序号

参数要求

1

价格≤#/片。

2

血糖试纸和血糖仪以及配套的血糖管理系统必须是同一生产企业（或 (略) ）以保证产品软件和硬件的升级维护更有效；不 (略) 服务。

2

▲ (略) 内血糖管理体系和流程， (略) 开展项目； 血糖管理系统在四川省内有5家及 (略) 使用并有良好的使用评价（必须是在 (略) 血 (略) ）； (略) 名单可安排实地参观。提供虚假直接作废。

3

能提供专业的项目支 (略) 血糖管理提供指导和协助；包括但不限于项目开展流程，项目开展的受益评估和数据分析等（该项目支持人员必须是参与过四川省内5家 (略) (略) 血糖管理的指导和协助；提供支持人员姓名和开 (略) 名单进行核实）

4

血糖管理系统的维护是有生产企业的专业的售后工程师在本地进行维护；2小时内响应。 提供购买医保或者劳动合同证明

5

糖尿病智能管理系统采用B/S架构模式，整个系统分成Web服务器程序、后台管理程序、数据库，运行在基于TCP/I (略) 域网内。

6

▲系统主要功能：

a患者查询、患者血糖数据多维度总览表（可打印）、科室报表（可打印）、科室患者统计和科室异常血糖患者统计、虚拟病房的统计和展示。

b、通过AI智能运算对异常血糖患者分类并自动进入患者风险池，同时提醒医护人员及时干预。

c、具有虚拟病房功能、 (略) 管理需求和标准化管理流程实现管理；能多维度评估患者和展示患者报表；能开发接口接入不同厂家的BGM数据、CGM数据和胰岛素泵数据。

d、 (略) 内血糖管理患者的统计和分析功能;能对管理效果和管理数据进行分析统计；

e、 (略) 外管理功能， (略) 的管理患者按照定期复 (略) 外管理。

7

▲检测方法：干化学法（说明书及注册证一致）；符合ISO#：2013标准。

8

血标本类型：包括但不限于新鲜毛细血管全血、静脉血；

9

血糖仪和血糖试纸测量重复性要求： 1.血糖浓度<5.5mmol/L，标准差SD<0.42mmol/L；2.血糖浓度≥5.5mmol/L，变异系数CV<7.5%；

10

血糖仪和血糖试纸条系统准确度要求：

1在血糖浓度<4.2mmol/L(75mg/dL)时，与参考值偏差落在10±0.28mmol/L(5mg/dL)、±0.56mmol/L(10mg/dL)、±0.83mmol/L(15mg/dL)范围内的结果分别为64.4%、87%、100%；2在血糖浓度≥4.2mmol/L(75mg/dL)时，与参考值偏差落在±5%、±10%、±15%、±20%范围内的结果分别为60.3%、88.3%、94.1%、100%；

11

▲量测范围应满足：0.6mmol/L-35mmol/L可测；

12

红细胞压积范围：红细胞压积范围25%-50%；

13

▲系统可以和科室使 (略) ，实现泵的信息化（提供 (略) 医院名单）

14

测试时间（秒）：≤5秒；

15

具有一键退出试纸功能； (略) 感。

16

样本量（μl）：≤1μL；

17

▲具有语音提醒功能；提醒测试和播放测试值

18

仪器具有试条口灯，有利于操作者在光光线不好的情况下进行测试；

19

试条效期：在正确储存条件下的试条有效期≥18个月，开启后并正确储存的筒装试条有效期≥3个月；

20

能实现质控管理，可对质控数据和血糖仪管理，支持数据自动上传，可对血糖仪质控情况进行统计与管理。

21

生产企业是中国人民共和国国家标准GB/T#-2021《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》的起草单位;产品必须符合最新国家标准。须提供证明文件。

