一、项目信息

采购人： (略) (略)

项目名称： (略) (略) 医用耗材试剂采购项目（二）

拟采购的货物或者服务的说明：

第一包：生物梅 (略) 生产的全自动微生物鉴定与药敏分析系统（型号：VITEK 2 Companct system）其配套试剂及耗材酵母样真菌药敏试剂盒（微量稀释法）等共8种，以及生物梅 (略) 生产的全自动细菌分岐杆菌培养监测系统（型号Bact/AIERT 3D）其配套耗材4种；

第二包：1）ABI品牌的3500DX测序仪设备配套耗材POP-7胶、阳极buffer、阴极buffer；2）ABI品牌的HIV-1耐药基因检测试剂盒配套试剂和耗材：#酰胺、SAP酶；3）广州 (略) 生产的Swift 96半自动提取仪配套试剂核酸提取或纯化试剂；4）广州 (略) 生产的Stream SP96全自动提取仪配套耗材200ul AutoDA枪头（带滤芯）、1000ulAutoDA枪头（带滤芯）；

第三包：北京诺亚同舟的超声波导入治疗仪配套使用的超声电导耦合电极贴片

第四包：1）费雪派品牌的呼吸湿化治疗仪（型号PT101AZ）配套耗材：鼻塞导管、加 (略) 套装；2）明康中锦的高流量无创呼吸湿化治疗仪（型号OH-80K）配套耗材：加 (略) ；3）基蛋生物的荧光免疫定量分析仪（型号Getein1100配套试剂：N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）等3种；4）赛沛Cepheid 的全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System（型号Infinity-48s）配套试剂：艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR 法)等5种；5）晶芯LuxScanTM10K微阵列芯片扫描仪配套试剂：分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法）、呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）；6）万泰凯瑞品牌的全自动化学发光免疫分析仪（型号Wan200+）配套试剂耗材：白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）等7种；7）海圣的麻醉视频喉镜（型号：HJ-A-126）配套一次性使用喉镜片；8）浙江优亿的可视喉镜（型号TD-C-IV）配套一次性使用喉镜片；9）万孚品牌的半自动血凝分析仪（型号OCG-102）配套激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）ACT、凝血酶时间测定试剂盒；10）科仪诚激活全血凝固时间(ACT)检测仪（型号：100C）配套耗材ACT管；11）郑州安图全自动化学发光测定仪（型号：AutoLumo A2000）配套试剂N端-B型钠尿肽前体；

第五包：1）富士 #多功能自助取片机配套耗材：医用干式胶片；2）罗氏 Guide系列血糖仪配套耗材：血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)；3） (略) GEM3500全自动血气分析仪配套试剂：血气测定试剂盒（电极法）；4）秦皇岛嘎哈超声激光中频电雾化治疗仪配套耗材：一次性雾化吸入管；

第六包：1）贝朗爱敦的连续血液净化设备（型号：Diapact CRRT）配套耗材：一次性使用体 (略) 、一次性使用血液净化滤器、一次性使用动静脉瘘穿刺针；2）迈科唯CARDIOHELP-i心肺辅助系统配套耗材：体外循环套包、体外循环插管及穿刺附件、体外循环插管及穿刺附件、体外循环插管及穿刺附件；3）美敦力的MM185胰岛素泵配套耗材：胰岛素泵用一次 (略) 和针头、胰岛素泵储药器；4）浙江一洋的麻醉深度监测仪（型号:ConView YY-106）配套耗材一次性使用脑电传感器；

第七包：1）迈瑞全自动化学发光免疫分析仪（型号：CL-6000i）配套试剂及耗材：生化分析仪电解质模块血清测试用定标液等52种；2）迈瑞全自动血液细胞分析仪（型号：BC-6900）配套试剂及耗材：血细胞分析用稀释液等9种；3）金宝床旁血滤机（型号：Prismaflex）配套耗材：一次性使用血液透析滤 (略) ；

