本着公平、公正、公开的原则对呼吸与危重症医学科（肺病科）呼吸康复训练仪、呼吸训练器、呼吸神经肌肉刺激仪项目进行二次公开招标， (略) 前来投标。

一、项目内容：

呼吸康复训练仪2台，呼吸训练器10台，呼吸神经肌肉刺激仪1台

二、投标人资格要求（需提供）

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；

4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；

9、诚信投标承诺书（格式见附件）；

10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；

三、技术参数

（一）呼吸康复训练仪

1、功能

*1.1需具备二类医疗器械注册证

2、性能参数

2.1、肺通气测定

支持肺活量参数检测，指标包含FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF；

*2.2、排痰训练：振荡呼气正压（OPEP），振动频率5-30Hz，阻力级别1-5档可调，振荡呼气正压（OPEP）功能与注册证相符。

2.3、吸气肌训练

支持自动/手动/自定义三种模式，手动模式：训练指标范围3cmH2O-200cmH2O，自动训练负荷：五档可调；自定义模式：可关联呼吸肌力测定检查单、辅助调节训练负荷。

2.4、增加肺容量训练（IS）：支持IS流速型、IS容量型肺容量训练。

2.5、具备呼吸肌力测定

最大吸气压（MIP）测量范围：（-200～0）cmH2O，准确性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。

最大呼气压（MEP）测量范围：（0～200）cmH2O，准确性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。

*2.6、吸入给药评估

阻抗等级：六档阻抗选择；

吸气峰流量范围：（10～120）L/min；准确性：±10%或±10L/min（取其大者），重复性：±5%或±5L/min（取其大者）。

吸气容积范围：（0～8）L；准确性：±5%或±0.050L（取其大者），重复性：±3%或±0.050L（取其大者）。

参数显示：有效吸气容积、有效吸气容积%、吸气时间、有效吸气时间、有效吸气时间%、平均有效吸气流量、吸气后屏气时间、Tmin、Tmean、Tpif等参数；

2.7、激励式可量化系统界面：具有语音、动画指导训练，可清晰评估每次训练成效。

2.8、数据传输方式：可通过蓝牙进行数据传输；

2.9、数据同步：支持通过WIF (略) 络同步数据到云端；

*3.0、提供云端远程功能

患者管理：新建患者、新建随访、门诊筛查、风险评估；

患者信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、身份证号、地址、联系电话、病种等；

计划管理：呼吸康复评估、 (略) 方制定、呼吸康复训练、支持远程居家康复管理；

安全性要求：保护调查对象隐私, (略) 和所收集信息的安全性。

4、配置清单

（1）主机1台

（2）进气管1根

（3）给药评估组件1个

（4）咬嘴(选配)1个

（5）充电电缆1根

（6）一次性肺功能仪用过滤嘴1个

（7）充电适配器(选配)1根

（8）产品使用说明书 1本

（9）合格证1张

（10）保修卡1张

（二）呼吸训练器

*1、 具备振荡正压排痰功能,阻力≥五档可调；

2、 具备呼吸训练功能，阻力≥五档可调；

*3、 呼吸训练器可连接患者端小程序，监督完成次数，小程序同时须能对接呼吸康复管理系统， (略) 方等。

5、配置清单

（1）呼吸训练器1个；

（2）咬嘴1个；

（3）数据记录器1个。

（三）呼吸神经肌肉刺激仪

1、能同时对膈神经和腹肌进行闭环式电刺激训练，使膈肌和腹肌每一个呼吸周期都能规律性收缩；

2、膈肌和腹肌通道数不能小于6个，可根据需要选择不同通道的电刺激，满足临床治疗的需要；

3、能记录患者每次治疗参数，并可查询调取历史记录，协助临床制订合理化的治疗方案；

4、能根据患者的呼气和吸气节奏，设置呼吸参数：可设置呼吸频率RR,吸气时间Ti；

5、治疗时间调节范围：(1－30)min，增量1min，可调；

6、呼吸频率调节范围：(5-40)次/min，增量1次/min，可调；

7、脉冲重复频率调节范围：(20-100)Hz，增量5Hz，可调；

*8、刺激电流强度输出方式：调节刺激强度时需要设置明确的电流强度，输出单位为电流值(mA),以确保设备的安全性和有效性，参数设置、评估更直观；

9、膈肌模块刺激电流幅度：正向调节范围：(0.5－30)mA，1mA以下时，增量0.5mA，可调；1mA以上时，增量1mA，可调；负向调节范围：(0.14－8.4)mA，增量≤0.28mA，可调；

