1.法人代表授权书（原件）及法定代表人、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）；

2.具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织的营业执照等证明文件；

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，需提供上一年度的财务报告（表）（应至少包括资产负债表和利润表，成立不满一年不需提供）；

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或相关承诺函，承诺函自行编写）；

5.参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录（提供 (略) 页截图，承诺书格式自拟，重大违法记录是指供应商因违法经营受 (略) 罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚）；

6.有依法缴纳税收的良好记录，需提供距开标时间六个月内任意一个月份（不含当月）的纳税凭据（依法免税的应提供相应文件说明）；

7.有依法缴纳社会保障资金的良好记录，需提供距开标时间六个月内任意一个月份（不含当月）的依法缴纳社会保障资金的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）。

8.供应商信用承诺函

无

1.投标人须具备有效的医疗器械经营（或生产）企业许可证或相应类别的医疗器械经营备案凭证（原件扫描上传）。

2.所投产品的《医疗器械注册（备案）证》（原件扫描上传）。

1.本次采购采用“政府采购管理交易系统（苏采云）”，招标、投标、评标和中标结果发布全程电子化，开标方式为不见面开标。供应商应当按照《“苏采云”系统供应商操作手册》参加投标活动。如供应商未按要求操作，由此所产生的风险由供应商自行承担。

2.供应商如确定参加投标，可自行下载采购文件及有关资料，按照《操作手册》进行注册，领取CA和办理电子签章，并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件，技术支持联系方式：*。

3.潜在供应商对采购文件项目需求部分的询问、质疑请向采购人提出，由采购人负责答复。

4.本次采购不收取保证金。

5.有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“ (略) (略) (略) ”、“ (略) (略) ”、“江苏 (略) ”“中国 (略) ”发布的信息。

6.本项目招标文件中所有斜体下划线部分为实质性条款，如不满足，则为无效响应。

7.各供应商自行进行现场勘察。各供应商请务必对项目现场和周围环境进行仔细认真查勘，须充分了解本项目具体工作内容，在随后的采购活动中，对现场资料和数据所做出的推论、解释和结论及因勘察不到位造成的后果由供应商负责，并自行承担因了解不充分而影响报价准确性的风险。

1.法人代表授权书（原件）及法定代表人、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）；

2.具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织的营业执照等证明文件；

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，需提供上一年度的财务报告（表）（应至少包括资产负债表和利润表，成立不满一年不需提供）；

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或相关承诺函，承诺函自行编写）；

5.参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录（提供 (略) 页截图，承诺书格式自拟，重大违法记录是指供应商因违法经营受 (略) 罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚）；

6.有依法缴纳税收的良好记录，需提供距开标时间六个月内任意一个月份（不含当月）的纳税凭据（依法免税的应提供相应文件说明）；

7.有依法缴纳社会保障资金的良好记录，需提供距开标时间六个月内任意一个月份（不含当月）的依法缴纳社会保障资金的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）。

8.供应商信用承诺函

无

1.投标人须具备有效的医疗器械经营（或生产）企业许可证或相应类别的医疗器械经营备案凭证（原件扫描上传）。

2.所投产品的《医疗器械注册（备案）证》（原件扫描上传）。

1.本次采购采用“政府采购管理交易系统（苏采云）”，招标、投标、评标和中标结果发布全程电子化，开标方式为不见面开标。供应商应当按照《“苏采云”系统供应商操作手册》参加投标活动。如供应商未按要求操作，由此所产生的风险由供应商自行承担。

2.供应商如确定参加投标，可自行下载采购文件及有关资料，按照《操作手册》进行注册，领取CA和办理电子签章，并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件，技术支持联系方式：*。

3.潜在供应商对采购文件项目需求部分的询问、质疑请向采购人提出，由采购人负责答复。

4.本次采购不收取保证金。

5.有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“ (略) (略) (略) ”、“ (略) (略) ”、“江苏 (略) ”“中国 (略) ”发布的信息。

6.本项目招标文件中所有斜体下划线部分为实质性条款，如不满足，则为无效响应。

7.各供应商自行进行现场勘察。各供应商请务必对项目现场和周围环境进行仔细认真查勘，须充分了解本项目具体工作内容，在随后的采购活动中，对现场资料和数据所做出的推论、解释和结论及因勘察不到位造成的后果由供应商负责，并自行承担因了解不充分而影响报价准确性的风险。