第八包：3M公司的患者升温系统（型号775）配套耗材：一次性充气式保温毯和专用于血液液体升温仪（型号：245）的配套耗材：血液液体升温仪一次性器械；

第九包：碧迪全自动分枝杆菌培养检测系统（型号：Bacte Mgit960）配套试剂及耗材：分枝杆菌培养管、分枝杆菌培养添加剂试剂盒、分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法）

第十包：1）梅州康立高电解质分析仪（型号：K-Lite 8G）配套耗材：E型泵管、多参数电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)等共8种；2）西门子全自动生化分析仪（型号ADVIA1800）配套耗材：反应杯活化液（co)等共7种；3）赛沛Cepheid全自动医用PCR分析系统配套试剂：结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）；4)郑州安图全自动化学发光测定仪（型号：AutoLumo A2000）配套试剂及耗材：#型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等共29种

拟采购的货物或服务的预算金额：2006.# 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

第一包：采购人目前使用的梅里埃全自动细菌分岐杆菌培养监测系统用于对来源于人体血液和其他无菌体液样本进行孵育、培养，全自动微生物鉴定与药敏分析系统用于微生物鉴定及药敏试验。这两种设备配套使用的试剂为不开放试剂，经国家食品药品监管机构获批的产品安全有效性数据仅基于该仪器配套使用。其他厂商同类产品无法配套使用，也不能保证安全有效性。只能为原 (略) 采购，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第二包：采购人目前使用的ABI品牌的3500DX测序仪用于基因检测,广州 (略) 生产的Swift 96半自动提取仪和Stream SP96全自动提取仪用于核酸检测，设备投入使用之后使用率高，对相关检测试剂盒及耗材消耗加大，因市场上没有第三方同类 (略) 现有设备匹配和兼容，因此该设备试剂及耗材具有技术唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规规定的适用单一来源采购方式的相关情形。故申请采用单一来源方式采购。

第三包：超声电导耦合电极贴片为皮肤和中医定向透药治疗仪之间的介质，促进理疗电极片中的药物快速进入体内，同时实现导电、同步透射声波、治疗头固定、隔离和承载导入物的作用。原厂生产的超声电导耦合电极贴片专为该仪器配套使用，其他厂商同类产品无法匹配。具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第四包：目前使用的设备呼吸湿化治疗仪、高流量无创呼吸湿化治疗仪、荧光免疫定量分析仪、全自动医用PCR分析系统、微阵列芯片扫描仪、全自动化学发光免疫分析仪、麻醉视频喉镜、可视喉镜对应的试剂和耗材为不开放试剂及配套专用耗材，其他厂商同类产品无法配套使用，以上试剂和耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第五包：目前使用富士自助取片机、罗氏 Guide系列血糖仪、GEM3500全自动血气分析仪、秦皇岛嘎哈超声激光中频电雾化治疗仪配套耗材只能使用原厂配套试剂和耗材，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第六包：目前使用血液净化设备、心肺辅助系统、胰岛素泵、麻醉深度监测仪所使用的耗材为专机专用耗材，只有原厂生产的配套产品才能匹配使用，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第七包：采购人此次采购的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪、迈瑞全自动血液细胞分析仪、金床旁血滤机配套的体外诊断试剂和耗材均为不开放专机专用试剂和专机耗材，经国家食品药品监管机构获批的产品安全有效性数据仅基于原厂仪器配套使用，其他厂商同类产品无法配套使用，不能保证安全有效性。因此配套试剂及耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第八包：采购 (略) 生产的患者升温系统、血液液体升温仪配药耗材为设备专用耗材，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第九包：目前使用的碧迪分枝杆菌检测设备所配套的分枝杆菌培养管、分枝杆菌培养添加剂试剂盒、分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法）为专机专用不开放试剂，只有原厂产品才能与设备配套使用，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第十包：此次采购的体外诊断试剂均为不开放专机专用试剂，必须采购原厂配套试剂才能保证检测结果安全有效，其他厂商同类产品无法配套使用，不能保证安全有效性。故本次采购试剂及耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购

