(略) (略) 气体分公司医用氧资质证照办理技术咨询服务招标公告

本招标项 (略) (略) 气体分公司医用氧资质证照办理技术咨询服务已获批，项目招标人 (略) (略) 气体分公司，项目资金来自自筹资金。现已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2.1项目地点： (略) 草铺街道 (略) 。

2.2项目规模：本项目投资约(略)元含税 。

2.3服务周期：服务期为30个月，具体要求为：2025年4月18日前完成气态医用氧再注册批件延期，延期完成后3个月内完成持有人变更，气体分公司充装线搬迁建设完成后6个月完成生产地址变更。30个月内完成液态医用氧新取证工作。

2.4招标范围：

按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求、《药品注册管理办法及附件》、《药品生产监督管理办法》2020版、《医用气体GMP认证检查项目》和相关法律法规、技术指导原则 (略) 气态医用氧换证和液态医用氧新取证全过程的技术服务工作，包含但不限于以下内容：（一）气态医用氧换证：（1）医用氧（气态）再注册申报；（2）医用氧（气态）注册证持有人变更(昆明钢铁 (略) (略) 变更为武 钢集团 (略) 气体分公司)；（3）医用氧（气态）生产地址变更。（二）液态医用氧新取证：（1）医用氧药品生产许可证的申报；（2）完善生产质量体系文件（液态）；（3）液态氧注册证申报（ANDA 上市申请）。 质量标准：一次性验收合格。具体详见招标文件第三章“需求任务书”

3.1投标人资格要求：

（1）投标人须在中华人民共和国注册并具有独立法人资格或其他组织，具备有效的营业执照等证明文件；

（2）未被国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信企业名单（由招标代理机构查询，以开标当日数据为准）；

（3）未被“信用中国”网站（http://**.cn)列入失信被执行人名单（由招标代理机构查询，以开标当日数据为准）；

（4）投标人未 (略) 、昆钢公司、招标人或其上级控股、托管公司列入禁止交易名单。

3.2本次招标不接受联合体投标。

4.1凡有意参加投标者，请于2024年11月19日12时00分至2024年11月24日12时00分（北京时间，下同），登录 (略) 下载电子招标文件。

4. (略) 使用费:(略)。

宝华客服热线：(略)（投标系统操作及CA证书办理问题咨询）。

(略) 热线：400-920-9595（注册、自荐问题咨询）

网上购标方法 ：具体操作方法详见 (略) “操作指南”。

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2024年11月26日09时00分，投标人应在截止时间前通过 (略) 递交电子投标文件。

5.2逾期送达的投标文件， (略) 将予以拒收。

本次招标公告同时在 (略) （http://**）和中国 (略) （http://**)上发布。

(略) (略) 气体分公司医用氧资质证照办理技术咨询服务招标公告

本招标项 (略) (略) 气体分公司医用氧资质证照办理技术咨询服务已获批，项目招标人 (略) (略) 气体分公司，项目资金来自自筹资金。现已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2.1项目地点： (略) 草铺街道 (略) 。

2.2项目规模：本项目投资约(略)元含税 。

2.3服务周期：服务期为30个月，具体要求为：2025年4月18日前完成气态医用氧再注册批件延期，延期完成后3个月内完成持有人变更，气体分公司充装线搬迁建设完成后6个月完成生产地址变更。30个月内完成液态医用氧新取证工作。

2.4招标范围：

按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求、《药品注册管理办法及附件》、《药品生产监督管理办法》2020版、《医用气体GMP认证检查项目》和相关法律法规、技术指导原则 (略) 气态医用氧换证和液态医用氧新取证全过程的技术服务工作，包含但不限于以下内容：（一）气态医用氧换证：（1）医用氧（气态）再注册申报；（2）医用氧（气态）注册证持有人变更(昆明钢铁 (略) (略) 变更为武 钢集团 (略) 气体分公司)；（3）医用氧（气态）生产地址变更。（二）液态医用氧新取证：（1）医用氧药品生产许可证的申报；（2）完善生产质量体系文件（液态）；（3）液态氧注册证申报（ANDA 上市申请）。 质量标准：一次性验收合格。具体详见招标文件第三章“需求任务书”

3.1投标人资格要求：

（1）投标人须在中华人民共和国注册并具有独立法人资格或其他组织，具备有效的营业执照等证明文件；

（2）未被国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信企业名单（由招标代理机构查询，以开标当日数据为准）；

（3）未被“信用中国”网站（http://**.cn)列入失信被执行人名单（由招标代理机构查询，以开标当日数据为准）；

（4）投标人未 (略) 、昆钢公司、招标人或其上级控股、托管公司列入禁止交易名单。

3.2本次招标不接受联合体投标。

4.1凡有意参加投标者，请于2024年11月19日12时00分至2024年11月24日12时00分（北京时间，下同），登录 (略) 下载电子招标文件。

4. (略) 使用费:(略)。

宝华客服热线：(略)（投标系统操作及CA证书办理问题咨询）。

(略) 热线：400-920-9595（注册、自荐问题咨询）

网上购标方法 ：具体操作方法详见 (略) “操作指南”。

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2024年11月26日09时00分，投标人应在截止时间前通过 (略) 递交电子投标文件。

5.2逾期送达的投标文件， (略) 将予以拒收。

本次招标公告同时在 (略) （http://**）和中国 (略) （http://**)上发布。