10、腹肌通道刺激电流幅度：正、负向调节范围：(0.5-30)mA，1mA以下时，增量0.5mA，可调；1mA以上时，增量1mA,可调；

11、呼吸实时同步：设置呼吸参数后，通过呼吸动态图及语音引导患者呼吸锻炼；

12、具备呼吸动态图开始/停止功能；

13、有锁屏功能；

14、具备中文/英文语言选项功能；

15、屏幕亮度可调节，适用于不同治疗环境；

16、具备在治疗结束、治疗过程中电极片脱落、电池电量不足时，蜂鸣器报警提示，且提示音具有暂停/开启功能；

*17、电源连接条件：电源适配器： 输入100-240VAC，频率50Hz/60Hz；

18、电极片导联线与电极片连接方式为插孔式；

*19、主机重量≤600g， (略) 内转运。

20、配置清单

（1）呼吸神经肌肉刺激仪主机1台

（2）电极导线 2根

（3）神经和肌肉刺激器用体表电极1套

（4）电源适配器1个

（5）电源线1根

（6）使用说明书1本

（7）合格证/保修卡 1个

备注：

1、中标后7天内供货

2、带*参数必须满足，上述参数需提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。

3、 (略) 无信息孤岛现象，采购的 (略) 现有相关系统进行接口对接，接口费用由中标 (略) 系统承建商对接，医院有协助商谈接口 (略) 场接口费用的义务。

4、投标人须对所投设备主要配件、易损件、易耗品进行单独报价，质保期满后作为价格依据，不得虚高。

5、设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。设备配置要求需完全响应。

6、各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相 (略) 理

四、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标需单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求， (略) 理。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自 (略) 理。

3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。

4、投标时需承诺供货周期，中 (略) 方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案， (略) 方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。

5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑 (略) 官网上进行曝光。

6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

7、超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。

五、评标办法和最高限价：

1、评标办法：采用总价最低价中标法。

2、最高限价：2台呼吸康复训练仪最高限价为(略)元人民币，10台呼吸训练器最高限价为(略)元，呼吸神经肌肉刺激仪最高限价为(略)元（报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用） ，投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。

六、付款方式：

货物到场后付至合同价款的30%，货物安装完毕验收合格，并正常使用运行后，支付合同价款的100%。请于中标公示结束后 (略) 签订合同， (略) 付款的重要依据。

七、开标时间及地点

开标时间：2024年11月22日10时

开标地点： (略) 中 (略) 行政楼二楼会议室

八、投标截止时间：同开标时间

九、开标程序

1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。

2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。

十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。

十二、中标候选人公示媒介： (略) 中 (略) 官网。

十三、联系方法

项目单位： (略) 中 (略)

地址： (略) 经 (略) (略) 788号

咨询电话：0550-(略)(招标办） 0550-(略)（设备科）

监督电话：0550-(略)（监审科）

2024年11月19日

• 附件：采购附件(3).docx [64.2 KB]

本着公平、公正、公开的原则对呼吸与危重症医学科（肺病科）呼吸康复训练仪、呼吸训练器、呼吸神经肌肉刺激仪项目进行二次公开招标， (略) 前来投标。

一、项目内容：

呼吸康复训练仪2台，呼吸训练器10台，呼吸神经肌肉刺激仪1台

二、投标人资格要求（需提供）

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；

4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；

9、诚信投标承诺书（格式见附件）；

10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；

三、技术参数

（一）呼吸康复训练仪

1、功能

*1.1需具备二类医疗器械注册证

2、性能参数

2.1、肺通气测定

支持肺活量参数检测，指标包含FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF；

*2.2、排痰训练：振荡呼气正压（OPEP），振动频率5-30Hz，阻力级别1-5档可调，振荡呼气正压（OPEP）功能与注册证相符。

2.3、吸气肌训练

支持自动/手动/自定义三种模式，手动模式：训练指标范围3cmH2O-200cmH2O，自动训练负荷：五档可调；自定义模式：可关联呼吸肌力测定检查单、辅助调节训练负荷。

2.4、增加肺容量训练（IS）：支持IS流速型、IS容量型肺容量训练。

2.5、具备呼吸肌力测定

最大吸气压（MIP）测量范围：（-200～0）cmH2O，准确性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。

