂层的Affinity Pixie中空纤维氧合器预期用于体 (略) 中，对血氧进行氧合并除去其中的二氧化碳，以及在常 (略) 手术期间进行最长不多于6个小时的血液冷却或加温。

2024年4季度开始启动

58

小针刀

供医疗机构皮下或深部软组织切割使用。

2024年4季度开始启动

59

胸腔水封引流瓶

产品适用于各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。

2024年4季度开始启动

60

血浆分 (略) 配套

选择进行TPE治疗后，本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换，因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。

2024年4季度开始启动

61

血浆置换组件

COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材PL1血浆置换组件，用于治疗性血浆交换、红细胞交换。

2024年4季度开始启动

62

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

本产品与COM.TEC血细胞分离机配套使用，用于分离白细胞。

2024年4季度开始启动

63

血 (略) 及附件

用于血液滤过。一次性使用。

2024年4季度开始启动

64

血液滤过器

该产品用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、尿毒症。也可用于清除体内过量体液，如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。

2024年4季度开始启动

65

眼科手术用硅油

该产品适用于 (略) 膜脱离时的眼内填充，例如： (略) 膜脱离并发巨大增殖性 (略) 膜病变、外伤性脱离、巨大型 (略) 膜脱离，并且不能通过其它的方法治疗。

2024年4季度开始启动

66

眼科手术用套包

(略) 生产的眼科手术系统一起使用，在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。

2024年4季度开始启动

67

眼科手术用重水

用于以下眼后节手术：视网膜脱离/增殖性 (略) 膜病变（PVR）/糖 (略) 膜周围病变（PDR），巨大裂孔，眼外伤，或者用于取出落于玻璃体内的人工晶体或异物。

2024年4季度开始启动

68

眼科治疗系统

用于白内障乳化和吸除手术，以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。能够进行超声乳化（同轴或双手）、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注：同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸，双手超乳是灌注与抽吸分开进行。

2024年4季度开始启动

69

一次性穿刺活检针

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、#状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。

2024年4季度开始启动

70

一次 (略)

用于与呼吸机、湿化器、雾化器配套使用

2024年4季度开始启动

71

一次性气道喷洒管

通过软性内镜钳道进入气道进行灌洗、药液喷洒、造影等操作。

2024年4季度开始启动

72

一次性切口牵开固定器

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

2024年4季度开始启动

73

一次性射频等离子体手术电极

该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血。

2024年4季度开始启动

74

一次性使用备皮包

供手术前备皮时使用。

2024年4季度开始启动

75

一次性使用鼻氧管

与输氧系统连接供人体吸氧用。

2024年4季度开始启动

76

一次性使用穿刺器

适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。

2024年4季度开始启动

77

一次性使用单采血液成份分离器

与血液成分分离机配套，用于血液成分采集、分离和回输。

2024年4季度开始启动

78

一次性使用导电粘胶极板

与高频手术器配套作中性电极使用。

2024年4季度开始启动

79

一次性使用导尿管

供临床导尿用。

2024年4季度开始启动

80

一次性使用腹壁缝合器（腹壁套管针）

适用于腔镜手术中抓取缝线，实现对腹壁筋膜组织及手术切口的缝合。

2024年4季度开始启动

81

一次性使用高频手术电极

与高频手术器（高频电刀）配套，分别供临床进行切割、凝血或两者兼用的手术用。

2024年4季度开始启动

82

一次性使用高压造影注射器及附件

适用于X射线（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超声（US）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。

2024年4季度开始启动

83

一次性使用 (略) 套装

与呼吸机配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；加 (略) 的同时对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。