二、拟定供应商信息

名称：第一包：北京威 (略) ； 第二包：广州 (略) ； 第三包：国药控股山 (略) ； 第四包：国药山 (略) ； 第五包：国药 (略) ；第六包：山西 (略) ；第七包：山 (略) ；第八包：山西 (略) ； 第九包： (略) (略) ； 第十包：太原 (略)

地址：第一包： (略) (略) (略) (略) 22号楼-1至6层2201内6层601室、602室。第二包： (略) 高新技术产 (略) (略) 19号。第三包：山西转型综合改 (略) 唐槐产业园龙盛街2号国药大厦A座9层903室、907室第四包： (略) (略) 双塔寺街20号二层 。第五包： (略) (略) 桥东街道双塔 (略) 15号楼二层东侧 。第六包： (略) (略) 旱西门街25号楼103号。第七包： (略) (略) 双塔东街36号A座1单元0103号。第八包： (略) (略) 长风西街62号长风世纪广场C座1313号一层 。第九包：山西综 (略) 太原 (略) 五龙口南巷359号盛唐物流6号楼302-303室 。第十包： (略) (略) 双塔寺街63号23幢 。

三、公示期限

2024年11月14日 至 2024年11月20日

四、其他补充事宜：

预算金额为3年预算金额，合同一年一签

五、联系方式

1.采购人

联系人： (略) (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 西矿街231号　　　　　　　　

联系方式：郜老师0351-#　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：山西 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 87号菜园广场写字楼21层　　　　　　　　　　　　

联系方式：张国梁、尹元、张建钰、刘洋、苏天亮、董香弟0351-#　　　　　　　　　　　　

一、项目信息

采购人： (略) (略)

项目名称： (略) (略) 医用耗材试剂采购项目（二）

拟采购的货物或者服务的说明：

第一包：生物梅 (略) 生产的全自动微生物鉴定与药敏分析系统（型号：VITEK 2 Companct system）其配套试剂及耗材酵母样真菌药敏试剂盒（微量稀释法）等共8种，以及生物梅 (略) 生产的全自动细菌分岐杆菌培养监测系统（型号Bact/AIERT 3D）其配套耗材4种；

第二包：1）ABI品牌的3500DX测序仪设备配套耗材POP-7胶、阳极buffer、阴极buffer；2）ABI品牌的HIV-1耐药基因检测试剂盒配套试剂和耗材：#酰胺、SAP酶；3）广州 (略) 生产的Swift 96半自动提取仪配套试剂核酸提取或纯化试剂；4）广州 (略) 生产的Stream SP96全自动提取仪配套耗材200ul AutoDA枪头（带滤芯）、1000ulAutoDA枪头（带滤芯）；

第三包：北京诺亚同舟的超声波导入治疗仪配套使用的超声电导耦合电极贴片

第四包：1）费雪派品牌的呼吸湿化治疗仪（型号PT101AZ）配套耗材：鼻塞导管、加 (略) 套装；2）明康中锦的高流量无创呼吸湿化治疗仪（型号OH-80K）配套耗材：加 (略) ；3）基蛋生物的荧光免疫定量分析仪（型号Getein1100配套试剂：N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）等3种；4）赛沛Cepheid 的全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System（型号Infinity-48s）配套试剂：艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR 法)等5种；5）晶芯LuxScanTM10K微阵列芯片扫描仪配套试剂：分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法）、呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）；6）万泰凯瑞品牌的全自动化学发光免疫分析仪（型号Wan200+）配套试剂耗材：白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）等7种；7）海圣的麻醉视频喉镜（型号：HJ-A-126）配套一次性使用喉镜片；8）浙江优亿的可视喉镜（型号TD-C-IV）配套一次性使用喉镜片；9）万孚品牌的半自动血凝分析仪（型号OCG-102）配套激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法）ACT、凝血酶时间测定试剂盒；10）科仪诚激活全血凝固时间(ACT)检测仪（型号：100C）配套耗材ACT管；11）郑州安图全自动化学发光测定仪（型号：AutoLumo A2000）配套试剂N端-B型钠尿肽前体；

