数量：1套

一、功能要求:全自动化学发光免疫分析仪一套,可以检测食物过敏原类 、室内过敏原类 、室外过敏原类、总lgE、混合筛查过敏原类、组分类检测项目。

二、技术参数及要求:

1、检测方法: 荧光磁微粒化学发光免疫法。

2、检测速度：≥120测试/小时。

3、总检测项目：≥60个项目；包括食物过敏原类、室内过敏原类、室外过敏原类、总IgE、混合筛查、组分检测等项目，需提供国内试剂注册证明文件。

4、要求过敏原特异性 IgE单项定量检测数：≥40个项目。

5、要求能进行过敏原组分检测，组分类别≥4个，检测项目数≥10个。

6、特异性IgE检测灵敏度及线性：灵敏度≤0.1kU/L，线性范围：0.1-100kU/L。

7、样本位：一次性上机≥60个。

8、试剂盘: ≥150个试剂位，试剂仓带冷藏功能。

9、样品类型及用量：血清，单个测试≤4μL/测试。

10、校准方式：校准品为6个水平，浓度跨度0.07-100kU/L，校准品能溯源至WHO人IgE国际参考品11/234； 总IgE无需单独校准品。

11、质控方式：能提供阴性和阳性质控品 ，且阳性质控品中含有总 IgE和 ≥3个特异性IgE项目。

12、液面检测功能：具备液面检测功能，避免空吸，实时检测和更新试剂剩余量。

13、LIS通讯协议：ASTM或HL7可选。

14、远程功能：远程在线技术支持，及时快速的解决仪器故障，保障仪器正常使用。

备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、 (略) 成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址: (略) (略) 171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：*@*q.com，联系电话*。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. (略) 为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并 (略) (略) 建设，出具配合方案， (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

备注2：
第一 (略) 不够三家供应商，故第二 (略) ，不需重复递交资料。

截止日期：2024年11月26日

数量：1套

一、功能要求:全自动化学发光免疫分析仪一套,可以检测食物过敏原类 、室内过敏原类 、室外过敏原类、总lgE、混合筛查过敏原类、组分类检测项目。

二、技术参数及要求:

1、检测方法: 荧光磁微粒化学发光免疫法。

2、检测速度：≥120测试/小时。

3、总检测项目：≥60个项目；包括食物过敏原类、室内过敏原类、室外过敏原类、总IgE、混合筛查、组分检测等项目，需提供国内试剂注册证明文件。

4、要求过敏原特异性 IgE单项定量检测数：≥40个项目。

5、要求能进行过敏原组分检测，组分类别≥4个，检测项目数≥10个。

6、特异性IgE检测灵敏度及线性：灵敏度≤0.1kU/L，线性范围：0.1-100kU/L。

7、样本位：一次性上机≥60个。

8、试剂盘: ≥150个试剂位，试剂仓带冷藏功能。

9、样品类型及用量：血清，单个测试≤4μL/测试。

10、校准方式：校准品为6个水平，浓度跨度0.07-100kU/L，校准品能溯源至WHO人IgE国际参考品11/234； 总IgE无需单独校准品。

11、质控方式：能提供阴性和阳性质控品 ，且阳性质控品中含有总 IgE和 ≥3个特异性IgE项目。

12、液面检测功能：具备液面检测功能，避免空吸，实时检测和更新试剂剩余量。

13、LIS通讯协议：ASTM或HL7可选。

14、远程功能：远程在线技术支持，及时快速的解决仪器故障，保障仪器正常使用。

备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、 (略) 成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址: (略) (略) 171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：*@*q.com，联系电话*。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. (略) 为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并 (略) (略) 建设，出具配合方案， (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

备注2：
第一 (略) 不够三家供应商，故第二 (略) ，不需重复递交资料。

截止日期：2024年11月26日