2024年4季度开始启动

84

一次性使用胶乳胃管

供医疗部门对患者进行灌注、抽取胃液、胃肠减压时一次性使用。

2024年4季度开始启动

85

一次性使用离心带式血液成分分离器

和COBE Spectra血细胞分离机配套使用，用于血细胞分离。

2024年4季度开始启动

86

一次性使用密闭式吸痰管

供临床封闭式吸痰用。

2024年4季度开始启动

87

一次性使用尿动力学导管

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。

2024年4季度开始启动

88

一次性使用气流雾化器

面罩式。在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。

2024年4季度开始启动

89

一次性 (略) 篮

适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。

2024年4季度开始启动

90

一次性使用热活检钳

该产品与内窥镜配合使用，临床适用于组织标本的钳取以及小于5mm息肉的摘取。

2024年4季度开始启动

91

一次性使用拭子

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

92

一次性使用手术单

用于覆盖外科手术病人身体上，防止开放的手术创面受到污染。

2024年4季度开始启动

93

一次性使用手术衣

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

2024年4季度开始启动

94

一次性使用输卵管导管

适用于在宫腔镜的引导下对输卵管进行通液。

2024年4季度开始启动

95

一次性使用输尿管软镜取石套件

建立内窥镜等器械进入泌 (略) ，及取出结石及其他异物。

2024年4季度开始启动

96

一次性使用输液接头

本产品一次性使用，在临床上与其他静脉输液装置连接，用于封闭、延 (略) 、或再次建立输注药物的通道。

2024年4季度开始启动

97

一次性使用输注泵

150-250ml。本产品用于持续输入镇痛药物。

2024年4季度开始启动

98

一次性使用塑料痰杯

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

99

一次性使用头皮夹

产品供脑外科临床切开头皮时止血用。

2024年4季度开始启动

100

一次性使用透析护理包

临床用于透析前后的护理操作用。

2024年4季度开始启动

101

一次性使用无菌产包

(略) 产科顺产或人流时使用。

2024年4季度开始启动

102

一次性使用无菌导尿管

一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。

2024年4季度开始启动

103

一次性使用无菌缝合包

供医疗单位清创缝合时使用。

2024年4季度开始启动

104

一次性使用无菌敷贴

供手术、体外创面或留置动、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护。

2024年4季度开始启动

105

一次性使用无菌激光光纤（输尿管碎石用）

与医用激光治疗仪配套使用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。

2024年4季度开始启动

106

一次性使用无菌泌尿道用导丝

该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用、起支撑、引导作用。

2024年4季度开始启动

107

一次性使用无菌手术包

供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用。

2024年4季度开始启动

108

一次性使用无菌手术单

200*125。产品主要用于覆盖手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

2024年4季度开始启动

109

一次性使用无菌眼科手术包

供医疗机构眼科手术时使用。

2024年4季度开始启动

110

一次性使用无菌注射针

本产品用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液时用。

2024年4季度开始启动

111

一次性使用吸引活检针

本产品与超声内镜配套使用，用于对气管和支气管树和食道的黏膜下层和官腔外的病变进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。

2024年4季度开始启动

112

一次性使用心电电极

该产品用于检测心脏电信号。

2024年4季度开始启动

113

一次性使用血细胞分离器

和Spectra OPtia血液分离系统配套使用，用于治疗性血液分离应用。

2024年4季度开始启动

114

一次性使用血液灌流器

本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。

2024年4季度开始启动

115

一次性使用血液回收耗材

临床用于患者自体血液的收集、分离和回输。

2024年4季度开始启动

116

一次性使用血液透析滤过器 (略)

该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患者急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。

2024年4季度开始启动

117

一次性使用氧气雾化器

咬嘴型。临床供雾化吸入治疗时用。

2024年4季度开始启动

118

一次性使用医用帽

用于防止医生与患者之间的交叉感染。

2024年4季度开始启动

119

一次性使用子宫造影通水管

供医疗单位对患者子宫作通水、注药、造影时一次性使用。

2024年4季度开始启动

120

一次性血糖传感器（探头）（持续葡萄糖监测系统）

用于检测糖尿病患者葡萄糖水平的连续变化趋势。

2024年4季度开始启动

121

一次性医用水凝胶眼贴

用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

2024年4季度开始启动

122

医用超声耦合剂（清洁、消毒）

第一类医疗器械。

2024年4季度开始启动

123

医用导电膏

医用导电膏用于在诊断、监护或治疗过程中充填、涂覆于皮肤与电极之间，从而在电极与皮肤之间形成相对稳定的导电连接。

2024年4季度开始启动

124

医用#腈检查手套

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

2024年4季度开始启动

125

医用固定带

用于骨折和软组织损伤的外固定

2024年4季度开始启动

126

医用石蜡棉球

临床用于润滑医用管体类。

2024年4季度开始启动

127

医用手术薄膜

产品供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。

2024年4季度开始启动

128

医用输液贴

临床用于输液时固定输液针使用

2024年4季度开始启动

129

医用脱脂棉

医用敷料，主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料。

2024年4季度开始启动

130

医用脱脂纱布垫

用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

2024年4季度开始启动

131

医用脱脂纱布块

用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

2024年4季度开始启动

132

医用外科口罩

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

2024年4季度开始启动

133

医用无菌防护套

用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述设备后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

