(略) 临床新业务开展， (略) (略) 对下列医用耗材进行采购谈判，邀请合格投标人积极参与。

一、采购招标条件

本次耗材采购项目，采 (略) (略) ，资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备采购条件，现对该项目进行公开招标谈判。

二、采购内容：

1、项目实施地点： (略) (略)

2、本次采购范围物资耗材名称，规格及参数要求

采购清单：

1、采购周期：一次性采购。

2、本项目分2个标段。

3、每项目需提供针对投标产品生产厂家出具的有效授权书。

三、竞标方式:

院内招标谈判

四：报名时间

2024年11月12日---2024年11月14号 （上午8：00-12：00，下午14:30-17：30）

报名资料接收截止时间2024年11月14日17:30.

五：开标时间：2024年11月15日上午10:30

开标地点： (略) (略) 2号楼16楼会议室

如有不可抗力时间地点发生变动另行通知。

六：报名方式：

1、报名费100元。

2、报名地址： (略) (略) 新区2号楼2楼医用耗材科

3、联系电话：0558—(略) (略)

七：投标人资格要求：

1.投标人须符合的规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人提供身份证明)；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2018年至今任意一年经审计的财务报告或银行出具的参加本项目前一个月内的资信证明；成立不满1年的，提供自成立至今经第三方审计的财务报告或银行出具的开标前一个月内的资信证明)；

（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供所属时间在2019年1月至今任意1个 (略) 税收通用缴款书或银行电子缴税(费)凭 (略) 出具纳税情况缴税的证明；提供缴费所属时间在2019年1月至今任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税(费)凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的参与人应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）；

（4）近前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(提供声明函)；

（5）法律、行政法规规定的其他条件(提供证明材料如声明函等)。

2. 投标人所投产品为《医疗器械分类目录》内的，若为代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；投标人如果是制造商，提供医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证/备案（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）。医疗器械生产或经营许可证/备案生产或经营范围须覆盖所提供产品（根据中华人民 (略) 令第650号《医疗器械监督管理条例》和国家药品 (略) 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；投标人所投产品国家如有强制性要求的必须符合要求；同时提供所投产品的检测报告。如所投产品为进口产品，应符合产品生产国家的相关质量标准。

3.投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（以在“信用中国”网站（http://**.cn）查询的信用记录为准）；未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单（以在中国 (略) （http://**.cn）查询的信用记录为准）（投标人直接提供）；

4.投标人及其法定代表人需承诺近三年内无行贿犯罪记录（提供承诺函）；

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参与本项目的采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本次采购活动（提供承诺函）。

6.投标人必须提供法定代表人证明书或法定代表人出具授权书的授权委托人身份证参加本次采购活动。

(略) (略)

2024年11月12日

(略) 临床新业务开展， (略) (略) 对下列医用耗材进行采购谈判，邀请合格投标人积极参与。

一、采购招标条件

本次耗材采购项目，采 (略) (略) ，资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备采购条件，现对该项目进行公开招标谈判。

二、采购内容：

1、项目实施地点： (略) (略)

2、本次采购范围物资耗材名称，规格及参数要求

采购清单：

1、采购周期：一次性采购。

2、本项目分2个标段。

3、每项目需提供针对投标产品生产厂家出具的有效授权书。

三、竞标方式:

院内招标谈判

四：报名时间

2024年11月12日---2024年11月14号 （上午8：00-12：00，下午14:30-17：30）

报名资料接收截止时间2024年11月14日17:30.

五：开标时间：2024年11月15日上午10:30

开标地点： (略) (略) 2号楼16楼会议室

如有不可抗力时间地点发生变动另行通知。

六：报名方式：

1、报名费100元。

2、报名地址： (略) (略) 新区2号楼2楼医用耗材科

3、联系电话：0558—(略) (略)

七：投标人资格要求：

1.投标人须符合的规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人提供身份证明)；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2018年至今任意一年经审计的财务报告或银行出具的参加本项目前一个月内的资信证明；成立不满1年的，提供自成立至今经第三方审计的财务报告或银行出具的开标前一个月内的资信证明)；

（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供所属时间在2019年1月至今任意1个 (略) 税收通用缴款书或银行电子缴税(费)凭 (略) 出具纳税情况缴税的证明；提供缴费所属时间在2019年1月至今任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税(费)凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的参与人应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）；

（4）近前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(提供声明函)；

（5）法律、行政法规规定的其他条件(提供证明材料如声明函等)。

2. 投标人所投产品为《医疗器械分类目录》内的，若为代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）；投标人如果是制造商，提供医疗器械生产许可证及医疗器械经营许可证/备案（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）。医疗器械生产或经营许可证/备案生产或经营范围须覆盖所提供产品（根据中华人民 (略) 令第650号《医疗器械监督管理条例》和国家药品 (略) 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；投标人所投产品国家如有强制性要求的必须符合要求；同时提供所投产品的检测报告。如所投产品为进口产品，应符合产品生产国家的相关质量标准。

3.投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（以在“信用中国”网站（http://**.cn）查询的信用记录为准）；未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单（以在中国 (略) （http://**.cn）查询的信用记录为准）（投标人直接提供）；

4.投标人及其法定代表人需承诺近三年内无行贿犯罪记录（提供承诺函）；

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参与本项目的采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本次采购活动（提供承诺函）。

6.投标人必须提供法定代表人证明书或法定代表人出具授权书的授权委托人身份证参加本次采购活动。

(略) (略)

2024年11月12日