22

生产企业是《即时检验(POCT)设备监督员和操作指南》起草单位。提供相关证明文件。

23

血糖仪和血糖试纸生产企业是国家认定的“国家企业技术中心” 提供证明文件。

24

生产企业是具有15年以上相关IVD 诊断试剂研发和生产的企业。

25

▲血糖仪支持多种数据通讯方式（有线/Wi-Fi/ (略) 卡）

序号

参数要求

1

价格≤#/片。

2

血糖试纸和血糖仪以及配套的血糖管理系统必须是同一生产企业（或 (略) ）以保证产品软件和硬件的升级维护更有效；不 (略) 服务。

2

▲ (略) 内血糖管理体系和流程， (略) 开展项目； 血糖管理系统在四川省内有5家及 (略) 使用并有良好的使用评价（必须是在 (略) 血 (略) ）； (略) 名单可安排实地参观。提供虚假直接作废。

3

能提供专业的项目支 (略) 血糖管理提供指导和协助；包括但不限于项目开展流程，项目开展的受益评估和数据分析等（该项目支持人员必须是参与过四川省内5家 (略) (略) 血糖管理的指导和协助；提供支持人员姓名和开 (略) 名单进行核实）

4

血糖管理系统的维护是有生产企业的专业的售后工程师在本地进行维护；2小时内响应。 提供购买医保或者劳动合同证明

5

糖尿病智能管理系统采用B/S架构模式，整个系统分成Web服务器程序、后台管理程序、数据库，运行在基于TCP/I (略) 域网内。

6

▲系统主要功能：

a患者查询、患者血糖数据多维度总览表（可打印）、科室报表（可打印）、科室患者统计和科室异常血糖患者统计、虚拟病房的统计和展示。

b、通过AI智能运算对异常血糖患者分类并自动进入患者风险池，同时提醒医护人员及时干预。

c、具有虚拟病房功能、 (略) 管理需求和标准化管理流程实现管理；能多维度评估患者和展示患者报表；能开发接口接入不同厂家的BGM数据、CGM数据和胰岛素泵数据。

d、 (略) 内血糖管理患者的统计和分析功能;能对管理效果和管理数据进行分析统计；

e、 (略) 外管理功能， (略) 的管理患者按照定期复 (略) 外管理。

7

▲检测方法：干化学法（说明书及注册证一致）；符合ISO#：2013标准。

8

血标本类型：包括但不限于新鲜毛细血管全血、静脉血；

9

血糖仪和血糖试纸测量重复性要求： 1.血糖浓度<5.5mmol/L，标准差SD<0.42mmol/L；2.血糖浓度≥5.5mmol/L，变异系数CV<7.5%；

10

血糖仪和血糖试纸条系统准确度要求：

1在血糖浓度<4.2mmol/L(75mg/dL)时，与参考值偏差落在10±0.28mmol/L(5mg/dL)、±0.56mmol/L(10mg/dL)、±0.83mmol/L(15mg/dL)范围内的结果分别为64.4%、87%、100%；2在血糖浓度≥4.2mmol/L(75mg/dL)时，与参考值偏差落在±5%、±10%、±15%、±20%范围内的结果分别为60.3%、88.3%、94.1%、100%；

11

▲量测范围应满足：0.6mmol/L-35mmol/L可测；

12

红细胞压积范围：红细胞压积范围25%-50%；

13

▲系统可以和科室使 (略) ，实现泵的信息化（提供 (略) 医院名单）

14

测试时间（秒）：≤5秒；

15

具有一键退出试纸功能； (略) 感。

16

样本量（μl）：≤1μL；

17

▲具有语音提醒功能；提醒测试和播放测试值

18

仪器具有试条口灯，有利于操作者在光光线不好的情况下进行测试；

19

试条效期：在正确储存条件下的试条有效期≥18个月，开启后并正确储存的筒装试条有效期≥3个月；

20

能实现质控管理，可对质控数据和血糖仪管理，支持数据自动上传，可对血糖仪质控情况进行统计与管理。

21

生产企业是中国人民共和国国家标准GB/T#-2021《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》的起草单位;产品必须符合最新国家标准。须提供证明文件。

22

生产企业是《即时检验(POCT)设备监督员和操作指南》起草单位。提供相关证明文件。

23

血糖仪和血糖试纸生产企业是国家认定的“国家企业技术中心” 提供证明文件。

24

生产企业是具有15年以上相关IVD 诊断试剂研发和生产的企业。

25

▲血糖仪支持多种数据通讯方式（有线/Wi-Fi/ (略) 卡）