2024年4季度开始启动

134

医用一次性针电极

该产品主要适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。

2024年4季度开始启动

135

异物钳

该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用，FG-36D主要用于胆道内取石，所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内异物、结石或者切除后的组织。

2024年4季度开始启动

136

锥底48孔板

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

137

自粘式伤口护贴

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。

2024年4季度开始启动

138

自粘性敷料

防止伤口受损；能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。

2024年4季度开始启动

序号

采购项目名称

采购需求概况（满足同等需求即可）

预计采购时间（如有集采政策，按集采政策执行， (略) 内招标）

1

J型导管

适用于临 (略) 支撑引流用。

2024年4季度开始启动

2

八连管

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

3

鼻氧管

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

2024年4季度开始启动

4

玻璃体温计

供临床测量人体体温用。

2024年4季度开始启动

5

冲吸式口护吸痰管

供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液一次性使用。

2024年4季度开始启动

6

弹性绷带

用于创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

2024年4季度开始启动

7

导电膏

该产品用于与非黏贴式电极连接时的神经监控过程中，例如：脑电图测试，激发性电位过程，多导睡眠监测过程和多次睡眠潜伏期试验过程，通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。

2024年4季度开始启动

8

涤纶补片

该产品专门用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室间隙缺损。

2024年4季度开始启动

9

碘纺湿巾

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

10

碘液微型盖

用于腹膜透析后保护外接短管一次性使用

2024年4季度开始启动

11

封堵取石导管

供医疗机构经内窥镜工作通道用于输尿管结石的封堵。

2024年4季度开始启动

12

负压辅助治疗系统用耗材

本 (略) 生产的负压创伤治疗仪配合使用，覆盖于伤口，引流渗出液，组成V.A.C.治疗系统。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤、溃疡（例如糖尿病溃疡及压力性溃疡），皮瓣和植皮前后等类型的伤口。

2024年4季度开始启动

13

腹透管及附件

适用于腹膜透析及腹腔内化疗

2024年4季度开始启动

14

腹膜透析外接短管

用于腹膜透析连接 (略)

2024年4季度开始启动

15

钙石灰

一类医疗器械

2024年4季度开始启动

16

高频电刀附件

该产品与高频电刀（PK SP）配合使用，在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。PKSSEAL钳（3103PK）可在开腹手术中闭合最大直径达7mm的血管。

2024年4季度开始启动

17

高渗盐水敷料

用于创面坏死组织及渗出物的吸附。

2024年4季度开始启动

18

供氧系统氧气吸入器

用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。

2024年4季度开始启动

19

灌洗管

PW-6C-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在呼吸器官内喷洒药物。PW-1L-1、PW-1V-1、PW-2L-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内灌洗、喷洒药物和造影。PW-5L-1、PW-5V-1、PW-6P-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道和呼吸器官内灌洗、喷洒药物和造影。PW-7SX-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于清除胆结石、胆泥和注入造影剂。

2024年4季度开始启动

20

灌洗管用注射阀

PW-6C-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在呼吸器官内喷洒药物。PW-1L-1、PW-1V-1、PW-2L-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内灌洗、喷洒药物和造影。PW-5L-1、PW-5V-1、PW-6P-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道和呼吸器官内灌洗、喷洒药物和造影。PW-7SX-1：本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于清除胆结石、胆泥和注入造影剂。

2024年4季度开始启动

21

含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器

该产品适用于任何健康，确知未妊娠妇女放置，以达到避孕的目的

2024年4季度开始启动

22

呼吸湿化 (略) 套件。

与呼吸湿化治疗仪配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道； (略) 对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。

2024年4季度开始启动

23

加 (略) 套装

费雪派克呼吸机用。用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。

2024年4季度开始启动

24

加 (略) 套装鼻塞导管

费雪派克呼吸机用。用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。

2024年4季度开始启动

25

呼吸湿化治疗仪-气管切管接头

费雪派克呼吸机用。用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。

2024年4季度开始启动

26

呼吸训练器

用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。

2024年4季度开始启动

27

机用吸嘴

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

28

角膜板层刀

该产品用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术中。气动刀头组：CB型用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术中。电动刀头组：M2 OneUse-Plus和Epi-K用于矫正屈光不正的角膜成型手术，OUP电动角膜移植刀头组用于角膜移植手术中。