第五包：1）富士 #多功能自助取片机配套耗材：医用干式胶片；2）罗氏 Guide系列血糖仪配套耗材：血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)；3） (略) GEM3500全自动血气分析仪配套试剂：血气测定试剂盒（电极法）；4）秦皇岛嘎哈超声激光中频电雾化治疗仪配套耗材：一次性雾化吸入管；

第六包：1）贝朗爱敦的连续血液净化设备（型号：Diapact CRRT）配套耗材：一次性使用体 (略) 、一次性使用血液净化滤器、一次性使用动静脉瘘穿刺针；2）迈科唯CARDIOHELP-i心肺辅助系统配套耗材：体外循环套包、体外循环插管及穿刺附件、体外循环插管及穿刺附件、体外循环插管及穿刺附件；3）美敦力的MM185胰岛素泵配套耗材：胰岛素泵用一次 (略) 和针头、胰岛素泵储药器；4）浙江一洋的麻醉深度监测仪（型号:ConView YY-106）配套耗材一次性使用脑电传感器；

第七包：1）迈瑞全自动化学发光免疫分析仪（型号：CL-6000i）配套试剂及耗材：生化分析仪电解质模块血清测试用定标液等52种；2）迈瑞全自动血液细胞分析仪（型号：BC-6900）配套试剂及耗材：血细胞分析用稀释液等9种；3）金宝床旁血滤机（型号：Prismaflex）配套耗材：一次性使用血液透析滤 (略) ；

第八包：3M公司的患者升温系统（型号775）配套耗材：一次性充气式保温毯和专用于血液液体升温仪（型号：245）的配套耗材：血液液体升温仪一次性器械；

第九包：碧迪全自动分枝杆菌培养检测系统（型号：Bacte Mgit960）配套试剂及耗材：分枝杆菌培养管、分枝杆菌培养添加剂试剂盒、分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法）

第十包：1）梅州康立高电解质分析仪（型号：K-Lite 8G）配套耗材：E型泵管、多参数电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)等共8种；2）西门子全自动生化分析仪（型号ADVIA1800）配套耗材：反应杯活化液（co)等共7种；3）赛沛Cepheid全自动医用PCR分析系统配套试剂：结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）；4)郑州安图全自动化学发光测定仪（型号：AutoLumo A2000）配套试剂及耗材：#型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等共29种

拟采购的货物或服务的预算金额：2006.# 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

第一包：采购人目前使用的梅里埃全自动细菌分岐杆菌培养监测系统用于对来源于人体血液和其他无菌体液样本进行孵育、培养，全自动微生物鉴定与药敏分析系统用于微生物鉴定及药敏试验。这两种设备配套使用的试剂为不开放试剂，经国家食品药品监管机构获批的产品安全有效性数据仅基于该仪器配套使用。其他厂商同类产品无法配套使用，也不能保证安全有效性。只能为原 (略) 采购，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第二包：采购人目前使用的ABI品牌的3500DX测序仪用于基因检测,广州 (略) 生产的Swift 96半自动提取仪和Stream SP96全自动提取仪用于核酸检测，设备投入使用之后使用率高，对相关检测试剂盒及耗材消耗加大，因市场上没有第三方同类 (略) 现有设备匹配和兼容，因此该设备试剂及耗材具有技术唯一性，符合《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规规定的适用单一来源采购方式的相关情形。故申请采用单一来源方式采购。

