一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）政策。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
2.本项目的特定资格要求：
2.1投标人为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739 号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）；
2.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具备有效的医疗器械经营许可证）；
2.3投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）相关规定，取得医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证或产品备案凭证；
2.4拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。
2.5本项目不接受被列入“信用中国”网站(http://**.cn)中失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；“中国 (略) ”(http://**.cn)中政府采购严重违法失信行为记录名单；被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统（http://**.cn）中列入严重违法失信企业名单；在近三年（2022年1月1日至今）内供应商或其法定代表人在“中国 (略) ”（http://**）上有行贿犯罪行为记录名单。
2.6 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或个人，不得参加招标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

七、其他补充事宜
1.本项目落实政府采购政策：政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）政策。
2.注意事项：
（1） (略) 上注册并办理数字证书（CA 认证）的供应商将无法参与本项目政府采购活动，潜在投标人应当在投标截止时间前， (略) 上的 CA 数字证书办理及投标文件的提交。完成 CA 数字证书办理预计 1-3 日左右，建议各投标人抓紧时间办理。
（2） (略) 上操作合法、有效和安全，请供应商确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管 CA 数字证书并使用有效的 CA 数字证书参与整个招标活动。
（3）若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录“政采云”平台（http://**），点击右侧咨询小采获取采小蜜智能服务管家帮助或点击右侧帮助文档查看投标人指南或拨打政采云服务热线400-881-7190 获取热线服务帮助。
（4）CA 证书申请方式及操作指南下载地址：
政采云供应商注册流程：http://**-settle-front/registry
CA 申请流程：http://**-zcy-zsshenqing.html
政采云投标客户端及 CA 驱动下载地址：http://**-driver-download?utm=web-login-front.52cebfa2.0.0.04df*edaac705fda12edb43
（5） (略) 上注册的投标人无法参与本项目政府采购活动，该类投标人可 (略) 上注册，注册状态“待审核”即可正常参与本项目，该状态不影响获取采购文件、编制、上传、解密响应文件等采购活动，特此说明。
（6）本项目采用腾讯会议直播形式进行开标活动，请投标人自行下载、安装腾讯会议软件。腾讯会议号：650-5463-6045，投标人开标前30 分钟进入本项目视频会议直播，进入视频会议人员应为本投标人法定代表人（或其委托代理人），并将进入会议人员姓名修改为“投标人全称+法定代表人（或其委托代理人）姓名”。投标人未参加视频开标会议的，或未完全参加视频开标会议全过程的，视为认同开标会议结果。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）政策。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
2.本项目的特定资格要求：
2.1投标人为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739 号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）；
2.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具备有效的医疗器械经营许可证）；
2.3投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号）相关规定，取得医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证或产品备案凭证；
2.4拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。
2.5本项目不接受被列入“信用中国”网站(http://**.cn)中失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；“中国 (略) ”(http://**.cn)中政府采购严重违法失信行为记录名单；被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统（http://**.cn）中列入严重违法失信企业名单；在近三年（2022年1月1日至今）内供应商或其法定代表人在“中国 (略) ”（http://**）上有行贿犯罪行为记录名单。
2.6 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或个人，不得参加招标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

七、其他补充事宜
1.本项目落实政府采购政策：政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）政策。
2.注意事项：
（1） (略) 上注册并办理数字证书（CA 认证）的供应商将无法参与本项目政府采购活动，潜在投标人应当在投标截止时间前， (略) 上的 CA 数字证书办理及投标文件的提交。完成 CA 数字证书办理预计 1-3 日左右，建议各投标人抓紧时间办理。
（2） (略) 上操作合法、有效和安全，请供应商确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管 CA 数字证书并使用有效的 CA 数字证书参与整个招标活动。
（3）若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录“政采云”平台（http://**），点击右侧咨询小采获取采小蜜智能服务管家帮助或点击右侧帮助文档查看投标人指南或拨打政采云服务热线400-881-7190 获取热线服务帮助。
（4）CA 证书申请方式及操作指南下载地址：
政采云供应商注册流程：http://**-settle-front/registry
CA 申请流程：http://**-zcy-zsshenqing.html
政采云投标客户端及 CA 驱动下载地址：http://**-driver-download?utm=web-login-front.52cebfa2.0.0.04df*edaac705fda12edb43
（5） (略) 上注册的投标人无法参与本项目政府采购活动，该类投标人可 (略) 上注册，注册状态“待审核”即可正常参与本项目，该状态不影响获取采购文件、编制、上传、解密响应文件等采购活动，特此说明。
（6）本项目采用腾讯会议直播形式进行开标活动，请投标人自行下载、安装腾讯会议软件。腾讯会议号：650-5463-6045，投标人开标前30 分钟进入本项目视频会议直播，进入视频会议人员应为本投标人法定代表人（或其委托代理人），并将进入会议人员姓名修改为“投标人全称+法定代表人（或其委托代理人）姓名”。投标人未参加视频开标会议的，或未完全参加视频开标会议全过程的，视为认同开标会议结果。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系