2024年4季度开始启动

29

可降解耳鼻止血棉

用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时性压迫止血与支撑。

2024年4季度开始启动

30

孔板膜

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

31

口垫

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

2024年4季度开始启动

32

理疗电极片（吸盘式）

与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。

2024年4季度开始启动

33

(略)

本产品用于体外血液净化中在锁骨下静脉、颈静脉以及 (略) 建 (略) 。

2024年4季度开始启动

34

颅脑手术薄膜

供简化颅脑手术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

2024年4季度开始启动

35

螺纹盖可立管

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

36

灭菌凡士林纱布

该产品主要供医疗单位换药、创口引流、内腔造瘘用。

2024年4季度开始启动

37

膜式氧合器

预定用于在需要心肺转流的成人和小成人的外科手术中，氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制，硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血并去除其中的气泡。最长使用时间为：6小时。10kg以下患者不推荐使用。

2024年4季度开始启动

38

凝胶

本产品为摩擦型 (略) 理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。

2024年4季度开始启动

39

漂浮导管

该产品可供医疗机构用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积，其中132F5型号产品设计为儿童使用。该产品不适用与在磁共振环境下使用。具体内容详见附页。

2024年4季度开始启动

40

气管套管

金属材质

2024年4季度开始启动

41

气囊导管

该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于呼吸器官内和消化道内注入药液、清洗、估量气管直径或回收异物。

2024年4季度开始启动

42

热奄包

该产品供临床单位作为中药热奄疗法的热源之用。

2024年4季度开始启动

43

乳腺压力绷带

用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。

2024年4季度开始启动

44

润滑剂

用于医疗器械进入人体自然腔道时的润滑、消泡。

2024年4季度开始启动

45

石膏绷带（粘胶型）

用于骨折固定。

2024年4季度开始启动

46

石膏衬垫

对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。

2024年4季度开始启动

47

手术洞巾

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

2024年4季度开始启动

48

输氧管（呼吸机用）

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

2024年4季度开始启动

49

塑制肛门镜

用于肛门部位组织检查

2024年4季度开始启动

50

腹膜透析螺旋帽钛接头

用于腹透导管及外接短管的连接

2024年4季度开始启动

51

天然橡胶胶乳男用避孕套

供男性用于避孕和预防性传播疾病。

2024年4季度开始启动

52

通风管

本产品为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳压力，用于预防中耳积液。

2024年4季度开始启动

53

透析附件—连接件

本产品与血液净化装置配套使用，用于血液透析治疗。

2024年4季度开始启动

54

脱脂棉球

用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤 (略) 部涂抹消毒剂。

2024年4季度开始启动

55

无支架固定式宫内节育器

适用于健康、确知未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

2024年4季度开始启动

56

消融电极

用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切除、消融、凝血、刮爬、剥离以及与吸引器配套吸除作用。

2024年4季度开始启动

57

小儿氧合系统

带Balance涂层的Affinity Pixie中空纤维氧合器预期用于体 (略) 中，对血氧进行氧合并除去其中的二氧化碳，以及在常 (略) 手术期间进行最长不多于6个小时的血液冷却或加温。

2024年4季度开始启动

58

小针刀

供医疗机构皮下或深部软组织切割使用。

2024年4季度开始启动

59

胸腔水封引流瓶

产品适用于各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。

2024年4季度开始启动

60

血浆分 (略) 配套

选择进行TPE治疗后，本产品只可与Prismaflex控制单元配套使用。本产品拟用于治疗性血浆置换，因此可用于治疗需去除血浆成分的疾病。

2024年4季度开始启动

61

血浆置换组件

COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材PL1血浆置换组件，用于治疗性血浆交换、红细胞交换。

2024年4季度开始启动

62

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

本产品与COM.TEC血细胞分离机配套使用，用于分离白细胞。

2024年4季度开始启动

63

血 (略) 及附件

用于血液滤过。一次性使用。

2024年4季度开始启动

64

血液滤过器

该产品用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、尿毒症。也可用于清除体内过量体液，如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。