第三包：超声电导耦合电极贴片为皮肤和中医定向透药治疗仪之间的介质，促进理疗电极片中的药物快速进入体内，同时实现导电、同步透射声波、治疗头固定、隔离和承载导入物的作用。原厂生产的超声电导耦合电极贴片专为该仪器配套使用，其他厂商同类产品无法匹配。具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第四包：目前使用的设备呼吸湿化治疗仪、高流量无创呼吸湿化治疗仪、荧光免疫定量分析仪、全自动医用PCR分析系统、微阵列芯片扫描仪、全自动化学发光免疫分析仪、麻醉视频喉镜、可视喉镜对应的试剂和耗材为不开放试剂及配套专用耗材，其他厂商同类产品无法配套使用，以上试剂和耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第五包：目前使用富士自助取片机、罗氏 Guide系列血糖仪、GEM3500全自动血气分析仪、秦皇岛嘎哈超声激光中频电雾化治疗仪配套耗材只能使用原厂配套试剂和耗材，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第六包：目前使用血液净化设备、心肺辅助系统、胰岛素泵、麻醉深度监测仪所使用的耗材为专机专用耗材，只有原厂生产的配套产品才能匹配使用，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第七包：采购人此次采购的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪、迈瑞全自动血液细胞分析仪、金床旁血滤机配套的体外诊断试剂和耗材均为不开放专机专用试剂和专机耗材，经国家食品药品监管机构获批的产品安全有效性数据仅基于原厂仪器配套使用，其他厂商同类产品无法配套使用，不能保证安全有效性。因此配套试剂及耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第八包：采购 (略) 生产的患者升温系统、血液液体升温仪配药耗材为设备专用耗材，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第九包：目前使用的碧迪分枝杆菌检测设备所配套的分枝杆菌培养管、分枝杆菌培养添加剂试剂盒、分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法）为专机专用不开放试剂，只有原厂产品才能与设备配套使用，其他厂商同类产品无法配套使用，具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购。

第十包：此次采购的体外诊断试剂均为不开放专机专用试剂，必须采购原厂配套试剂才能保证检测结果安全有效，其他厂商同类产品无法配套使用，不能保证安全有效性。故本次采购试剂及耗材具有不可替代性。符合政府采购法第三十一条规定采用单一来源采购的情形，故申请采用单一来源方式采购

二、拟定供应商信息

名称：第一包：北京威 (略) ； 第二包：广州 (略) ； 第三包：国药控股山 (略) ； 第四包：国药山 (略) ； 第五包：国药 (略) ；第六包：山西 (略) ；第七包：山 (略) ；第八包：山西 (略) ； 第九包： (略) (略) ； 第十包：太原 (略)

地址：第一包： (略) (略) (略) (略) 22号楼-1至6层2201内6层601室、602室。第二包： (略) 高新技术产 (略) (略) 19号。第三包：山西转型综合改 (略) 唐槐产业园龙盛街2号国药大厦A座9层903室、907室第四包： (略) (略) 双塔寺街20号二层 。第五包： (略) (略) 桥东街道双塔 (略) 15号楼二层东侧 。第六包： (略) (略) 旱西门街25号楼103号。第七包： (略) (略) 双塔东街36号A座1单元0103号。第八包： (略) (略) 长风西街62号长风世纪广场C座1313号一层 。第九包：山西综 (略) 太原 (略) 五龙口南巷359号盛唐物流6号楼302-303室 。第十包： (略) (略) 双塔寺街63号23幢 。

三、公示期限

2024年11月14日 至 2024年11月20日

四、其他补充事宜：

预算金额为3年预算金额，合同一年一签

五、联系方式

1.采购人

联系人： (略) (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 西矿街231号　　　　　　　　

联系方式：郜老师0351-#　　　　　　

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：山西 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 87号菜园广场写字楼21层　　　　　　　　　　　　

联系方式：张国梁、尹元、张建钰、刘洋、苏天亮、董香弟0351-#