关于拟采用单一来源方式采购全自动医用PCR分析系统配套试剂的征求意见公示及单一来源采购公告

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关于拟采用单一来源方式采购全自动医用PCR分析系统配套试剂的征求意见公示及单一来源采购公告

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关于拟采用单一来源方式采购全自动医用PCR分析系统配套试剂的征求意见公示及单一来源采购公告

各潜在供应商:

为满足临床工作需要,我院拟采用单一来源方式采购全自动医用PCR分析系统配套试剂,现就此事项广泛征求意见并同时发布单一来源采购公告。

本项目采购的全自动医用PCR分析系统为未开放检测试剂设备,拟采用单一来源采购方式实施采购配套试剂。

申请科室名称:检验科

采购项目名称:全自动医用PCR分析系统配套试剂

采购项目数量:按需

夹 (略) 全自动医用PCR分析系 (略) 内采购清单

序号

名称

适配机型
适用范围/预期用途

参考技术参数与商务要求

1

结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒

适用于厦门致善 (略) 生产的Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,进行结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测

重复性:变异系数CV<2%
方法学:PCR法;

试剂有效期:≥12个月

2

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒

适用于厦门致善 (略) 生产的Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸

灵敏度:最低检出限>10菌/ml
方法学:PCR法

试剂有效期:≥12个月

3

核酸提取纯化试剂

适用于厦门致善 (略) 生产的Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,检测结核分枝杆菌复合群及利福平/异烟肼突变检测过程的核酸提取纯化

试剂有效期:≥12个月

拟用单一来源方式采购,临床科室理由如下:应《 (略) 2023年重大传染病防控中央补助资金(第二批)重大传染病防治项目实施方案》中加强县级结核病定点医疗机构耐药检测能力建设要求,我院已招采耐药分子生物学检测设备(厦门致善Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,该系统为未开放检测试剂设备);使用同一厂家的配套产品可以避免潜在的兼容性问题,减少设备故障率,确保检测结果的准确性和治疗过程的稳定性和安全性。

拟定供应商:厂家授权供应商

鉴于全自动医用PCR分析系统配套试剂实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定,能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性,我院拟采用单一来源采购方式实施采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起7个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购单位。

同时,请以上产品生产厂家相关授权商在规定的时间报名。

报名要求:

1.供应商资格条件要求:

1.1、具有独立承担民事责任的能力;

1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

1.5、供应商参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供信用中国查询截图;

1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人在前3年内不得具有行贿犯罪记录;

1.7、法律、行政法规规定的其他条件。

2、本项目的特定资格要求:

2.1、报价产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求;

2.2、厂家授权供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供生产厂家书面《授权委托书》;

2.3、按《关于做好医药机构医用耗材集中采购工作的通知》要求,本次采购试剂属于“四川省药械集中采 (略) ” (略) 产品,价格控制按:不高于“平台”公示的“我省最高参考价”、“联动参考价”、“截止上月末全省医疗机构采购加权平均价”三者中的最低值执行。

备注:

报名方式和地点:邮寄报名(以报名截止时间前收到有效),供应商请按照《报名须知》要求准备报名资料,在报名截止时间前递交至夹 (略) 采购办4(夹江县千佛大道二段、后勤综合楼三楼)。

欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。

报名截止时间:2024年11月21日17;40,逾期不接受报名

联系人:杨老师

联系电话:0833-(略)

监督电话:0833-(略)

夹 (略)

2024年11月15日


夹 (略)

关于拟采用单一来源方式采购全自动医用PCR分析系统配套试剂的征求意见公示及单一来源采购公告

各潜在供应商:

为满足临床工作需要,我院拟采用单一来源方式采购全自动医用PCR分析系统配套试剂,现就此事项广泛征求意见并同时发布单一来源采购公告。

本项目采购的全自动医用PCR分析系统为未开放检测试剂设备,拟采用单一来源采购方式实施采购配套试剂。

申请科室名称:检验科

采购项目名称:全自动医用PCR分析系统配套试剂

采购项目数量:按需

夹 (略) 全自动医用PCR分析系 (略) 内采购清单

序号

名称

适配机型
适用范围/预期用途

参考技术参数与商务要求

1

结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒

适用于厦门致善 (略) 生产的Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,进行结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测

重复性:变异系数CV<2%
方法学:PCR法;

试剂有效期:≥12个月

2

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒

适用于厦门致善 (略) 生产的Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸

灵敏度:最低检出限>10菌/ml
方法学:PCR法

试剂有效期:≥12个月

3

核酸提取纯化试剂

适用于厦门致善 (略) 生产的Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,检测结核分枝杆菌复合群及利福平/异烟肼突变检测过程的核酸提取纯化

试剂有效期:≥12个月

拟用单一来源方式采购,临床科室理由如下:应《 (略) 2023年重大传染病防控中央补助资金(第二批)重大传染病防治项目实施方案》中加强县级结核病定点医疗机构耐药检测能力建设要求,我院已招采耐药分子生物学检测设备(厦门致善Sanity 2.0全自动医用PCR分析系统,该系统为未开放检测试剂设备);使用同一厂家的配套产品可以避免潜在的兼容性问题,减少设备故障率,确保检测结果的准确性和治疗过程的稳定性和安全性。

拟定供应商:厂家授权供应商

鉴于全自动医用PCR分析系统配套试剂实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定,能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性,我院拟采用单一来源采购方式实施采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起7个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购单位。

同时,请以上产品生产厂家相关授权商在规定的时间报名。

报名要求:

1.供应商资格条件要求:

1.1、具有独立承担民事责任的能力;

1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

1.5、供应商参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供信用中国查询截图;

1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人在前3年内不得具有行贿犯罪记录;

1.7、法律、行政法规规定的其他条件。

2、本项目的特定资格要求:

2.1、报价产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求;

2.2、厂家授权供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供生产厂家书面《授权委托书》;

2.3、按《关于做好医药机构医用耗材集中采购工作的通知》要求,本次采购试剂属于“四川省药械集中采 (略) ” (略) 产品,价格控制按:不高于“平台”公示的“我省最高参考价”、“联动参考价”、“截止上月末全省医疗机构采购加权平均价”三者中的最低值执行。

备注:

报名方式和地点:邮寄报名(以报名截止时间前收到有效),供应商请按照《报名须知》要求准备报名资料,在报名截止时间前递交至夹 (略) 采购办4(夹江县千佛大道二段、后勤综合楼三楼)。

欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。

报名截止时间:2024年11月21日17;40,逾期不接受报名

联系人:杨老师

联系电话:0833-(略)

监督电话:0833-(略)

夹 (略)

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