2024年4季度开始启动

65

眼科手术用硅油

该产品适用于 (略) 膜脱离时的眼内填充，例如： (略) 膜脱离并发巨大增殖性 (略) 膜病变、外伤性脱离、巨大型 (略) 膜脱离，并且不能通过其它的方法治疗。

2024年4季度开始启动

66

眼科手术用套包

(略) 生产的眼科手术系统一起使用，在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。

2024年4季度开始启动

67

眼科手术用重水

用于以下眼后节手术：视网膜脱离/增殖性 (略) 膜病变（PVR）/糖 (略) 膜周围病变（PDR），巨大裂孔，眼外伤，或者用于取出落于玻璃体内的人工晶体或异物。

2024年4季度开始启动

68

眼科治疗系统

用于白内障乳化和吸除手术，以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。能够进行超声乳化（同轴或双手）、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注：同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸，双手超乳是灌注与抽吸分开进行。

2024年4季度开始启动

69

一次性穿刺活检针

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、#状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。

2024年4季度开始启动

70

一次 (略)

用于与呼吸机、湿化器、雾化器配套使用

2024年4季度开始启动

71

一次性气道喷洒管

通过软性内镜钳道进入气道进行灌洗、药液喷洒、造影等操作。

2024年4季度开始启动

72

一次性切口牵开固定器

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

2024年4季度开始启动

73

一次性射频等离子体手术电极

该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血。

2024年4季度开始启动

74

一次性使用备皮包

供手术前备皮时使用。

2024年4季度开始启动

75

一次性使用鼻氧管

与输氧系统连接供人体吸氧用。

2024年4季度开始启动

76

一次性使用穿刺器

适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。

2024年4季度开始启动

77

一次性使用单采血液成份分离器

与血液成分分离机配套，用于血液成分采集、分离和回输。

2024年4季度开始启动

78

一次性使用导电粘胶极板

与高频手术器配套作中性电极使用。

2024年4季度开始启动

79

一次性使用导尿管

供临床导尿用。

2024年4季度开始启动

80

一次性使用腹壁缝合器（腹壁套管针）

适用于腔镜手术中抓取缝线，实现对腹壁筋膜组织及手术切口的缝合。

2024年4季度开始启动

81

一次性使用高频手术电极

与高频手术器（高频电刀）配套，分别供临床进行切割、凝血或两者兼用的手术用。

2024年4季度开始启动

82

一次性使用高压造影注射器及附件

适用于X射线（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超声（US）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。

2024年4季度开始启动

83

一次性使用 (略) 套装

与呼吸机配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；加 (略) 的同时对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。