最大呼气压（MEP）测量范围：（0～200）cmH2O，准确性：±3%或者±1cmH2O（取其大者）。

*2.6、吸入给药评估

阻抗等级：六档阻抗选择；

吸气峰流量范围：（10～120）L/min；准确性：±10%或±10L/min（取其大者），重复性：±5%或±5L/min（取其大者）。

吸气容积范围：（0～8）L；准确性：±5%或±0.050L（取其大者），重复性：±3%或±0.050L（取其大者）。

参数显示：有效吸气容积、有效吸气容积%、吸气时间、有效吸气时间、有效吸气时间%、平均有效吸气流量、吸气后屏气时间、Tmin、Tmean、Tpif等参数；

2.7、激励式可量化系统界面：具有语音、动画指导训练，可清晰评估每次训练成效。

2.8、数据传输方式：可通过蓝牙进行数据传输；

2.9、数据同步：支持通过WIF (略) 络同步数据到云端；

*3.0、提供云端远程功能

患者管理：新建患者、新建随访、门诊筛查、风险评估；

患者信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、身份证号、地址、联系电话、病种等；

计划管理：呼吸康复评估、 (略) 方制定、呼吸康复训练、支持远程居家康复管理；

安全性要求：保护调查对象隐私, (略) 和所收集信息的安全性。

4、配置清单

（1）主机1台

（2）进气管1根

（3）给药评估组件1个

（4）咬嘴(选配)1个

（5）充电电缆1根

（6）一次性肺功能仪用过滤嘴1个

（7）充电适配器(选配)1根

（8）产品使用说明书 1本

（9）合格证1张

（10）保修卡1张

（二）呼吸训练器

*1、 具备振荡正压排痰功能,阻力≥五档可调；

2、 具备呼吸训练功能，阻力≥五档可调；

*3、 呼吸训练器可连接患者端小程序，监督完成次数，小程序同时须能对接呼吸康复管理系统， (略) 方等。

5、配置清单

（1）呼吸训练器1个；

（2）咬嘴1个；

（3）数据记录器1个。

（三）呼吸神经肌肉刺激仪

1、能同时对膈神经和腹肌进行闭环式电刺激训练，使膈肌和腹肌每一个呼吸周期都能规律性收缩；

2、膈肌和腹肌通道数不能小于6个，可根据需要选择不同通道的电刺激，满足临床治疗的需要；

3、能记录患者每次治疗参数，并可查询调取历史记录，协助临床制订合理化的治疗方案；

4、能根据患者的呼气和吸气节奏，设置呼吸参数：可设置呼吸频率RR,吸气时间Ti；

5、治疗时间调节范围：(1－30)min，增量1min，可调；

6、呼吸频率调节范围：(5-40)次/min，增量1次/min，可调；

7、脉冲重复频率调节范围：(20-100)Hz，增量5Hz，可调；

*8、刺激电流强度输出方式：调节刺激强度时需要设置明确的电流强度，输出单位为电流值(mA),以确保设备的安全性和有效性，参数设置、评估更直观；

9、膈肌模块刺激电流幅度：正向调节范围：(0.5－30)mA，1mA以下时，增量0.5mA，可调；1mA以上时，增量1mA，可调；负向调节范围：(0.14－8.4)mA，增量≤0.28mA，可调；

10、腹肌通道刺激电流幅度：正、负向调节范围：(0.5-30)mA，1mA以下时，增量0.5mA，可调；1mA以上时，增量1mA,可调；

11、呼吸实时同步：设置呼吸参数后，通过呼吸动态图及语音引导患者呼吸锻炼；

12、具备呼吸动态图开始/停止功能；

13、有锁屏功能；

14、具备中文/英文语言选项功能；

15、屏幕亮度可调节，适用于不同治疗环境；

16、具备在治疗结束、治疗过程中电极片脱落、电池电量不足时，蜂鸣器报警提示，且提示音具有暂停/开启功能；

*17、电源连接条件：电源适配器： 输入100-240VAC，频率50Hz/60Hz；

18、电极片导联线与电极片连接方式为插孔式；

*19、主机重量≤600g， (略) 内转运。

20、配置清单

（1）呼吸神经肌肉刺激仪主机1台

（2）电极导线 2根

（3）神经和肌肉刺激器用体表电极1套

（4）电源适配器1个

（5）电源线1根

（6）使用说明书1本

（7）合格证/保修卡 1个

备注：

1、中标后7天内供货

2、带*参数必须满足，上述参数需提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。

3、 (略) 无信息孤岛现象，采购的 (略) 现有相关系统进行接口对接，接口费用由中标 (略) 系统承建商对接，医院有协助商谈接口 (略) 场接口费用的义务。

4、投标人须对所投设备主要配件、易损件、易耗品进行单独报价，质保期满后作为价格依据，不得虚高。

5、设备功能及参数要求需按上述功能及参数要求制作参数响应表，明确是否响应要求，并标注证明材料所在页码。设备配置要求需完全响应。

6、各投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相 (略) 理

四、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标需单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求， (略) 理。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自 (略) 理。

3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。

4、投标时需承诺供货周期，中 (略) 方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案， (略) 方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。

5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑 (略) 官网上进行曝光。

6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

7、超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。

五、评标办法和最高限价：

1、评标办法：采用总价最低价中标法。

2、最高限价：2台呼吸康复训练仪最高限价为(略)元人民币，10台呼吸训练器最高限价为(略)元，呼吸神经肌肉刺激仪最高限价为(略)元（报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用） ，投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。

六、付款方式：

货物到场后付至合同价款的30%，货物安装完毕验收合格，并正常使用运行后，支付合同价款的100%。请于中标公示结束后 (略) 签订合同， (略) 付款的重要依据。

七、开标时间及地点

开标时间：2024年11月22日10时

开标地点： (略) 中 (略) 行政楼二楼会议室

八、投标截止时间：同开标时间

九、开标程序

1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。

2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。

十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。

十二、中标候选人公示媒介： (略) 中 (略) 官网。

十三、联系方法

项目单位： (略) 中 (略)

地址： (略) 经 (略) (略) 788号

咨询电话：0550-(略)(招标办） 0550-(略)（设备科）

监督电话：0550-(略)（监审科）

2024年11月19日

• 附件：采购附件(3).docx [64.2 KB]