2024年4季度开始启动

84

一次性使用胶乳胃管

供医疗部门对患者进行灌注、抽取胃液、胃肠减压时一次性使用。

2024年4季度开始启动

85

一次性使用离心带式血液成分分离器

和COBE Spectra血细胞分离机配套使用，用于血细胞分离。

2024年4季度开始启动

86

一次性使用密闭式吸痰管

供临床封闭式吸痰用。

2024年4季度开始启动

87

一次性使用尿动力学导管

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。

2024年4季度开始启动

88

一次性使用气流雾化器

面罩式。在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。

2024年4季度开始启动

89

一次性 (略) 篮

适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。

2024年4季度开始启动

90

一次性使用热活检钳

该产品与内窥镜配合使用，临床适用于组织标本的钳取以及小于5mm息肉的摘取。

2024年4季度开始启动

91

一次性使用拭子

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

92

一次性使用手术单

用于覆盖外科手术病人身体上，防止开放的手术创面受到污染。

2024年4季度开始启动

93

一次性使用手术衣

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

2024年4季度开始启动

94

一次性使用输卵管导管

适用于在宫腔镜的引导下对输卵管进行通液。

2024年4季度开始启动

95

一次性使用输尿管软镜取石套件

建立内窥镜等器械进入泌 (略) ，及取出结石及其他异物。

2024年4季度开始启动

96

一次性使用输液接头

本产品一次性使用，在临床上与其他静脉输液装置连接，用于封闭、延 (略) 、或再次建立输注药物的通道。

2024年4季度开始启动

97

一次性使用输注泵

150-250ml。本产品用于持续输入镇痛药物。

2024年4季度开始启动

98

一次性使用塑料痰杯

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

99

一次性使用头皮夹

产品供脑外科临床切开头皮时止血用。

2024年4季度开始启动

100

一次性使用透析护理包

临床用于透析前后的护理操作用。

2024年4季度开始启动

101

一次性使用无菌产包

(略) 产科顺产或人流时使用。

2024年4季度开始启动

102

一次性使用无菌导尿管

一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。

2024年4季度开始启动

103

一次性使用无菌缝合包

供医疗单位清创缝合时使用。

2024年4季度开始启动

104

一次性使用无菌敷贴

供手术、体外创面或留置动、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护。

2024年4季度开始启动

105

一次性使用无菌激光光纤（输尿管碎石用）

与医用激光治疗仪配套使用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。

2024年4季度开始启动

106

一次性使用无菌泌尿道用导丝

该产品在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用、起支撑、引导作用。

2024年4季度开始启动

107

一次性使用无菌手术包

供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用。

2024年4季度开始启动

108

一次性使用无菌手术单

200*125。产品主要用于覆盖手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

2024年4季度开始启动

109

一次性使用无菌眼科手术包

供医疗机构眼科手术时使用。

2024年4季度开始启动

110

一次性使用无菌注射针

本产品用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液时用。

2024年4季度开始启动

111

一次性使用吸引活检针

本产品与超声内镜配套使用，用于对气管和支气管树和食道的黏膜下层和官腔外的病变进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。

2024年4季度开始启动

112

一次性使用心电电极

该产品用于检测心脏电信号。

2024年4季度开始启动

113

一次性使用血细胞分离器

和Spectra OPtia血液分离系统配套使用，用于治疗性血液分离应用。

2024年4季度开始启动

114

一次性使用血液灌流器

本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。

2024年4季度开始启动

115

一次性使用血液回收耗材

临床用于患者自体血液的收集、分离和回输。

2024年4季度开始启动

116

一次性使用血液透析滤过器 (略)

该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患者急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。

2024年4季度开始启动

117

一次性使用氧气雾化器

咬嘴型。临床供雾化吸入治疗时用。

2024年4季度开始启动

118

一次性使用医用帽

用于防止医生与患者之间的交叉感染。

2024年4季度开始启动

119

一次性使用子宫造影通水管

供医疗单位对患者子宫作通水、注药、造影时一次性使用。

2024年4季度开始启动

120

一次性血糖传感器（探头）（持续葡萄糖监测系统）

用于检测糖尿病患者葡萄糖水平的连续变化趋势。

2024年4季度开始启动

121

一次性医用水凝胶眼贴

用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

2024年4季度开始启动

122

医用超声耦合剂（清洁、消毒）

第一类医疗器械。

2024年4季度开始启动

123

医用导电膏

医用导电膏用于在诊断、监护或治疗过程中充填、涂覆于皮肤与电极之间，从而在电极与皮肤之间形成相对稳定的导电连接。

2024年4季度开始启动

124

医用#腈检查手套

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

2024年4季度开始启动

125

医用固定带

用于骨折和软组织损伤的外固定

2024年4季度开始启动

126

医用石蜡棉球

临床用于润滑医用管体类。

2024年4季度开始启动

127

医用手术薄膜

产品供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。

2024年4季度开始启动

128

医用输液贴

临床用于输液时固定输液针使用

2024年4季度开始启动

129

医用脱脂棉

医用敷料，主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料。

2024年4季度开始启动

130

医用脱脂纱布垫

用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

2024年4季度开始启动

131

医用脱脂纱布块

用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

2024年4季度开始启动

132

医用外科口罩

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

2024年4季度开始启动

133

医用无菌防护套

用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述设备后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

2024年4季度开始启动

134

医用一次性针电极

该产品主要适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。

2024年4季度开始启动

135

异物钳

该产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用，FG-36D主要用于胆道内取石，所有型号可用于把持回收消化器官、呼吸器官、泌尿器官、女性生殖器官的体腔内异物、结石或者切除后的组织。

2024年4季度开始启动

136

锥底48孔板

不作为医疗器械管理。

2024年4季度开始启动

137

自粘式伤口护贴

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。

2024年4季度开始启动

138

自粘性敷料

防止伤口受损；能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。

2024年4季度开始启动